background image

12

13

Laat de stoma herstellen voordat er een andere 
Phoniq Stoma Button geplaatst wordt.

• 

De Phoniq Stoma Button is specifiek ontworpen 
voor gebruik met een Phoniq HME Filter. Niet 
gebruiken met HME-filters van andere fabrikanten. 

• 

Gebruik de Phoniq Stoma Button niet voor enig 
ander doel dan het beoogde doel zoals in dit 
document aangegeven. 

GEBRUIK VAN HET HULPMIDDEL TIJDENS 

DIAGNOSTISCH ONDERZOEK, EVALUATIE OF 

BEHANDELING

De Phoniq Stoma Button kan tijdens een MRI-scan 
veilig worden gebruikt.

OPSLAG EN HANTERING

De Phoniq Stoma Button moet droog worden 
opgeslagen in de verpakking en niet in direct zonlicht.

WANNEER MOET CONTACT WORDEN 

OPGENOMEN MET EEN ZORGVERLENER

• 

Als er enige irritatie of trauma aan de huid of de 
tracheostoma optreedt tijdens gebruik.

• 

Als de aanbevolen Phoniq Stoma Button niet langer 
goed past.

• 

Als het hulpmiddel losraakt en in de luchtpijp 
terechtkomt.

EEN ERNSTIG INCIDENT MELDEN

Als het gebruik van dit hulpmiddel leidt tot een 
ernstig incident zoals gedefinieerd in de Verordening 
Medische hulpmiddelen (EU) 2017/745, verzoeken 
wij u contact op te nemen met Kapitex Healthcare 
Ltd of de bevoegde autoriteit voor het land waarin 
het hulpmiddel wordt gebruikt (raadpleeg https://
ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/
contacts; menu contactpunten Vigilance).

• 

Gebruik een Phoniq Stoma Button niet meer 
als deze tekenen van beschadiging of slijtage 
vertoont of als er slijm of afscheiding opgehoopt 
zijn die niet op juiste wijze met de aanbevolen 
reinigingsmethode verwijderd kunnen worden. 
Gooi het hulpmiddel dan weg en vervang het door 
een nieuwe Phoniq Stoma Button.

Opnieuw bevestigen volgens de instructies onder 
Inbrengen hierboven.

WEGGOOIEN

• 

Weggooien als klinisch afval in een instelling voor 
gezondheidszorg. 

• 

Weggooien bij het huishoudelijk afval in de 
thuisomgeving.

WAARSCHUWINGEN EN 

VOORZORGSMAATREGELEN

• 

Een Phoniq Stoma Button mag niet bij meer dan 
één patiënt gebruikt worden vanwege het risico 
op infectie. 

• 

Reinig een Phoniq Stoma Button niet op een andere 
manier dan in dit document aanbevolen wordt.

• 

Gebruik een enkele Phoniq Stoma Button niet 
langer dan 28 dagen. 

• 

Gebruik de Phoniq Stoma button niet na de 
houdbaarheidsdatum die op de verpakking 
vermeld staat. 

• 

Gebruik de Phoniq Stoma Button niet als de 
verpakking is geopend of als het hulpmiddel of de 
verpakking is beschadigd. 

• 

Probeer de Stoma Button niet te steriliseren.

• 

Zet tijdens het inbrengen van de Phoniq Stoma 
Button geen overmatige druk op het hulpmiddel, 
omdat de Phoniq Stoma Button hierdoor verder dan 
de opening van de stoma kan worden geplaatst en 
in de luchtpijp terecht kan komen.

• 

Gebruik geen Phoniq Stoma Button die te klein of te 
groot is voor de maat van de tracheostoma.

• 

Een onjuist geplaatste of te grote Phoniq Stoma 
Button kan huidirritatie veroorzaken. In dit geval 
moet de canule onmiddellijk verwijderd worden. 

dan het gedeelte ‘Wanneer moet contact worden 
opgenomen met een zorgverlener’.

• 

Mocht de Phoniq Stoma Button per ongeluk te ver 
in de stomaopening geduwd zijn, trek deze dan 
voorzichtig uit de stoma en breng de Phoniq Stoma 
Button opnieuw in.

VERWIJDEREN

• 

Houd het buitenoppervlak van de interface-ring 
met duim en wijsvinger vast (zie afbeelding A) en 
trek en draai de Phoniq Stoma Button voorzichtig 
uit de tracheostoma. 

REINIGEN

De Phoniq Stoma Button moet dagelijks worden 
verwijderd en gereinigd. Het wordt aangeraden de 
button te reinigen op het moment dat het Phoniq 
HME Filter wordt verwisseld.

• 

Laat de Phoniq Stoma Button gedurende 10 
minuten weken in een bakje warm water.

• 

Breng de Phoniq Stoma Button over naar een 
bakje vers warm water en reinig het hulpmiddel 
gedurende twee minuten fysiek met een speciaal 
hiervoor gemaakt reinigingsstaafje (Trachi-
Swab - raadpleeg Aanbevolen accessoires en 
verbruiksartikelen). 

• 

Gedurende de reiniging van 2 minuten:

 -

Reinig de binnen- en de buitenkant met het 
staafje, zorg ervoor dat alle oppervlakken worden 
bestreken met een draaibeweging van voor naar 
achter en weer terug.

• 

Spoel de binnen- en de buitenkant gedurende 1 
minuut onder koud kraanwater. Schud overtollig 
water van de button. Laat de button aan de lucht 
drogen.

INSPECTIE EN OPNIEUW PLAATSEN:

• 

Voordat het hulpmiddel opnieuw geplaatst wordt, 
moet gecontroleerd worden of het schoon is en of 
er geen blokkades of tekenen van schade of slijtage 
aanwezig zijn.

NL

 

NEDERLANDS

NEDERLANDS 

NL

Summary of Contents for Phoniq Stoma Button

Page 1: ...Stoma Button INSTRUCTIONS FOR USE 0123...

Page 2: ...e 16 OD18 5 mm L14 2 mm 16 18 5 14 2 Recommended Accessories and Consumables 7 Product Code 1 Description 2 LAPFT0001 Phoniq DigiClose Comfort HME Filter LAPFT0002 Phoniq DigiClose Active HME Filter L...

Page 3: ...a Gently push into place in the tracheostoma Check placement of the Phoniq Stoma Button A gentle pull of the interface ring followed by a forceful cough from the user will confirm that the Phoniq Stom...

Page 4: ...insertion as this could result in the Phoniq Stoma Button being placed beyond the stoma opening and entering the airway Avoid using a Phoniq Stoma Button that is too small or too large for the size of...

Page 5: ...zapo nite umetanje UKLANJANJE Dr e i vanjsku povr inu su eljnog prstena vidjeti Sliku A palcem i ka iprstom nje no povucite i izvucite plo icu Phoniq Stoma Button iz traheostome I ENJE Phoniq Stoma B...

Page 6: ...ters en lengtes vanwege de verschillen in de menselijke fysiologie De juiste maat is gebaseerd op de lengte en diameter van de stoma van de pati nt Om een goede pasvorm en luchtdichte afdichting te ve...

Page 7: ...nkele Phoniq Stoma Button niet langer dan 28 dagen Gebruik de Phoniq Stoma button niet na de houdbaarheidsdatum die op de verpakking vermeld staat Gebruik de Phoniq Stoma Button niet als de verpakking...

Page 8: ...t l aide de la m thode recommand e Dans ce cas mettre le Phoniq Stoma Button au rebut et le remplacer par un neuf INDICATIONS Le Phoniq Stoma Button est indiqu pour des patients ayant subi une larynge...

Page 9: ...Merkmale des jeweiligen Patienten in verschiedenen Durchmessern und L ngen erh ltlich Die richtige Gr e richtet sich nach der L nge und dem Durchmesser des Stomas des Patienten Damit der Button richti...

Page 10: ...stattdessen die Vorrichtung und ersetzen Sie sie durch einen neuen Phoniq Stoma Button Setzen Sie die Kan le gem den oben beschriebenen Anweisungen wieder ein ENTSORGUNG Entsorgen Sie klinische Abf ll...

Page 11: ...oma Button Phoniq HME Filter Phoniq Stoma Button 10 Phoniq Stoma Button Trachi Swab 2 2 Phoniq Stoma Button Phoniq Stoma Button Phoniq Stoma Button Phoniq Stoma Button A B Phoniq Stoma Button Phoniq S...

Page 12: ...a je pogodna za postavljanje unutar hirur ki kreirane traheostome Ona poseduje interfejs prsten za Phoniq HME Filter i sigurnosnu tipaljku za u vr ivanje Phoniq Stoma Button na mestu pogledajte Sliku...

Page 13: ...oniq Stoma Button jer to mo e dovesti do postavljanja Phoniq Stoma Button preko otvora stome i ulaska u disajni put Izbegavajte da koristite Phoniq Stoma Button koja je suvi e mala ili previ e velika...

Page 14: ...k ponovno namestite z upo tevanjem zgornjih navodil za vstavitev INDIKACIJE ZA UPORABO Stoma gumb Phoniq Stoma Button je predviden za uporabo pri bolnikih ki so prestali laringektomijo in ki sedaj dih...

Page 15: ...DRAVSTVENIM DELAVCEM e pride med uporabo do dra enja ali po kodb na ko i ali na traheostomi e se stoma gumbPhoniq Stoma Button ne prilega ve dobro e se pripomo ek premakne in zaide v dihalno pot PRIJA...

Page 16: ...30 31...

Page 17: ...are Ltd Catalogue number Batch code Use by date Caution Keep out of direct sunlight Device has not been subject to sterilisation process Do not use if package is damaged or opened Single use Consult i...

Reviews: