Kapitex Phoniq Stoma Button, Instructions For Use Manual

Page: 6 / 17

10 11
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Phoniq Stoma Button is geïndiceerd voor
gebruik bij patiënten die een laryngectomie hebben
ondergaan en die nu ademen door een tracheostoma.
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen specifieke contra-indicaties bekend voor
de Phoniq Stoma Button.
GEBRUIKSAANWIJZING
•
Patiënten die dit niet zelf kunnen doen, moeten
geholpen worden bij het inbrengen, verwijderen,
reinigen en weer bevestigen van het hulpmiddel.
•
De initiële keuze voor en plaatsing van de Phoniq
Stoma Button moeten worden uitgevoerd door
een zorgverlener.
VOORBEREIDEN
•
De Phoniq Stoma Button kan optioneel worden
gesmeerd met een smeergel van medische kwaliteit
op waterbasis om het inbrengen van de canule te
ondersteunen (vraag uw zorgverlener om advies).
INBRENGEN
•
Druk het borglipje samen en vouw het tussen duim
en wijsvinger voordat het in de tracheostoma wordt
ingebracht (zie afbeelding A en B).
•
Laat de Phoniq Stoma Button na gedeeltelijke
inbrenging uitvouwen zodat deze de vorm van de
tracheostoma kan aannemen.
•
Duw het hulpmiddel voorzichtig op zijn plek in de
tracheostoma.
•
Controleer de plaatsing van de Phoniq Stoma
Button:
-
Met een voorzichtig trekje aan de interface-ring,
gevolgd door een krachtige hoest van de patiënt
kan worden bevestigd dat de Phoniq Stoma
Button op zijn plek wordt gehouden door het
borglipje.
-
Als dit niet gebeurt, herhaal dan de instructies
voor Inbrengen. Als dit ook niet werkt, raadpleeg
DISCLAIMER
De gebruiksaanwijzing voor dit hulpmiddel kan
regelmatig worden gecontroleerd en herzien en moet
derhalve vóór elk gebruik door de gebruiker worden
geraadpleegd.
BESCHRIJVING
De Phoniq Stoma Button is een transparante, siliconen
tracheostoma-button, geschikt voor plaatsing binnen
een chirurgisch gecreëerde tracheostoma. Het
hulpmiddel is voorzien van een Phoniq HME Filter en
borglipje om de Phoniq Stoma Button op zijn plek te
houden (zie afbeelding A).
De Phoniq Stoma Button is verkrijgbaar in diverse
diameters en lengtes, vanwege de verschillen in de
menselijke fysiologie. De juiste maat is gebaseerd op
de lengte en diameter van de stoma van de patiënt.
Om een goede pasvorm en luchtdichte afdichting te
verkrijgen met de tracheostoma moeten er soms een
aantal Phoniq Stoma Buttons van verschillende maten
geprobeerd worden.
De Phoniq Stoma Button is bedoeld voor gebruik bij
één patiënt en wordt niet-steriel geleverd. De Phoniq
Stoma Button kan worden gedragen in de douche
als deze is uitgerust met een Phoniq HME Filter en de
aanbevolen doucheafscherming.
De Phoniq Stoma Button is bedoeld om tot 28
dagen te worden gedragen met dagelijkse reiniging.
Het wordt aanbevolen het hulpmiddel eerder dan
na 28 dagen te vervangen als het tekenen van
achteruitgang of beschadiging vertoont.
BEOOGD GEBRUIK
De Phoniq Stoma Button is bedoeld om de
tracheostoma open en de luchtwegen vrij te houden.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik in combinatie
met een Phoniq HME Filter dat de ingeademde
lucht verwarmt, bevochtigt en filtert en spraak kan
faciliteren voor patiënten met een stemprothese.
Het is de bedoeling dat laryngectomiepatiënten deze
hulpmiddelen gebruiken volgens de instructies en
onder begeleiding van een zorgverlener.
KORIŠTENJE PROIZVODA PRILIKOM
DIJAGNOSTIČKIH PRETRAGA, PREGLEDA
ILI LIJEČENJA
Phoniq Stoma Button može se upotrebljavati prilikom
snimanja magnetskom rezonancijom (MRI).
POHRANJIVANJE I RUKOVANJE
Phoniq Stoma Button potrebno je držati na suhom u
kutiji podalje od izravne sunčeve svjetlosti.
KADA KONTAKTIRATI ZDRAVSTVENOG
DJELATNIKA
•
Ako se pojavi nadražaj ili ozljeda kože traheostome
prilikom uporabe.
•
Ako preporučena pločica Phoniq Stoma Button više
nije primjerena.
•
Ako se proizvod pomakne i uđe u dišni put.
PRIJAVLJIVANJE OZBILJNOG ŠTETNOG
DOGAĐAJA
Ako uporaba proizvoda izazove ozbiljan štetan
događaj, kako je definirano u Uredbi (EU) 2017/745
o medicinskim proizvodima, molimo kontaktirajte
ili tvrtku Kapitex Healthcare Ltd ili nadležno tijelo u
državi uporabe (vidjeti https://ec.europa.eu/growth/
sectors/medical-devices/contacts; popis kontakata
za vigilanciju).
HRVATSKI
HR NL
NEDERLANDS
GEBRUIKSAANWIJZING