Johnson & Johnson DePuy Synthes GRYPHON Manual Download Page 1

Page: 1 / 96

GRYPHON

™

Anchor

with PROKNOT

™

Technology

P/N: 111331

Rev: C Revised 06/2014

© DePuy Synthes Mitek Sports Medicine,

Summary of Contents for DePuy Synthes GRYPHON

Page 2: ...RAPIDE BR which is a composite made of absorbable Poly lactide coglycolide polymer PLGA and Tricalcium phosphate TCP Shaft Stainless steel Suture PERMACORD Blue Braided Polyethylene Surgical Suture is...

Page 3: ...volving non absorbable suture before employing PERMACORD suture for wound closure as risk of wound dehiscence may vary with the site of application and the suture material used This product is for sin...

Page 4: ...revent proper closing around the free limb After applying one or more half hitch knots do not trim the suture tails ears to less than 2mm As with any knot construct short tails may result in reduced p...

Page 5: ...and pinch to form U shape in free limb c Pull on doubled over free limb until the sliding knot is fully closed around the free limb Visually confirm that the PROKNOT sliding knot is fully closed d Pu...

Page 6: ...ura quir rgica est ril e irreabsorbible compuesta de polietileno de peso molecular ultraelevado y te ido El colorante azul es xido de aluminio cromo cobalto con una concentraci n que no supere el 2 0...

Page 7: ...a puede variar seg n el lugar de aplicaci n y el material de sutura utilizado Este producto es de un solo uso No se ha dise ado para ser reutilizado reesterilizado Su reprocesamiento puede provocar ca...

Page 8: ...ocumento de lo contrario el nudo puede cerrarse de forma prematura e impedir que se cierre bien alrededor de la rama libre Despu s de aplicar uno o m s medios nudos no recorte la sutura sobrante a men...

Page 9: ...ado y expandido gran abertura en la tarjeta de sutura b Doble la rama libre y suj tela para formar una U con ella c Tire de la rama libre doblada hasta que nudo corredizo est bien cerrado alrededor de...

Page 10: ...che un materiale composito di polimero Poly lattide co glicolide assorbibile e tricalcio fosfato TCP Stelo acciaio inossidabile Sutura la sutura chirurgica intrecciata blu PERMACORD una sutura chirurg...

Page 11: ...imenti per consentire una guarigione biologica del tessuto osseo molle Questo dispositivo non approvato per il collegamento o il fissaggio delle viti agli elementi posteriori peduncoli della colonna v...

Page 12: ...ta delle procedure ortopediche e delle tecniche artroscopiche Non risterilizzare Non utilizzare se la confezione sterile sembra danneggiata Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto Non ini...

Page 13: ...tutta la profondit battendo sull impugnatura dell inseritore fino all estremit distale dell impugnatura dell inseritore finch si arresta sull estremit prossimale della guida di perforazione 5 Rimuove...

Page 14: ...e la data di scadenza STERILIZZAZIONE L ancora GRYPHON con tecnologia PROKNOT fornita sterile NON RISTERILIZZARE NON RIUTILIZZARE DEUTSCH GRYPHON Anker mit PROKNOT Technologie Der Inhalt ist STERIL so...

Page 15: ...er nderungen am Weichgewebe die die sichere Gewebe Knochen Fixierung durch den Anker verhindern w rden Zertr mmerte Knochenoberfl che die die sichere Fixierung des Ankers verhindert oder gef hrdet Phy...

Page 16: ...rt Diese Risiken k nnen die Sicherheit des Patienten gef hrden Nach dem L sen des vorgeknoteten Rutschknotens von der Fadenkassette sicherstellen dass die Schlaufe Knoten vollst ndig um das freie Ende...

Page 17: ...angebracht wurden die Nahtenden nicht auf weniger als 2 mm k rzen Wie bei jedem Knotengebilde k nnen verk rzte Enden zu einer geringeren postoperativen Sicherheit des Knotens f hren NEBENWIRKUNGEN Lei...

Page 18: ...gro e ffnung in der Fadenkassette b Biegen Sie das freie Ende und dr cken Sie es zusammen um eine U Form im freien Ende zu formen c Ziehen Sie am umgebogenen freien Ende bis der Rutschknoten vollst nd...

Page 19: ...n du fil de suture l os MAT RIAUX Poign e Acrylonitrile butadi ne styr ne ABS Carte navette porte fil Polycarbonate Ancre Poly ther therc tone PEEK ou BIOCRYL RAPIDE BR lequel est un compos de polym r...

Page 20: ...pour venir se bloquer dans l os cortical ou dans l os spongieux Le capital osseux doit permettre un positionnement correct et solide du dispositif d ancrage Une introduction incompl te ou une mauvais...

Page 21: ...pre l endroit de la demi clef ou proximit du pousse n ud Si le fil de suture se rompt l endroit du n ud demi clef cela implique un risque pour la solidit du n ud apr s l intervention PR CAUTIONS L uti...

Page 22: ...rile standard 4 Tout en maintenant un alignement axial du guide m che par rapport l orifice faire passer le dispositif dans la partie canul e du guide m che Ins rer le dispositif d ancrage dans l orif...

Page 23: ...STOCKAGE Conserver une temp rature inf rieure 25 C 77 F Ne pas utiliser au del de la date de p remption ST RILISATION Le dispositif d ancrage GRYPHON avec technologie PROKNOT est fourni st rile NE PA...

Page 24: ...e osteopenie die een goede fixatie van het anker zouden verhinderen Pathologische veranderingen in de weke delen die een goede fixatie van weefsel aan bot door middel van het anker zouden verhinderen...

Page 25: ...de pati nt veroorzaken Deze risico s kunnen de veiligheid van de pati nt in gevaar brengen Controleer na het losmaken van de voorgeknoopte schuifknoop van de hechtdraadkaart of de lus knoop volledig r...

Page 26: ...e hechtdraaduiteinden lusjes op niet minder dan 2 mm worden afgeknipt Zoals bij iedere knoopconstructie kan de borging van de knoop na de ingreep afnemen als het uiteinde te kort is BIJWERKINGEN Bijwe...

Page 27: ...bbel en knijp deze samen tot een U vorm c Trek aan de dubbelgevouwen vrije tak tot de schuifknoop volledig rondom de vrije tak is gesloten Controleer visueel of de PROKNOP schuifknoop volledig is gesl...

Page 28: ...to de pol mero absorv vel de cido poli l ctico glic lico PLGA e de fosfato tric lcico TCP Haste A o inoxid vel Sutura A sutura cir rgica de polietileno entran ada azul PERMACORD uma sutura cir rgica e...

Page 29: ...cicatriza o biol gica dos tecidos moles osso Este dispositivo n o foi aprovado para aparafusamento ou fixa o por parafusos aos elementos posteriores ped culos da coluna tor cica ou lombar Antes de ut...

Page 30: ...e N o utilize se a embalagem esterilizada parecer estar danificada Armazene o produto num local fresco e seco N o inicie a utiliza o cl nica da ncora GRYPHON com Tecnologia PROKNOT sem analisar as ins...

Page 31: ...idade proximal da guia de broca 5 Retire o cart o de sutura do punho do introdutor isto libertar a extremidade livre extremidade sem o cart o de sutura e o n pr atado do punho do introdutor 6 Retire o...

Page 32: ...ker med en suturkonstruktion der p forh nd er sat p et indf ringsinstrument til engangsbrug Suturkonstruktionen best r af en dobbeltlagt tr d af typen nr 1 PERMACORD sutur med en glideknude der er bun...

Page 33: ...e til at begr nse aktiviteter eller overholde anvisninger i helingsperioden GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi er ikke udformet til og m aldrig anvendes til fiksering af kunstige ligamenter ADVARSL...

Page 34: ...ostoperative knudesikkerhed Hvis knudesikkerheden for den f rste overh ndsknude ikke kan bekr ftes visuelt skal der s ttes yderligere overh ndsknuder Mens man s tter overh ndsknuder kan sutur kn kke v...

Page 35: ...den flugter aksialt med hullet skal anordningen f res gennem borel rens kanylering Indf r ankeret i hullet gennem borel ren til den fulde dybde ved at banke p indf ringsinstrumentets h ndtag med en ha...

Page 36: ...nsker det 14 Klip suturenderne af OPBEVARING Opbevares under 25 C 77 F M ikke anvendes efter sidste anvendelsesdato STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi leveres sterilt M IKKE RESTERIL...

Page 37: ...inger eller alvorlig osteopeni som kan redusere evnen til gi sikkert feste for ankeret Patologiske endringer i bl tvevet som vil kunne hindre at vevet festes sikkert til benet med ankeret Finfordelt b...

Page 38: ...den forh ndsknytte glideknuten eller eventuelle andre halvstikknuter Vridning av suturen kan hindre plasseringen av halvstikkene Hvis knutesikkerheten til det f rste halvstikket ikke kan bekreftes vi...

Page 39: ...Bruk boret til bore hull i benet til dybdesperren i den proksimale enden av boret innkobles n r bunnen p den proksimale enden av drillguiden 3 Ta GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi ut av pakken ved...

Page 40: ...uter MERK Bruk flere halvstikknuter etter behov 14 Beskj r suturhalene OPPBEVARING Oppbevares under 25 C 77 F M ikke brukes etter utl psdatoen STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi lever...

Page 41: ...stiset muutokset tai vaikea osteopenia jotka voivat heikent ankkurin lujaa kiinnittymist Luuhun kiinnitett vien pehmytkudosten patologiset muutokset jotka voivat est pehmytkudosten lujan kiinnittymise...

Page 42: ...suljettu silmukka solmu voi vaarantaa leikkauksenj lkeisen solmun varmuuden Varmista asianmukainen leikkauksenj lkeinen solmun varmuus tekem ll kireit puolisolmuja valmiiksi solmitun juoksusilmukan t...

Page 43: ...pivanmittaiset instrumentit korjausalueen mukaan 2 Vie poranohjaimen distaalinen k rki luuhun halutussa implantointikohdassa Pid poranohjain paikoillaan ja vie poranter ohjaimeen Poraa luuhun reik por...

Page 44: ...ta 11 Ty nn ja sijoita juoksusilmukka korjausalueelle 12 Erota ommellangan p t 13 K yt solmunty nnint ja tee yksi 1 puolisolmu valmiiksi solmitun juoksusilmukan taakse HUOMAUTUS Varmista asianmukainen...

Page 45: ...44 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 GRYPHON PROKNOT Bankhart SLAP GRYPHON PROKNOT...

Page 46: ...45 DePuy Mitek PERMACORD...

Page 47: ...46 GRYPHON PROKNOT 2 mm MRI GRYPHON PROKNOT...

Page 48: ...47 1 2 3 GRYPHON PROKNOT 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d...

Page 49: ...f rladdat med en suturkonstruktion p en eng ngsinf ringsenhet Suturkonstruktionen best r av en dubbelvikt str ng 1 PERMACORD sutur med en f rknuten glidknut det ena ndslutet r inneslutet i det andra...

Page 50: ...ad vilket f rhindrar att den f rankras s kert av ankaret Fragmenterad benyta vilket skulle motverka eller f rhindra s ker f rankring av ankaret Fysiska f rh llanden som skulle kunna eliminera eller ri...

Page 51: ...eller f reg ende halvslagsknutar Vridna suturer kan g ra att halvslagsknutarna f ster s mre Om f stningen av den f rsta halvslagsknuten inte kan bekr ftas visuellt ska ytterligare halvslagsknutar anv...

Page 52: ...nden av borrguiden 3 Ta ut GRYPHON ankaret med PROKNOT teknologi fr n f rpackningen med steril standardteknik 4 Bibeh ll axiell inriktning av borrguiden mot h let och skjut enheten genom borrguidekany...

Page 53: ...YPHON ankaret med PROKNOT teknologin levereras sterilt OMSTERILISERA INTE F R INTE TERANV NDAS CESKY Kotvi ka GRYPHON s technologi PROKNOT Obsah je STERILN pokud nen po kozen nebo otev en obal POPIS K...

Page 54: ...kter by mohly ovlivnit bezpe nou fixaci tk n ke kosti pomoc kotvi ky Rozdrcen povrch kosti kter by mohl br nit nebo naru ovat bezpe nou fixaci kotvi ky Fyzick stav kter by eliminoval nebo mohl elimino...

Page 55: ...vl kna m e znemo nit uv z n polosmy ek Pokud nelze pohledem zkontrolovat bezpe n uv z n prvn polosmy ky vytvo te dal polosmy ky Dojde li k zachycen m kk tk n mezi prvn polosmy kou a p edv zanou smy ko...

Page 56: ...nedostane do styku nedos hne nejni ho bodu s proxim ln m koncem vod tka pro vrt k 3 Standardn m steriln m postupem vyjm te kotvi ku GRYPHON s technologi PROKNOT z obalu 4 Udr ujte axi ln vyrovn n vod...

Page 57: ...olosmy ky 14 Odst ihn te konce ic ho vl kna SKLADOV N Uchov vejte p i teplot do 25 C 77 F Nepou vejte po uplynut doby pou it STERILIZACE Kotvi ka GRYPHON s technologi PROKNOT se dod v steriln OPAKOVAN...

Page 58: ...k zmeny alebo v ne zn enie hustoty kostnej hmoty osteop nia ktor by mohli ovplyvni bezpe n fix ciu kotvy Patologick zmeny m kk ho tkaniva ktor by br nili bezpe nej fix cii tkaniva ku kosti kotvou Rozd...

Page 59: ...primeranej poopera nej bezpe nosti uzla plne nasa te napoly utiahnut uzly vo i vopred utiahnut m posuvn m uzlom alebo ak mko vek predch dzaj cim napoly utiahnut m uzlom Oto enie nite m e obmedzi nasa...

Page 60: ...t vodi a vrt ka na kos v po adovanom mieste implant cie Podr te vodi vrt ka na mieste a zasu te vrt k do vodi a Pomocou vrt ka v tajte otvor do kosti dovtedy k m sa zar ka na proxim lnom konci vrt ka...

Page 61: ...posuvn m uzlom alebo ak mko vek predch dzaj cim napoly utiahnut m uzlom POZN MKA al ie napoly utiahnut uzly pou ite pod a potreby 14 Odstrihnite konce nite SKLADOVANIE Skladujte pri teplote ni ej ne...

Page 62: ...aprawa torebki naprawa obr bka panewki PRZECIWWSKAZANIA Procedury inne ni wymienione w cz ci WSKAZANIA Zmiany patologiczne ko ci takie jak torbiele lub znacznego stopnia osteopenia uniemo liwiaj ce pe...

Page 63: ...adz ce do infekcji pacjenta Ryzyko to mo e mie potencjalny wp yw na bezpiecze stwo pacjenta Po od czeniu wst pnie zawi zanego przesuwnego w z a od karty nici nale y potwierdzi e p tla w ze jest ca kow...

Page 64: ...dnej odnogi Po za o eniu jednego lub kilku w z w p sztykowych nie nale y obcina ko c wek nici bardziej ni o 2 mm Tak jak w przypadku ka dej konstrukcji w z owej kr tkie ko c wki mog doprowadzi do spad...

Page 65: ...t pnie zawi zany w ze przesuwny du y otw r w karcie nici b Zdublowa swobodn odnog i cisn j aby utworzy a kszta t litery U c Ci gn zdublowan swobodn odnog a w ze przesuwny zostanie ca kowicie zaci ni t...

Page 66: ...ica GRYPHON z technologi PROKNOT dostarczana jest w stanie ja owym NIE PODDAWA PONOWNEJ STERYLIZACJI NIE U YWA PONOWNIE GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT PERMACORD 1 180 BIOCRYL RAPIDE BR PERMACORD 2 0...

Page 67: ...66 GRYPHON PROKNOT DePuy Mitek PERMACORD...

Page 68: ...67 GRYPHON PROKNOT...

Page 69: ...68 2 GRYPHON PROKNOT 1 2 3 GRYPHON PROKNOT 4...

Page 70: ...69 5 6 7 8 9 10 a b 180 U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F...

Page 71: ...ty ja Polikarbon t Horgony Poli ter terketon PEEK vagy BIOCRYL RAPIDE BR mely egy felsz v d poli laktid ko glikolid polimert PLGA s trikalcium foszf tot TCP tartalmaz kompozit Sz r Rozsdamentes ac l F...

Page 72: ...l be ltet s valamint a gyenge csontmin s g a horog kics sz s t eredm nyezheti Az azonnali mozg startom nyt el kell ker lni hogy lehet v tegy k a biol giai csontos ill l gysz vetek gy gyul s t Az eszk...

Page 73: ...az ortop dseb szeti elj r sok s artroszk pos technik k ter n Ne steriliz lja jra Ne haszn lja az eszk zt ha a steril csomagol son s r l s jel t szleli A term ket h v s sz raz helyen t rolja A seb szn...

Page 74: ...iszt lis v ge el nem ri ki nem l tszik a f r vezet proxim lis v g t 5 T vol tsa el a fonalk rty t a behelyez foganty r l ez kiengedi a szabad ny lv nyt a fonalk rtya s el re odak t z tt csom n lk li n...

Page 75: ...OKNOT technol gi j GRYPHON horgony sterilen ker l kiszerel sre NE STERILIZ LJA JRA NE HASZN LJA JRA T RK E GRYPHON Ankor PROKNOT Teknolojili Ambalaj zarar g rmedi i veya a lmad s rece i erik STER LD R...

Page 76: ...ar alanm kemik y zeyi Yeterli implant deste ini ortadan kald racak ya da kald rma e ilimi g sterecek veya iyile meyi geciktirecek fiziksel durumlar n varl yetersiz kanlanma daha nceki enfeksiyon vb yi...

Page 77: ...iyice dayay n S t rlerin d nmesi yar ba lanm d mlerin oturmas n engelleyebilir lk yar ba lanm d m n d m g venli i g zle do rulanamazsa ek yar ba lanm d mler uygulay n Yar ba lanm d mle nceden ba lanm...

Page 78: ...zerine yerle tirin Drill k lavuzunu yerinde tutarken drill ucunu k lavuzun i ine sokun Drill ucunu kullanarak drill ucunun proksimal ucundaki derinlik durma noktas drill k lavuzunun proksimal ucu zeri...

Page 79: ...r m b lgesine ilerletip konumland r n 12 S t r kuyruklar n ay r n 13 nceden ba lanm kayar d m n ard ndan bir 1 yar ba lanm d m uygulamak i in bir d m itici kullan n NOT Yeterli post operatif d m sa la...

Page 80: ...79 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek PERMACORD...

Page 81: ...80 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4...

Page 82: ...81 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD ABS...

Page 83: ...IOCRYL RAPIDE BR Poly lactide coglycolide PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON Bankart SLAP Capsule Shift Capsulolabral Reconstruction Acetabular Labral PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek Range of motion P...

Page 84: ...83 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8...

Page 85: ...84 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD doubled over strand...

Page 86: ...85 ABS PEEK PLGA 3 TCP BIOCRYL RAPIDE BR PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek...

Page 87: ...86 PERMACORD PROKNOT GRYPHON 2mm...

Page 88: ...87 MRI PROKNOT GRYPHON MR 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12...

Page 89: ...88 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON...

Page 90: ...89...

Page 91: ...90...

Page 92: ...N Bregner dvej 133 3460 Birker d E JOHNSON JOHNSON MEDICAL Divisi n DePuy Mitek Paseo de las Doce Estrellas 5 7 28042 Madrid F ETHICON SAS CORDIS SAS Johnson Johnson Company 1 Rue Camille Desmoulins 9...

Page 93: ...3 Kavacik 34810 Beykoz Istanbul Turkey CN Regulatory Affairs Johnson Johnson Medical China Shanghai Ltd 14F Tower 3 China Central Place No 77 Jianguo Road Chaoyang District Beijing China 100025 TW JOH...

Page 94: ...Tokyo 101 0065 Japan SI Johnson Johnson d o o martinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia HR Johnson Johnson S E d o o Ore kovi eva 6h 10010 Zagreb Croatia BIH Johnson Johnson d o o Ljubljana Republika...

Page 95: ...um r Antal enheter Po et kus Po et kusov Ilo Egys gek sz ma Birim Adedi MR Safe MR MR Safe Seguro en RM Sicuro per la RMN Sicher f r MRT Compatible avec l IRM MRI veilig Seguro em ambiente de RM MR si...

Page 96: ...ende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecido consulte a etiqueta do produto Se produktets etiket for at f oplysninger om anerkendt producent Du finner informasjon om godkjent produsent p prod...

Search results

Summary of Contents for DePuy Synthes GRYPHON

Reviews:

Related manuals for DePuy Synthes GRYPHON

Brands by name

Popular brands

Johnson & Johnson DePuy Synthes GRYPHON, Manual

Search results

Summary of Contents for DePuy Synthes GRYPHON

Reviews:

Related manuals for DePuy Synthes GRYPHON

Brands by name

Popular brands