www.humancaregroup.com
41
SVENSKA
Produktetikett
Produktetiketten sitter till höger, nära stativet,
och innehåller information om enheten.
Certifieringar
Human Care är ett ISO 13485:2016-certifierat
företag. Kvalitetsledningssystemet är i enlighet
med 21 CFR del 820.
Produkten har CE-märkning i enlighet med
Medicinteknisk produkt MDD 93/42/EEG och/
eller MDR 2017/745). CE-märkningen finns på
produkten.
Produkten har testats av ett ackrediterat testin
-
stitut och uppfyller de nödvändiga kraven samt
följande medicinska krav: EN 10535, EN 60601-
1 (elsäkerhet) och EN 60601-1-2 (EMC). Denna
produkt har CE-märkning.
Produktsymboler
Symboler på produkten och produktetiketten:
Produktens driftcykel
CE-märkning
MD Medical Device
Tillverkare
Maximal användarvikt
För inomhusbruk
Bruksanvisning: Läs manualen och se till
att du förstår innehållet innan du använ
-
der utrustningen
Denna produkt innehåller elektriska och
elektroniska komponenter som måste
återvinnas enligt lokala riktlinjer.
Skyddsklass mot elstöt, II
Produkt av typ B: godkänd för fysisk
kontakt med personer/patienter (IEC
60601-1)
Summary of Contents for 90559
Page 111: ...www humancaregroup com 111...