Hillrom O-LPS, Instructions For Use Manual, Page: 84 / 197

BRUKSANVISNING
Document Number: 80028139
Side 84
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Indikerer behovet for brukeren til å sjekke
bruksanvisningen for viktig advarselsinformasjon,
slik som advarsler og forholdsregler.
EN ISO 15223-1
Angir at enheten ikke inneholder naturgummi
eller tørket naturgummilateks
EN ISO 15223-1
Angir den autoriserte representanten i
Det europeiske fellesskap
EN ISO 15223-1
Angir at den medisinske enheten samsvarer
med FORORDNING (EU) 2017/745
MDR 2017/745
Angir en advarsel IEC 60601-1
Indikerer behovet for brukeren til å sjekke
bruksanvisningen
EN ISO 15223-1
1.5.2 Beregnede brukergrupper:
Beregnet bruker: Kirurger, sykepleiere, leger og kirurgisk helsepersonell som er
involvert i den beregnede prosedyren for enheten. Ikke beregnet på ikke-
fagpersoner.
Beregnede populasjoner:
Denne enheten er ment for brukere som ikke overskrider vekten for sikker
arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen, avsnitt 4.2
1.5.3 Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:
Dette produktet er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I. Dette
systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av
forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)