Hillrom O-LPS, Instructions For Use Manual, Page: 68 / 197

ISTRUZIONI PER L'USO
Document Number: 80028139
Pagina 68
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
1.4.4 Smaltimento sicuro:
I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o
locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.
In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica
Hill-Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.
1.5 Funzionamento del sistema:
1.5.1 Simboli applicabili:
Simbolo
utilizzato
Descrizione Riferimento
Indica che il dispositivo è un dispositivo medico. MDR 2017/745
Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1
Indica il numero di serie del produttore. Il
numero di serie del dispositivo è codificato
come 1AASSNNNNNNN.
•
AA indica l'anno di produzione; ad es.,
in 118SSNNNNNNN, 18 rappresenta
l'anno 2018.
•
SS indica il numero della settimana di
produzione in base al calendario
standard (zeri iniziali inclusi).
•
NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
EN ISO 15223-1
Indica il GTIN (Global Trade Item Number) del
dispositivo medico. 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica la data di produzione del dispositivo
medico.
EN ISO 15223-1
Indica il numero di catalogo del produttore. EN ISO 15223-1
Indica il codice lotto del produttore utilizzando
la data giuliana aaggg, dove aa indica le
ultime due cifre dell'anno e ggg indica il giorno
dell'anno, ad esempio il 4 aprile 2019 sarà
indicato come 19094.
EN ISO 15223-1