Hillrom O-FAS, Instructions For Use Manual, Page: 79 / 203

GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: 80028140
Seite 79
Issue Date: 27 MAR 2020
Version: B
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Gibt das Herstellungsdatum des
Medizinprodukts an.
EN ISO 15223-1
Verweist auf die Katalognummer des
Herstellers.
EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen
muss.
EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass das Gerät weder
Naturkautschuk noch Naturkautschuk-
Latex enthält.
EN ISO 15223-1
Verweist auf den autorisierten Vertreter
für die EU.
EN ISO 15223-1
Gibt an, dass das Medizinprodukt den
Vorgaben der VERORDNUNG (EU)
2017/745 entspricht.
MDR 2017/745
Verweist auf einen Warnhinweis. IEC 60601-1
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung zurate ziehen
muss
EN ISO 15223-1
1.5.2 Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation:
Vorgesehene Benutzer: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte
des Operationsteams, die in die für die Verwendung des Geräts vorgesehenen
Verfahren involviert sind. Nicht für die Verwendung durch Laien vorgesehen.
Vorgesehene Populationen:
Dieses Gerät ist für Patienten vorgesehen, die das in Abschnitt 4.2 der
Produktbeschreibung angegebene Gewicht für die sichere Arbeitslast nicht
überschreiten.