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使用説明書
Rx Only:
処方による使用のみ: 米国連邦法では、本装置の販売
先は医師自身あるいは医
師の指示を受けた者に限られています。
説明
HALYARD* MIC* 胃瘻栄養補給チューブ
(図 1 および 2 を参
照)
は、経腸栄養剤および薬剤を胃または減圧胃に直接送る
ためのチューブです。
適用
HALYARD* MIC* 胃瘻栄養補給チューブは、長期の栄養補給
が必要な患者、口経栄養補給ができない患者、誤嚥の危険性
が低い患者、胃減圧または薬剤を直接胃に投与する必要のあ
る患者を使用対象者としています。
禁忌
胃瘻栄養補給チューブは、次の症状や条件がある患者には絶
対に使用しな
いでください。
• 結腸間置
• 腹水症
• 門脈圧亢進症
• 腹膜炎
• 血液凝固異常
• 瘻孔の方向と長さ (腹壁の厚さ) が不確かな場合
• 胃が腹壁に固定されていない場合 (交換時のみ)
• 瘻管が既設されていない場合 (交換時のみ)
• ストーマ周囲が感染している場合 (交換時のみ)
• 瘻管が複数ある場合 (交換時のみ)
警告
本医療機器は再使用、再処理、再滅菌しないでください。
こう
いった処置を行うと、1) 本機器の既知の生体適合性に悪影響
を及ぼす、2) 本機器の構造的完全性が低下する、3) 本機器
が使用目的以外の方法で動作する、4) 汚染リスクが発生し患
者を損傷または病気、死亡させる感染病の伝播を引き起こす
場合があります。
合併症
胃瘻栄養補給チューブの使用に伴い、以下の合併症が発生す
ることがあります。
• 悪心、嘔吐、腹部膨満、下痢
• 誤嚥
• ストーマ周囲の痛み
• 膿瘍、創感染、皮膚の損傷
• 圧迫壊死
• 過剰肉芽組織
• 腹腔内への漏出
• バンパー埋没症候群
• ストーマ周囲への漏出
• バルーンの破損またはチューブの脱落
• チューブの閉塞
• 消化管出血、潰瘍
• 胃幽門閉塞
• 腸閉塞、胃不全まひ
• 腸軸捻、胃軸捻
上記以外にも、栄養補給チューブの留置に伴い、腹部臓器の損
傷などの合併症が発生することがあります。
留置法
HALYARD* 胃瘻栄養補給チューブを留置するには、次の方法
があります。
外科手術で留置
蛍光透視鏡下 (X 線透視下) で経皮的に留置
内視鏡誘導下で経皮的に留置
既設の瘻管を使用して現在留置されているチューブと交換
警告: 胃を前腹壁に固定させるには、胃腹壁固定手術を行
なわなければなりません。患者の安全を確保し痛みを緩和する
ために、初めてチューブを挿入する際は事前に栄養補給チュー
ブの挿入位置を確認し瘻管を広げます。
警告: 栄養補給チューブのリテンションバルーンは、胃腹壁
固定の道具としては使用しないでください。バルーンが破裂す
ると、胃を前腹壁に固定できなくなることがあります。
警告: 乳児および小児の場合は、バルーンが拡張した際、
幽門が閉塞しないように大弯の上の方に挿入する必要があ
ります。
チューブの準備
警告: 包装に破損がないか確認してください。包装や滅菌
バリヤに破損がある場合は、使用しないでください。
1. 適切なサイズの MIC* 胃瘻栄養補給チューブを選び、包装
から取り出して破損がないか点検します。
2. ルアーシリンジを使用してバルーン拡張ポートから
(図 1-A
および 2-A を参照)
水を注入して、バルーンを膨らませます
(図 1-E および 2-D を参照)
。空気は使用しないでください。
• REF コード番号の後に LV と表示されている低容積チュー
ブの場合は、3～5ml 注入します。
• 標準サイズのチューブの場合は、7～10ml 注入します。
3. シリンジを取りはずし、バルーンをそっと押して漏れがないか
確認します。バルーンが左右対称であることを目で確かめま
す。バルーンを左右対称にするには、指でそっと転がします。
シリンジをもう一度挿入し、バルーンから水を完全に抜きま
す。
4. 体外にあるリテンションボルスター
(図 1-D および 2-C を参
照)
を確認します。
ボルスターは多少の抵抗を伴いチューブ
に沿ってスライドします。
5. ムラなどがないか、
チューブを端から端まで点検します。
6. チューブの先端に水溶性潤滑剤を塗ります。鉱油は使用し
ないでください。
ワセリンも使用しないでください。
推奨される外科手術法 (スタム胃瘻造設術)
1. 正中切開で開腹し、幽門と上腹壁動脈を確認します。
2. 胃瘻部は胃の大彎の上、幽門から 10～15cm の辺りで、肋
骨縁から 3cm 以上離れた辺り (これは運動による摩耗な
どでリテンションバルーンが破損することを防ぐため) としま
す。
3. 胃瘻部を中心として 2 か所で巾着縫合します。巾着縫合
の針はそのまま置いておきます。
4. 前壁側腹膜のどこか、胃瘻に隣接した部位を出口にします。
このとき、上腹壁動脈やドレーン管、他のストーマがある部位
は避けてください。
5. 前壁側腹膜から腹部表面まで孔をあけます。
チューブを外
側から腹腔内に挿入します。
注:
直角鉗子を使用すると留置しやすくなります。
注意:
チューブを留置する際、鋭い鉗子や支持鉤は絶対
に使用しないでください。 チューブが破損します。
6. 前胃表面でバブコック鉗子 2 本を使用して胃を把持しま
す。
7. 電気焼灼器または外科用メスを使用して胃を切開します。
8. 止血鉗子で切開部を広げます。
推奨される胃瘻部の準備
1. 標準的な X 線透視下または内視鏡下で確認しながら胃瘻
チューブ留置の準備を行ないます。
2. チューブ留置の禁忌となるような異状がないことを確認し、
患者を背臥位に寝かせます。
3. 主要血管や臓器、瘢痕組織のない部位を胃瘻部とします。
普通は、臍から左肋骨縁までの距離の 1/3 の部位、鎖骨中
央線の交点につくります。
4. 施設のプロトコールに従い、挿入部の準備を行ないカバーを
掛けます。
胃腹壁固定術による留置法
警告: 胃壁を前腹壁にしっかりと固定させるには、三
角形を成すように三箇所で胃腹壁固定を行なうことが推奨さ
れています。
1. チューブ挿入部に印をつけます。
チューブ挿入部から等距離
の部位に、三角形になるよう皮膚に印を 3 つつけて、胃腹
壁固定の形を定義付けます。
注意:
T ファスナーおよびバルーンによる障害を防ぐた
め、挿入部と胃腹壁固定位置の間には充分な距離をおいて
ください。
2. 穿刺部位に 1% リドカイン (局所麻酔剤) を注入し、皮膚お
よび腹膜の局所麻酔を行ないます。
3. 最初の T ファスナーを挿入し、胃内部での位置を確認しま
す。
この手順を繰り返して、三角形のそれぞれの角に 3 本
の T ファスナーをすべて挿入します。
4. 胃を前腹壁に固定させ、手術を終えます。
瘻管の造設
1. 胃に空気を注入しながら、腹壁と並列させて瘻管を造設し
ます。胃腹壁固定の三角形の中心を穿刺部位とします。
こ
の部位が胃体遠位の上、肋骨縁の下に位置し、横行結腸の
上にあることを透視下で確かめます。
警告: 腹壁動脈 (内側直筋の 2/3 と外直筋の 1/3 が交
差する所を通っている) は避けてください。
2. 穿刺部位に 1% リドカインを注入し、腹膜面まで局所麻酔
を行ないます。
3. 胃腹壁固定の三角形の中心から、.038 インチに適合する
導入針を、胃管腔に刺します。
警告: 穿刺針を深く刺し過ぎると後胃壁、
すい臓、左腎、
大動脈、脾臓に穴があいてしまうことがあるので注意してく
ださい。
MIC
*
胃瘻栄養補給チューブ (
ENFit®
コネクタ付き) および
MIC
*
ボーラス胃瘻栄養補給チューブ (
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j
MIC* 胃瘻栄養補給チューブ
(ENFit
®
コネクタ付き)
MIC* ボーラス胃瘻栄養補給チューブ
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C
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A
B
A
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図
1
図
2
