22
DA
V. PRODUKTBESKRIVELSE
LARYVOX
®
INSERTER består af et placeringsinstrument ① til sikker fik
-
sering af shunt-ventilen til fremføring med applikatoren ② i fistelkanalen.
LARYVOX
®
INSERTER giver brugeren af shunt-ventilen mulighed for en
ensartet placeringsteknik til shunt-ventiler fra forskellige producenter.
VI. VEJLEDNING
Før fjernelse af den shunt-ventil, der skal skiftes, skal man kontrollere
dens fastgørelse i shuntkanalen/fistlen. Shunt-ventilens korrekte længde
har afgørende betydning for at undgå komplikationer som periprotetiske
lækager, tryknekroser og lignende.
Det anbefales at kontrollere shuntkanallængden / fistellængden med et
specielt måleinstrument (f.eks. Blom-Singer Dilator-Sizer) for at bestemme
den korrekte shuntkanallængde / fistellængde før placeringen.
OBS!
Anvend aldrig LARYVOX
®
INSERTER, hvis den har optiske mangler
eller defekter. Kontakt i dette tilfælde producenten.
Sæt shunt-ventilen med den tracheale flange på hovedet af placeringsins
-
trumentet ③
Fastgør shunt-ventilens sikkerhedstråd på den dertil beregnede position
④. Vælg position B, hvis der findes en åbning i shunt-ventilens sikkerheds
-
tråd. Ellers skal man vælge position A eller C ⑤ for at fiksere shunt-ventilen
i en lodret position. De nødvendige informationer kan findes i brugsanvis
-
ningen fra producenten af shunt-ventilen.
Kontrollér, om shunt-ventilen sidder sikkert på placeringsinstrumentet.
Tryk med tommelfingeren og pegefingeren på én hånd den øsofageale
flange sammen og frem ⑦. Skub den øsofageale flange ca. 1 cm frem med
placeringsinstrumentet i applikatorens slidsåbning ⑧.
Tryk i den forbindelse på den øsofageale flange med tommelfingeren på
den anden hånd. Træk den frem folde med tommelfingeren gennem appli
-
katorens slidsåbning ⑩. Skub med den anden hånd samtidigt shunt-venti
-
len længere ind i applikatoren ⑩.
På placeringsinstrumentet findes markeringspositionerne 1 og 2. Før nu
placeringsinstrumentet med shunt-ventilenn gennem applikatoren ⑪ indtil
linjen for markeringsposition 1.
Nu kan shunt-ventilen indføres i shunktkanalen / fistlen med applikatoren.
Før spidsen af applikatoren forsigtigt ca. ¾ ind i shuntkanalen/fistlen ⑫.
Skub nu shunt-ventilen langsomt gennem applikatoren indtil linjen for mar
-
keringsposition 2. Den øsofageale flange åbnes i øsofagus' lumen ⑬.
Træk nu applikatoren forsigtigt tilbage via placeringsinstrumentet. Den tra
-
cheale flange åbnes i tracheas lumen. Applikatoren kan trækkes tilbage via
placeringsinstrumentet ⑭.
Kontrollen for shunt-ventilens korrekte position foretages ved at dreje pla
-
ceringsinstrumentet eller med et let træk ⑮.
Hvis shunt-ventilen sidder på den korrekte position, skæres sikkerheds
-
tråden over ⑯.
VII. ANVENDELSESTID
LARYVOX
®
INSERTER er beregnet til engangsbrug.
VIII. JURIDISKE BEMÆRKNINGER
Producenten Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtager sig intet
ansvar for funktionssvigt, tilskadekomst, infektioner og/eller andre kompli
-
kationer eller andre uønskede hændelser, der er forårsaget af egenmæg
-
tige ændringer på produktet eller ukorrekt brug, pleje og/eller håndtering
af produktet.
Især påtager Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH sig intet ansvar
for skader, der er forårsaget af ændringer af LARYVOX
®
INSERTER, eller
som opstår på grund af reparationer, hvis disse ændringer eller repara
-
tioner ikke er blevet udført af producenten selv. Dette gælder såvel for de
derved forårsagede skader på LARYVOX
®
INSERTER som for samtlige
derved forårsagede følgeskader.
En anvendelse af LARYVOX
®
INSERTER ud over den anvendelsestid,
der er angivet under punkt VII, og/eller brug, pleje (rengøring, desinfek
-
tion) eller opbevaring af LARYVOX
®
INSERTER imod forskrifterne i denne
brugsanvisning fritager Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH fra
ethvert ansvar, inklusive mangelansvar – for så vidt dette er tilladt ifølge
lovgivningen.
Salg og levering af alle produkter fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH sker udelukkende i overensstemmelse med de generelle forret
-
ningsbetingelser (AGB), som kan indhentes direkte hos Andreas Fahl-Me
-
dizintechnik Vertrieb GmbH. Producenten forbeholder sig ret til at foretage
produktændringer på ethvert tidspunkt.
LARYVOX
®
er et registreret varemærke i Tyskland og EU-medlemsland
-
ene tilhørende Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.