37
d
Katalogové číslo
n
Označení šarže
P
Viz návod k použití
I
Použitelné do
6
Chraňte před slunečním zářením
7
Uchovávejte v suchu
H
Není určeno pro opakované použití
Q
Obsah (kusů)
b
Výrobce
R
Nesterilní
LARYVOX
®
INSERTER
PIKTOGRAM
I. ÚVOD
Tento návod platí pro zaváděcí nástroj LARYVOX
®
INSERTER. Tento ná
-
vod k použití slouží jako informace pro lékaře a zdravotnický personál, aby
bylo zaručeno správné zacházení s výrobkem.
Před prvním použitím výrobku si pokyny k použití výrobku pečlivě
prostudujte!
II. URČENÉ POUŽITÍ
LARYVOX
®
INSERTER slouží k anterográdnímu zavádění nebo výměně
ventilu shuntu.
Ventil shuntu nemůže v shuntu / v píštěli zůstat natrvalo, ale je třeba ho
pravidelně vyměňovat v závislosti na jeho funkčnosti.
Přímou indikací pro kontrolu lékařem a případnou nezbytnou výměnu
používaného ventilu shuntu je únik tekutin a pronikání slin nebo zbytků
jídla z jícnu do trachey.
S pomocí nástroje LARYVOX
®
Inserter lze shunt pevně přichytit
k zaváděcímu nástroji a s pomocí příslušného aplikátoru ho zavést do stá
-
vajícího kanálu / stávající píštěle.
III. VAROVÁNÍ
LARYVOX
®
INSERTER je výrobek pro jednoho pacienta a je určen na
jedno použití.
LARYVOX
®
INSERTER se nesmí čistit ani dezinfikovat. Steriliza
-
ce a opětovné použití může mít negativní vliv na funkci, a proto je
nepřípustné.
LARYVOX
®
INSERTER byl vyvinut výhradně k zavádění ventilů shun
-
tu.
Řiďte se také pokyny/upozorněními v návodu k použití ventilu shuntu
od příslušného výrobce.
Ventil shuntu je třeba do shuntu/píštěle zavádět vždy opatrně. Dbejte
na správnou polohu ventilu shuntu.
Poškozený LARYVOX
®
INSERTER nebo poškozený ventil shuntu ne
-
používejte.
IV. KOMPLIKACE
Při neodborném zacházení se zaváděcím nástrojem LARYVOX
®
IN-
SERTER hrozí poškození materiálu ventilu shuntu.
Při vkládání ventilu shuntu může docházet k podráždění, kašli nebo
lehkému krvácení.
Pokud se ventil ze shuntu / z píštěle uvolní, hrozí nebezpečí vdechnu
-
tí. Při vdechnutí je třeba ventil shuntu mohutným kašláním vykašlat.
Nepodaří-li se ventil shuntu vykašlat, musí ho neprodleně odstranit
lékař.
Další komplikace:
•
Celkový nepříjemný pocit způsobený stimulací shuntu / píštěle
•
Rozšíření/dilatace shuntu/píštěle
•
Zánětlivá reakce a granulace tkáně v oblasti shuntu/píštěle
•
Poruchy polykání
•
Osídlení kvasinkami z rodu Candida
•
Spolknutí ventilu shuntu
V. POPIS VÝROBKU
LARYVOX
®
INSERTER se skládá ze zaváděcího nástroje ① k bezpečnému
uchycení ventilu shuntu a posouvání aplikátorem ② do píštěle.
Se zaváděcím instrumentem LARYVOX
®
INSERTER si uživatel může sám
stejným způsobem zavádět různé typy ventilů shuntu.
CS