Etac R82 Crocodile 0, User Manual

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用途及适应症
該產品是一種專為兒童和成年殘障人士而
設計的行走輔助裝置。
适应症
• 本裝置可供兒童及殘障成年人士（獨
立行走能力受限）使用。 本裝置的目
標使用群組以機能水平與人體測量學
作為依據。 不以特定健康狀況或年齡
作為依據。
• 使用者會在裝置中行走。 照護人員負
責操作本裝置。 本裝置使用期間，務
必確保有人看管。 確保始終由照護人
員進行監管。
• 一天當中，如果使用者會在其他輔助
裝置或常規產品中坐立、站立或躺
臥，該裝置的使用中斷次數會更多。
禁忌症
无已知禁忌症。
注意事项
对于在以下方面受限的用户，应特别注意
有关设备配置和配件使用的注意事项：
• 感觉功能和疼痛感，请考虑额外检查
产品及其附件提供的支撑所造成的压
力。
• 如需維持站姿，考慮使用背部和側邊
支架（配備吊帶或吊兜座椅）等配
件。
• 如需維持头部位置，考虑使用步行用
辅助装置，为保持头部位置提供支
撑。
使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;
• 2½+3+4+5+6毫米內六角。
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745) 的要
求。 另外，本品也符合下述要求：
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
•
EN 1985
下列情况须移除CE标识：
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范围
之外使用产品
• 使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时，组合不得更改这些
产品的预期用途，或以可能影响其符合适
用规定的方式改动产品。 负责产品组合
的个人/公司须确保符合适用的规定。
适用规定举例：
• 材料安全（生物相容性、可燃性）、
机械安全（稳定性、挤压危险、内部
连接）、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时，应按原料
类型进行分离，以使其能正确地回收和处
理。如果有需要，请联系您当地的代理
商/经销商，询问各部件的详细描述，处
于环保考量，产品回收处理时请联系当地
环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别需求
选配不同的附件。附件可依要求订购，您
可以通过我们的官网或联系当地的经销商
获取这些附件的更多信息。
R82质保
R82对工艺和材料缺陷提供2年保修，对因
焊接缺陷导致的金属框架裂纹提供5年保
修。
-如果未按照用户手册的要求使用
和/或维护产品，则由用户引起的问题将
不在保修范围内。有关更多详细信息，您
可以登录 www.etac.com/support
该质保仅在产品所购国家/地区有效，产
品的序列号清晰可辨。意外损坏时质保无
效，例如错误使用造成的损坏。质保不包
含消耗品，例如轮胎和垫衬物等，上述产
品日常使用时会造成正常的磨损，从而需
要周期性地更换。
质保在以下情形时失效：使用非R82原厂
配件；设备未按照使用说明进行维修和定
期检查维护。涉及质保，R82有权对设备
进行检验确认，以确定是否需要更换或维
修。顾客需要将问题产品发回至购买地。
该质保由R82或其代理商提供。
预售信息
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概述
恭喜您已经购买了R82的产品，R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公司。为
了能最大限度地从该产品中受益，请您务必在使用产品前阅读此操作手册。
SN