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用途及适应症
該產品是一種專為兒童和成年殘障人士而
設計的行走輔助裝置。
适应症

• 

本裝置可供兒童及殘障成年人士(獨
立行走能力受限)使用。 本裝置的目
標使用群組以機能水平與人體測量學
作為依據。 不以特定健康狀況或年齡
作為依據。

• 

使用者會在裝置中行走。 照護人員負
責操作本裝置。 本裝置使用期間,務
必確保有人看管。 確保始終由照護人
員進行監管。

• 

一天當中,如果使用者會在其他輔助
裝置或常規產品中坐立、站立或躺
臥,該裝置的使用中斷次數會更多。

禁忌症
无已知禁忌症。
注意事项
对于在以下方面受限的用户,应特别注意
有关设备配置和配件使用的注意事项: 

• 

感觉功能和疼痛感,请考虑额外检查
产品及其附件提供的支撑所造成的压
力。

• 

如需維持站姿,考慮使用背部和側邊
支架(配備吊帶或吊兜座椅)等配
件。

• 

如需維持头部位置,考虑使用步行用
辅助装置,为保持头部位置提供支
撑。

使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;

• 

2½+3+4+5+6毫米內六角。

符合标准声明

本品符合医疗器械法规 (2017/745) 的要
求。 另外,本品也符合下述要求:

• 

EN 12182

•  ISO 11199-2
•  ISO 11199-3
• 

EN 1985

下列情况须移除CE标识:

• 

重新修复的产品

• 

在预期用途和符合性声明设定的范围
之外使用产品

• 

使用非原装的R82备件和配件

搭配其他产品使用时,组合不得更改这些
产品的预期用途,或以可能影响其符合适
用规定的方式改动产品。  负责产品组合
的个人/公司须确保符合适用的规定。
适用规定举例:

• 

材料安全(生物相容性、可燃性)、
机械安全(稳定性、挤压危险、内部
连接)、电气安全

产品处理

当产品使用年限达到其寿命时,应按原料
类型进行分离,以使其能正确地回收和处
理。如果有需要,请联系您当地的代理
商/经销商,询问各部件的详细描述,处
于环保考量,产品回收处理时请联系当地
环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别需求
选配不同的附件。附件可依要求订购,您
可以通过我们的官网或联系当地的经销商
获取这些附件的更多信息。
R82质保
R82对工艺和材料缺陷提供2年保修,对因
焊接缺陷导致的金属框架裂纹提供5年保
修。 

-如果未按照用户手册的要求使用

和/或维护产品,则由用户引起的问题将
不在保修范围内。有关更多详细信息,您
可以登录 www.etac.com/support
该质保仅在产品所购国家/地区有效,产
品的序列号清晰可辨。意外损坏时质保无
效,例如错误使用造成的损坏。质保不包
含消耗品,例如轮胎和垫衬物等,上述产
品日常使用时会造成正常的磨损,从而需
要周期性地更换。
质保在以下情形时失效:使用非R82原厂
配件;设备未按照使用说明进行维修和定
期检查维护。涉及质保,R82有权对设备
进行检验确认,以确定是否需要更换或维
修。顾客需要将问题产品发回至购买地。
该质保由R82或其代理商提供。
预售信息

• 

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中國

概述
恭喜您已经购买了R82的产品,R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公司。为 
了能最大限度地从该产品中受益,请您务必在使用产品前阅读此操作手册。

SN

Summary of Contents for R82 Crocodile 0

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Page 28: ...af denne vejledning er altid tilg ngelig p Etacs website og kan udskrives i st rre st rrelser NO Se instruksjonene Den nyeste versjonen av instruks jonene er alltid tilgjengelig p Etacs nettsted og ka...

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Page 32: ...Further this product conforms to the requirements according to EN 12182 ISO 11199 2 ISO 11199 3 EN 1985 The CE mark must be removed when Rebuilding the product Using the product outside the intended...

Page 33: ...tained repaired or altered according to the guidelines and intervals prescribed by the supplier and or stated in the User Guide R82 reserves the right to inspect the product being claimed for and the...

Page 34: ...them Ensure that body parts are not trapped in openings for mounting of supports accessories Ensure fingers are not trapped when adjusting the handle position ensure free clearance distance 25 mm Be a...

Page 35: ...ing a mild detergent in 10 minutes in a washing machine designed for medical devices Use the machine s drying function to dry the product Clean the accessories seperately Disinfection The product with...

Page 36: ...kt entspricht den Anforderungen der Verordnung EU 2017 745 ber Medizinprodukte Dar ber hinaus entspricht dieses Produkt den Anforderungen gem EN 12182 ISO 11199 2 ISO 11199 3 EN 1985 Die CE Kennzeichn...

Page 37: ...verwendet werden oder wenn das Produkt nicht den Richtlinien und Abst nden entsprechend gewartet repariert oder ver ndert wird die vom Lieferanten vorgeschrieben und oder in der Bedienungsanleitung a...

Page 38: ...ger beim Einstellen der Griffposition nicht eingeklemmt werden freier Abstand 25 mm beachten Achten Sie bei alle Einstellungen auf die MAX Angaben bzw Kennzeichnungen Umfeld Stellen Sie sicher dass di...

Page 39: ...die Aufbereitung f r den Wiedereinsatz in einer speziellen Waschmaschine die f r Medizinprodukte geeignet ist gereinigt und desinfiziert werden Es kann hierzu 10 Minuten bei 60 mit einem milden handel...

Page 40: ...3 EN 1985 De CE markering moet worden verwijderd als er veranderingen aan het product worden aangebracht het product voor iets anders wordt gebruikt dan het beoogde doel en de conformiteitsverklaring...

Page 41: ...Guide R82 behoudt zich het recht voor om de voorziening waarvoor een claim wordt ingediend inclusief de bijbehorende documentatie te onderzoeken alvorens de garantie claim te honoreren en of te beslui...

Page 42: ...Zorg ervoor dat uw vingers niet bekneld raken bij het instellen van de handgreeppositie zorg voor een vrije ruimte van 25 mm Let op eventuele maximumaanduidingen voordat u een in verstelling gaat verr...

Page 43: ...machine voor medische hulpmiddelen schoongemaakt worden Gebruikmakend van een mild schoonmaakmiddel of desinfectie schoonmaakmiddel zonder chloor Desinfectie Het product kan zonder accessoires worden...

Page 44: ...roduktet Brug af produktet til andet end det tilsigtede form l og ikke if lge overensstemmelseserkl ringen Brug af andre reservedele og fittings end originale R82 N r produktet kombineres med andre pr...

Page 45: ...82 forbeholder sig ret til at unders ge produktet som er genstand for reklamation og den relevante dokumentation f r reklamationen accepteres under garanti samt bestemme hvorvidt reklamationen skal f...

Page 46: ...anger kropsdele N r du justerer dem S rg for at kropsdele ikke fastklemmes i bninger til montering af tilbeh r S rg for at fingrene ikke kommer i klemme n r h ndtagets position justeres s rg for fri a...

Page 47: ...maskine Dette produkt kan vaskes i 10 minutter ved 60 med et mildt reng rings eller desinfektionsmiddel uden klor i en maskine beregnet til medicinsk udstyr Desinfektion Produktet uden tilbeh r kan de...

Page 48: ...s om Produktet brukes til noe annet enn det tiltenkte form let og samsvarserkl ringen Det benyttes andre reservedeler og koblinger enn originale R82 Kombinert med andre produkter m kombinasjonen ikke...

Page 49: ...ene som er foreskrevet av leverand ren og eller oppgitt i User Guide R82 forbeholder seg retten til inspisere det produkt som det er kommet klage p samt relevant dokumentasjon f r garantikravet aksept...

Page 50: ...mmer eller klyper kroppsdeler n r de justeres Pass p at ingen kroppsdeler setter seg fast i pningene for montering av st tteenheter tilbeh r Pass p at fingrene ikke kommer i klem n r h ndtaket justere...

Page 51: ...ice Rengj ring Dette produktet kan vaskes i 10 minutter p 60 i vaskemaskin beregnet for vask av medisinsk utstyr ved bruk av mildt vaskemiddel eller desinfeksjonsmiddel uten klorin Desinfeksjon Produk...

Page 52: ...niska produkter 2017 745 Denna produkt uppfyller ven kraven i EN 12182 ISO 11199 2 ISO 11199 3 EN 1985 CE m rkningen m ste tas bort i f ljande fall teruppbyggnad av produkten Anv ndning av produkten u...

Page 53: ...llits reparerats eller ndrats i enlighet med riktlinjerna i v ra instruktioner och enligt de intervaller som rekommenderas av leverant rern och eller anges i v r User Guide R82 f rbeh ller sig r tten...

Page 54: ...r kl ms eller fastnar i de r rliga delarna n r de justeras Se till att inga kroppsdelar fastnar i ppningar f r montering av st d tillbeh r Var f rsiktig s att du inte kl mmer fingrarna n r du justerar...

Page 55: ...odukt kan tv ttas i 60 med ett milt reng ringsmedel i 10 minuter i en tv ttmaskin avsedd f r medicinsk enheter Anv nd tv ttmaskinens torkfunktion f r att torka produkten Reng r tillbeh ren separat Des...

Page 56: ...182 ISO 11199 2 ISO 11199 3 EN 1985 CE merkki t ytyy poistaa jos tuote kootaan uudelleen jos tuotetta k ytet n muuten kuin k ytt tarkoituksen mukaisesti ja tai muuhun kuin sen vaatimustenmukaisuusvaku...

Page 57: ...etty kunnossa tai korjattu oikein tai jos tuotteeseen on tehty muita kuin valmistajan hyv ksym tai k ytt ohjeessa kuvattuja muutoksia User Guide R82 varaa oikeuden tarkastaa takuuvaatimuksen kohteena...

Page 58: ...ss purista mit n kehon osia tai est niiden liikuttamista Varmista ettei kehonosia j puristuksiin tukien varusteiden asennusaukkoihin Varmista ett sormet eiv t j puristuksiin kun s d t kahvan asentoa v...

Page 59: ...tia k ytt en mietoa pesuainetta tai desinfioida ilman klooria pesulaitteessa joka on suunniteltu l kinn llisten laitteiden pesemiseen Desinfektion Tuote voidaan desinfioida ilman lis varusteita 70 pro...

Page 60: ...aci n de Conformidad Este producto cumple los requisitos de la Regulaci n sobre los productos sanitarios 2017 745 Adem s este producto cumple los requisitos conforme a EN 12182 ISO 11199 2 ISO 11199 3...

Page 61: ...mplazados peri dicamente La garant a perder su validez y quedar anulada si emplean piezas accesorios no originales de R82 o si el producto no se mantiene repara o modifica del modo indicado en las ins...

Page 62: ...s soportes o accesorios Aseg rese de que los dedos no queden atrapados al ajustar la posici n de la empu adura aseg rese de que haya una distancia de separaci n libre de 25 mm Preste atenci n a cualqu...

Page 63: ...rse de 10 minutos a una temperatura m xima de 60 en una m quina especialmente dise ada para dispositivos m dicos utilizando un detergente suave o un desinfectante sin cloro Desinfecci n El producto si...

Page 64: ...Inclus Clefs Allen 2 3 4 5 6mm D claration de Conformit Ce produit est conforme aux exigences du r glement sur les dispositifs m dicaux 2017 745 En outre ce produit est conforme aux exigences en vertu...

Page 65: ...si des pi ces accessoires non d origine sont utilis s ou si le produit n a pas t entretenu r par ou modifi conform ment aux instructions et aux intervalles pr cis s par le fournisseur et ou indiqu s d...

Page 66: ...du r glage de la position de la poign e s assurer que la distance de d gagement est sup rieure 25 mm Prendre conscience de toute marque d indication Maximum avant r glage Environnement V rifiez la te...

Page 67: ...rci de se r f rer la liste de contr le Lavage en machine Ce produit peut tre lav pendant 10 minutes 60 l aide d un d tergent doux ou d un d sinfect ant sans chlore dans une machine con ue pour les app...

Page 68: ...EN 12182 ISO 11199 2 ISO 11199 3 EN 1985 Il marchio CE deve essere rimosso quando Si rimodella il prodotto Si utilizza il prodotto al di fuori dello scopo previsto e della dichiarazione di conformit...

Page 69: ...ee guida e gli intervalli prescritti da parte del fornitore e o indicati nella User Guide R82 si riserva il diritto di ispezionare il prodotto del reclamo e la relativa documentazione prima di accetta...

Page 70: ...ni accessori Assicurarsi che le dita non restino intrappolate durante la regolazione della posizione dell impugnatura assicurarsi che la distanza libera sia 25 mm Fare riferimento a tutte le indicazio...

Page 71: ...nte senza cloro in una macchina progettata per il lavaggio dei dispositivi medici Disinfezione Il prodotto non corredato di accessori pu essere disinfettato con una soluzione di alcol isopropilico al...

Page 72: ...st em conformidade com os requisitos do regulamento relativo aos dispositivos m dicos 2017 745 Al m disso este produto est em conformidade com os requisitos de acordo com EN 12182 ISO 11199 2 ISO 1119...

Page 73: ...e fica sem efeito se forem utilizados outros acess rios pe as que n o sejam origin rios da R82 ou se o produto n o tiver sido conservado reparado ou modificado de acordo com as indica es e os interval...

Page 74: ...parte do corpo fica presa nas aberturas para montagem de apoios acess rios Certifique se de que os dedos n o est o presos ao ajustar a posi o da pega assegure se de que a dist ncia de folga 25 mm Est...

Page 75: ...deficiente Lavagem na m quina de lavar roupa Este produto pode ser lavado por 10 minutos a 60 utilizando um detergente neutro e desinfetante sem cloro numa lavagem de m quina unicamente destinada a e...

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Page 77: ...os originais sejam usados ou caso o produto n o tenha sido mantido consertado ou alterado de acordo com as orienta es e intervalos prescritos pelo fornecedor e ou dispostos no Guia do Usu rio User Gui...

Page 78: ...de que os dedos n o fiquem presos ao ajustar a posi o da al a garanta uma dist ncia livre 25 mm Esteja alerta de quaisquer indica es de marca m xima antes de fazer ajustes Ambiente Verifique a tempera...

Page 79: ...ou defeituoso M quina de lavar Este produto pode ser lavado por 10 minutos em 60 utilizando detergente ou desinfetante sem cloro em maquinas projetadas para equipamentos m dicos Desinfec o O produto s...

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Page 84: ...ci Produkt jest zgodny z wymaganiami rozporz dzenia dotycz cego wyrob w medycznych 2017 745 Ponadto produkt ten spe nia nast puj ce wymagania EN 12182 ISO 11199 2 ISO 11199 3 EN 1985 Znak CE musi zos...

Page 85: ...mienia Gwarancja wygasa w przypadku zastosowania nieoryginalnych cz ci akcesori w lub konserwacji napraw lub przer bek produktu niezgodnie z wskaz wkami i okresami okre lonymi przez dostawc i lub opis...

Page 86: ...cowania element w podtrzymuj cych akcesori w Uwa aj aby podczas regulacji po o enia uchwytu nie przytrzasn palc w upewnij si e prze wit 25 mm Zachowa ostro no podczas regulacji aby nie przekracza ozna...

Page 87: ...uszkodzone Urz dzenie do mycia Produkt ten mo e by myty przez 10 minut w temperaturze 60o u ywaj c delikatnego detergentu lub rodka dezynfekuj cego bez dodatku chloru w maszynie zaprojektowanej do myc...

Page 88: ...hod P i pou it jin ch ne origin ln ch n hradn ch d l a p slu enstv R82 P i kombinaci za zen s jin mi produkty nesm kombinace zm nit el pou it produkt ani upravit produkty tak aby mohlo doj t k ovlivn...

Page 89: ...etac com do kumentac a na rozhodnut zda bude vadn v robek vym n n i opraven V robek na n j je uplat ov n garan n n rok je z kazn k povinen p edat na adresu m sta n kupu P edprodejn informace www etac...

Page 90: ...or aby se dn sti t la nezachytily v otvorech pro mont op rek p slu enstv P i nastavov n polohy madla dbejte na to aby nedo lo k zachycen prst zajist te volnou vzd lenost 25 mm P ed nastaven m v nujte...

Page 91: ...u vejte v robek kter tyto z vady vykazuje Omyvateln za zen Tento v robek je mo no strojn m t po dobu 10 minut p i 60 p i pou it neagresivn ch myc ch prost edk bez obsahu chl ru K myt mus b t pou ito z...

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