Etac R82 Crocodile 0, User Manual

Page: 36 / 103

34
www.etac.com
DEUTSCH
Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem weltweiten Lieferanten
für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle Möglichkeiten des Produktes kennen
zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Dieses Produkt ist eine Gehhilfe, die für die Nutzung
durch Kinder und Erwachsene mit Behinderungen
konzipiert ist.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwachsenen
mit Behinderungen verwendet werden, deren
Fähigkeit, selbstständig zu gehen, eingeschränkt
ist. Die Zielgruppe für das Produkt basiert auf
Funktionsfähigkeit und anthropometrischen
Eigenschaften. Sie hängt nicht von bestimmten
Erkrankungen oder dem Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die in dem Gerät
geht. Die Pflegekraft ist die Person, die das
Gerät bedient. Lassen Sie den Benutzer niemals
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Die Verwendung des Produkts wird im Laufe des
Tages häufiger unterbrochen, wenn der Benutzer
sich hinsetzt, steht oder in einem anderen
Hilfsmittel oder einem herkömmlichen Produkt
liegt.
Bestehenede Anwendungsrisiken und
Kontraindikationen
Es sind keinerlei Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den Überlegungen
zur Konfiguration des Geräts und der Verwendung von
Zubehör für Benutzer mit Einschränkungen in folgenden
Bereichen gewidmet werden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen Funktionen
und des Schmerzempfindens sollte der Druck,
der durch die Stützwirkung des Produkts und
seines Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• bei Einschränkung der Fähigkeit, eine stehende
Position beizubehalten, ist die Verwendung von
Zubehör wie Rücken- und Seitenstütze mit einem
Gurtband oder einer Sitzhose in Betracht zu
ziehen.
• bei Einschränkung der Fähigkeit, die Kopfposition
beizubehalten, sollten Sie die Verwendung einer
Gehhilfe in Betracht ziehen, die die Positionierung
des Kopfes unterstützt.
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch für den
Außenbereich geeignet.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 2½+3+4+5+6 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Darüber hinaus entspricht dieses Produkt den
Anforderungen gemäß:
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden, wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf die Kombination den vorgesehenen
Verwendungszweck der Produkte nicht verändern
und die Produkte nicht derart modifizieren, dass die
Einhaltung der geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der Produkte
verantwortliche Person/Firma muss sicherstellen, dass
die geltenden Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das Produkt
durch das Trennen und Separieren der einzelnen
Materialien entsorgt und recycled werden. Bitte
kontaktieren Sie bei Bedarf die lokalen Behörden,
um sich über die Möglichkeit der umweltfreundliche
Wiederverwendung der einzelnen Materialen des
Produktes zu informieren. Bitte kontaktieren Sie die
lokalen Behörden, um sich über die Möglichkeiten einer
umweltfreundlichen Wiederverwertung des gebrauchten
Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von
verschiedenen Zubehörteilen geliefert werden,
um es an die individuellen Bedürfnisse des
Nutzers optimal anzupassen. Ersatzteile sind
auf Anfrage erhältlich. Sie finden die verschieden
Ausführungen des Zubehörs auf unserer
Homepage, fragen Sie Ihren Fachhändler nach
weiteren Informationen.
R82 Garantie
R82 gewährt eine Garantie von 2 Jahren auf die
Verarbeitung und das Material sowie eine Garantie von
5 Jahren auf das Metallgestell (gegen Bruchschäden an
Schweißnähten). Die Garantie erlischt, wenn der Kunde
seiner Verpflichtung zur täglichen Pflege und/oder
Wartung gemäß den vom Hersteller vorgegebenen und/
oder in der Bedienungsanleitung genannten Richtlinien
und Intervallen nicht nachkommt. Weitere Informationen
finden Sie auf der Homepage von www.R82.de/hilfe.
Die Gewährleistung besteht nur in dem Land, in dem
das Produkt gekauft wurde und wenn sich das Produkt
anhand seiner Seriennummer identifizieren lässt. Von
DE