Etac R82 Crocodile 0, User Manual

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Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas e
aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios completos das
opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo, guardando-o para consultas
futuras.
Uso pretendido
O produto é um dispositivo assistivo para caminhar,
destinado a adultos e crianças com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças
e adultos com deficiências que sofram de
limitações na capacidade de caminhar de
maneira independente. O grupo-alvo do
dispositivo se baseia na capacidade funcional
e na antropometria. Ele não é baseado em uma
condição de saúde ou idade específica.
O usuário é a pessoa que caminha no dispositivo.
O cuidador é a pessoa que opera o dispositivo.
Nunca deixe o usuário sem supervisão nesse
dispositivo. Assegure-se de que um cuidador
realiza a supervisão permanente.
O uso do dispositivo será interrompido mais
vezes ao longo do dia quando o usuário estiver
sentado, de pé ou deitado em outro dispositivo
de assistência ou em um produto convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve-se prestar atenção especial às questões sobre
a configuração do dispositivo e o uso de acessórios
para usuários com limitação de:
• Funções sensoriais e sensação de dor, levar em
consideração verificações extras da pressão
gerada pelo apoio fornecido pelo produto e
seus acessórios.
• capacidade de manter uma posição em
pé, considere a possibilidade de usar de
acessórios como apoio para as costas e lateral
com uma cinta ou assento com eslinga.
• capacidade de manter a posição da cabeça,
considere a possibilidade de usar um
dispositivo de assistência para caminhar que
forneça auxílio ao posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto é indicado para uso em ambientes
internos e externos
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 2½+3+4+5+6mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto está
em conformidade com os requisitos relacionados a:
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da
finalidade pretendida e da declaração de
conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que não
sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos, essa
combinação não deve alterar a finalidade pretendida
dos produtos, nem modificá-los de maneira que
possa afetar a conformidade com os requisitos
aplicáveis. A pessoa/empresa responsável pela
combinação de produtos precisa garantir que os
requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de esmagamento,
interconexão), segurança elétrica
Descarte
Quando um produto atinge o fim de sua vida útil, ele
deve ser separado de acordo com o tipo de material,
para que suas peças possam ser recicladas ou
descartadas corretamente. Se necessário, contate
o seu revendedor local para obter uma descrição
precisa de cada material. Contate as autoridades de
sua região para informar-se das opções disponíveis
de reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
de reposição podem ser encomendadas sob
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou contate seu revendedor local
para maiores informações.
Garantia da R82
A R82 oferece uma garantia de dois anos contra
defeitos de fabricação e materiais e uma garantia
de cinco anos contra rupturas da estrutura de
metal causadas por defeitos em suas soldas. A
garantia pode ser afetada negativamente se a
responsabilidade do cliente pelo conserto e/ou
manutenção diária não for praticada de acordo com
as instruções e intervalos descritos pelo fornecedor
e/ou conforme descrito no User Guide. Para maiores
informações, consultamos a página inicial da www.
etac.com/support.
A garantia somente poderá ser mantida se o
produto R82 estiver sendo utilizado no mesmo
país onde foi adquirido e se puder ser identificado
BR