181
7.10 Обзор валидированных методов
Для обработки изделия были валидированы следующие ме-
тоды:
•
Ручная чистка / дезинфекция при помощи чистящих
средств Cidezyme и дезинфицирующих средств Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
–
Cidezyme: дозировка 1,6%, время воздействия
5 минут при комнатной температуре.
–
Cidex OPA: дозировка 0,3%, время воздействия
12 минут при 20 °C.
•
Автоматическая очистка/дезинфекция в дезинфекторе
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Гютерсло/Германия) с мою-
щим средством neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Гамбург/Германия).
–
neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, время
очистки 5 минут при 55 °C.
–
Дезинфекция: 5 минут при 90 °C.
•
Стерилизация в автоклаве Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Германия).
–
Стерилизация насыщенным паром, метод фракцио-
нированного вакуума, 3 минуты, 132 °C, 3 бара.
Компания Erbe рекомендует использовать описанные в дан-
ной инструкции методы обработки. Использовать другие
равноценные методы возможно, если это явно не запреще-
но. Пользователь обязан обеспечить пригодность фактически
применяемых методов соответствующими мерами (напр.,
валидация, регулярный контроль, испытание на совмести-
мость материалов).
OBJ_DOKU-189744-008.fm Seite 181 Mittwoch, 5. August 2020 4:22 16
Summary of Contents for 20191-179
Page 2: ...OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 2 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 14: ...14 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 14 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 26: ...26 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 26 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 38: ...38 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 38 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 50: ...50 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 50 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 62: ...62 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 62 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 74: ...74 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 74 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 75: ...EL 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 75 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 77: ...77 Erbe 1 2 Erbe 3 kVp 4 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 77 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 80: ...80 Erbe 6 5 5 mm 6 6 10 mm OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 80 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 86: ...86 8 9 x X CE OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 86 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 98: ...98 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 98 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 110: ...110 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 110 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 122: ...122 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 122 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 134: ...134 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 134 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 146: ...146 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 146 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 158: ...158 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 158 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 170: ...170 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 170 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 171: ...RU 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 171 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 173: ...173 Erbe 1 2 Erbe 3 kVp 4 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 173 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 177: ...177 7 7 1 2 2 95 C 138 C 7 2 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 177 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 182: ...182 8 9 x X CE OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 182 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 194: ...194 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 194 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 197: ...197 Erbe 1 2 Erbe 3 kVp 4 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 197 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 204: ...204 9 x CE X CE OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 204 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 205: ...KO 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 205 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 207: ...207 Erbe 1 2 Erbe 3 kVp 4 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 207 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 211: ...211 138 C 7 2 7 3 1 7 4 7 5 1 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 211 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...
Page 215: ...OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 215 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...