158
7.9 Balení
1. Zabalte výrobek do jednorázového sterilního obalu (jedno-
duchý nebo dvojitý obal) z papíru/fólie a/nebo do steriliza
č
-
ního kontejneru.
7.10 Sterilizace
Sterilizujte pouze
č
isté a dezinfikované výrobky.
Firma Erbe Elektromedizin doporu
č
uje parní sterilizaci níže po-
psanou metodou. Použití jiné metody sterilizace je mimo odpo-
v
ě
dnost firmy Erbe Elektromedizin.
Parní sterilizace
•
Frakcionovaný zp
ů
sob vakuování s dostate
č
ným sušením vý-
robku
•
Doba p
ů
sobení 3 až 18 minut p
ř
i 132 až 138 °C
•
Sterilizátor v souladu s platnými národními normami a p
ř
ed-
pisy (nap
ř
. DIN EN 13060 nebo DIN EN 285)
•
Proces sterilizace ov
ěř
ený podle DIN EN ISO 17665
Respektujte doporu
č
ení výrobce sterilizátoru, která se vztahují k
ukládání p
ř
edm
ě
t
ů
do sterilizátoru, manipulaci a k dob
ě
sušení.
7.11 P
ř
ehled ov
ěř
ených metod
Následující metody byly validovány jako vhodné pro p
ř
ípravu na
opakované použití výrobku:
•
Ru
č
ní
č
išt
ě
ní / dezinfekce pomocí
č
isticího p
ř
ípravku Cidezy-
me a dezinfek
č
ního p
ř
ípravku Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezym: Dávkování 1,6 %, doba p
ů
sobení 5 minut p
ř
i
pokojové teplot
ě
.
– Cidex OPA: Dávkování 0,3 %, doba p
ů
sobení 12 minut p
ř
i
teplot
ě
20 °C.
OBJ_DOKU-26720-006.fm Seite 158 Freitag, 7. April 2017 12:57 12
Summary of Contents for 20190-008
Page 2: ...OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 2 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Page 26: ...26 OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 26 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Page 88: ...88 OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 88 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Page 207: ...OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 207 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...