134
7.9 Pakkaaminen
1. Pakkaa tuote paperista tai foliosta valmistettuun kertakäyt-
tösterilointipakkaukseen (yksinkertainen- tai kaksoispakka-
us) ja sterilointisäilöön.
7.10 Sterilointi
Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita.
Erbe Elektromedizin suosittelee höyrysterilointia seuraavassa
kuvatulla menetelmällä. Muiden sterilointimenetelmien käytöstä
Erbe Elektromedizin ei ota minkäänlaista vastuuta.
Höyrysterilointi
•
Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen kuivaus
•
Pitoaika 3 – 18 minuuttia 132 – 138 °C:ssa
•
Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja
määräysten mukaisesti (esim. DIN EN 13060 tai DIN EN 285)
•
Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665
mukaisesti
Huomioi sterilointilaitteen valmistajan suositukset koskien kuor-
mitusta, käyttöä ja kuivausaikaa.
7.11 Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto
Seuraavat toimenpiteet on hyväksytty soveltuviksi tuotteen val-
misteluun:
•
Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suorittaa puhdis-
tusaineella Cidezyme ja desinfiointiaineella Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Annostus 1,6 %, 5 minuutin vaikutusaika
huoneenlämmössä.
– Cidex OPA: Annostus 0,3%, 12 minuutin vaikutusaika
20 °C:n lämpötilassa.
OBJ_DOKU-26720-006.fm Seite 134 Freitag, 7. April 2017 12:57 12
Summary of Contents for 20190-008
Page 2: ...OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 2 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Page 26: ...26 OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 26 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Page 88: ...88 OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 88 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Page 207: ...OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 207 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...