Elixir DESyne Novolimus Instructions For Use Manual Download Page 9

56

DESyne

®

 Novolimus Eluting Coronary Stent System 

Instructions For Use

LBL 036-B (2012-07)

Sufficient for

Tilstrekkelig for

Caution

OBS!

Ausreichend für

Wystarczający dla

Achtung!

Przestroga

Suffisant pour

dostatočné na

Attention

Upozornenie

Sufficiente per

dostačující pro 

Attenzione

Upozornění

Suficiente para

Şunun için yeterli

Precaución

Dikkat

Suficiente para

Достаточно для

Atenção

Предупреждение

Επαρκεί για

-ל קיפסמ

Προσοχή

הרהזא

Voldoende voor

Let op

Tilstrækkelig til

충족하는 검사

Forsigtig

주의

Tillräckligt för

足以用于

Obs!

注意

Riittää:

Suficiente para

Huomio

Atenção

Authorized representative in European community

Autorisert representant i EU

Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemein-

schaft

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej

 

Représentant agréé dans la Communauté européenne

autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve

Rappresentante autorizzato nella Comunità europea

autorizovaný zástupce pro Evropské společenství

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Avrupa Topluluğunda Yetkili Temsilci

Representante autorizado na Comunidade Europeia

Уполномоченный представитель в Европейском 

Сообществе

 

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή 

κοινότητα

תיפוריאה הליהקב השרומ גיצנ

 

 

Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese 

Gemeenschap

Autoriseret EU-repræsentant

유럽 지역의 권한 대리인

Auktoriserad representant i den europeiska gemen-

skapen

欧洲共同体授权代理

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

Representante autorizado da Comunidade Europeia

© 2011 Elixir Medical, Inc.
All Rights Reserved

Med enerett

Alle Rechte vorbehalten

Wszelkie prawa zastrzeżone

Tous droits réservés

Všetky práva vyhradené

Tutti i diritti riservati

Všechna práva vyhrazena

Reservados todos los derechos

Tüm Hakları Saklıdır

Todos os direitos reservados

Все права защищены

Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος

תורומש תויוכזה לכ

Alle rechten voorbehouden

ةظوفحم قوقلحا ةفاك

Alle rettigheder forbeholdes

All Rights Reserved

Med ensamrätt

保留一切权利

Kaikki oikeudet pidätetään

Todos os direitos reservados

 

Elixir Medical Corporation

870 Hermosa Drive

Sunnyvale, CA 94085

USA

+1(408) 636-2000

+1(408) 636-2001 (Facsimile)

 

MedPass International Ltd

Windsor House,

Barnett Way, Barnwood

Gloucester GL4 3RT

United Kingdom

Telephone/Fax:  

+44 (0) 1 452 619 222

[email protected]

Elixir Medical Ireland Limited:

IDA Business and Technology Park

Carrick-on-Shannon

Co. Leitrim, Ireland

DESyne® is a registered trademark of Elixir Medical

DESyne® er et registrert varemerke til Elixir Medical

DESyne® ist eine eingetragene Marke von Elixir Medical

DESyne® jest zarejestrowanym znakiem handlowym firmy Elixir Medical

DESyne® est une marque déposée d’Elixir Medical

DESyne® je registrovaná ochranná známka spoločnosti Elixir Medical

DESyne® è un marchio registrato di Elixir Medical

DESyne® je registrovaná ochranná známka společnosti Elixir Medical

DESyne® es una marca registrada de Elixir Medical

DESyne®, Elixir Medical’ın tescilli bir ticari markasıdır

DESyne® é uma marca comercial registada da Elixir Medical

DESyne® является зарегистрированным товарным знаком компании 

Elixir Medical

Το DESyne® είναι σήμα κατατεθέν της Elixir Medical

Elixir Medical

 לש םושר ירחסמ ןמיס אוה 

DESyne

®

DESyne® is een gedeponeerd handelsmerk van Elixir Medical

Elixir Medical

 ةكرشل ةلجسم ةيراتج ةملاع 

DESyne

®

 نإ

DESyne® er et registreret varemærke, der tilhører Elixir Medical DESyne®

 Elixir Medical

의 등록상표입니다

DESyne® är ett registrerat varumärke som tillhör Elixir Medical DESyne®

Elixir Medical

公司的注册商标

DESyne® on Elixir Medicalin rekisteröity tavaramerkki

DESyne® é uma marca registrada da Elixir Medical

Summary of Contents for DESyne Novolimus

Page 1: ...ne Novolimus Eluting Coronary Stent System TABLE OF CONTENTS English 2 Deutsch 4 Français 7 Italiano 9 Español 12 Português Portugal 14 Ελληνικά 17 Nederlands 19 Dansk 22 Svenska 24 Suomalainen 26 Norsk 29 Polski 31 Slovenčina 33 Čeština 36 Türkçe 38 Русский 40 עברית 43 45 한국어 47 中文 50 Português Brasil 52 العربية ...

Page 2: ...nt from the Delivery System as removal may damage the stent and or lead to Stent embolization The DESyne NECSS is intended to perform as a system The stent is not designed to be reloaded onto another delivery device Attempts to reload the stent may damage the stent and or lead to embolization Special care must be taken not to handle or in any way disrupt the stent position on the Delivery System T...

Page 3: ... syringes Heparinized normal sterile saline 0 014 inch 0 36 mm maximum OD x 175 cm minimum length guide wire Rotating hemostatic valve 60 contrast diluted 1 1 with normal saline Inflation device Three way stopcock Torque device Guide wire introducer 9 2 Packaging Removal 9 2 1 Tear open the foil pouch to reveal the non sterile inner Tyvek pouch 9 2 2 Remove the inner pouch from the outer foil pouc...

Page 4: ... Das Produkt ist mit Ethylenoxidgas EtO sterilisiert und nicht pyrogen Das Produkt bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden Inhalt Ein DESyne Novolimus freisetzendes Koronarstentsystem Eine Spülnadel Lagerung Bei 25 o C lagern 3 0 INDIKATIONEN Das DESyne NECSS ist für die Verbesserung des koronaren luminalen Durchmessers bei Patienten mit symptomatischer ischämischer Herzkrankhe...

Page 5: ...walny jakikolwiek opór należy usunąć zestaw i cewnik prowadzący jako całość Ustawić balon tak by jego znacznik proksymalny znajdował się nieco dystalnie od końcówki cewnika prowadzącego Wprowadzić prowadnik maksymalnie głęboko na ile pozwalają warunki anatomiczne tętnicy wieńcowej Zamknąć obrotową zastawkę hemostatyczną aby zablokować względem siebie zestaw do zakładania i cewnik prowadzący a nast...

Page 6: ...itorovať tlak v balóniku Použitie vyššieho tlaku než je uvedené na označení produktu môže viesť k prasknutiu balónika a možnému poškodeniu cievy Ak kedykoľvek počas prístupu k lézii alebo počas odstraňovania aplikačného systému pred implantáciou stentu pocítite akýkoľvek odpor celý systém sa musí odstrániť ako celok podľa časti Upozornenia pri odstraňovaní stentu Metódy vyťahovania stentu použitie...

Page 7: ...lak na 10 sekúnd 9 4 6 So špičkou striekačky smerom dolu pomaly uvoľnite tlak na neutrál 9 4 7 Pripravené plniace zariadenie pripevnite k hrdlu katétra a ponechajte na neutrálnom tlaku Upozornenie Počas zavádzania stentu do miesta lézie nevyvíjajte podtlak na plniace zariadenie 9 5 Postup zavádzania 9 5 1 Miesto cievneho prístupu pripravte podľa štandardnej praxe 9 5 2 Miesto lézie predilatujte po...

Page 8: ...esteriliseerd met ethyleenoxide Niet opnieuw gebruiken Steriliseret med ethylenoxid 산화에틸렌을 사용하여 살균 Må ikke genanvendes 재사용하지 마십시오 Steriliserad med etylenoxid 已用环氧乙烷灭菌 Användes före 请勿再次使用 Steriloitu etyleenioksidilla Esterilização usando óxido de etileno Kertakäyttöinen Não reutilize Non pyrogenic Ikke pyrogen Catalog Number Katalognummer Nicht pyrogen Wyrób apirogenny Bestellnummer Numer katalogo...

Page 9: ... Reservados todos los derechos Tüm Hakları Saklıdır Todos os direitos reservados Все права защищены Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος שמורות הזכויות כל Alle rechten voorbehouden محفوظة احلقوق كافة Alle rettigheder forbeholdes All Rights Reserved Med ensamrätt 保留一切权利 Kaikki oikeudet pidätetään Todos os direitos reservados Elixir Medical Corporation 870 Hermosa Drive Sunnyvale CA 94085 USA 1 408 6...

Reviews: