EKOM DK50-10 S, User Manual

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DK50-10
01/2022 - 51 - NP-DK50-10-16_01-2022-MD
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Immunität
Gemäß IEC 60601-1-2:2014 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen
Das Gerät ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt: Der Kunde oder Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung
zum Einsatz kommt.
Immunitätsprüfung
IEC 60601-1-2
Teststufe
Compliance-Stufe
Elektromagnetische Umgebung
– Anleitung
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft ±8 kV Kontakt
±15 kV Luft Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Wenn Böden
mit synthetischen Materialien
ausgelegt sind, sollte die relative
Feuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
±2 kV für
Netzstrom-
leitungen
±1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen ±2 kV
100 kHz
Wiederholfrequenz
Angewandt für
Netzanschluss Die Netzstromqualität sollte die
einer typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung sein.
Überspannung
IEC 61000-4-5 ±1 kV
Differenzmodus
±2 kV Gleichtakt ±1 kV L-N
±2 kV L-PE; N-PE
Angewandt für
Netzanschluss Die Netzstromqualität sollte die
einer typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung sein.
Spannungseinbrüche,
kurze Unterbrechung
und Spannungs-
abweichungen bei
Netzstrom-
Eingangsleitungen
IEC 60601-4-11
U
T
= 0 %, 0,5
Zyklus
(bei 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 und
315°)
U
T
= 0 %, 1 Zyklus
U
T
= 70 % 25/30
Zyklen (bei 0°)
U
T
= 0 % 250/300
Zyklen
U
T
=> 95 %, 0,5
Zyklus
(bei 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 und
315°)
U
T
=> 95 %, 1 Zyklus
U
T
= 70 % (30 %
Einbruch U
T
),
25(50Hz)/30(60Hz)
Zyklen (bei 0°)
U
T
=> 95 %,
250(50Hz)/300(60Hz)
Zyklus
Die Netzstromqualität sollte die
einer typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung sein.
Das Gerät stoppt und startet
automatisch bei jedem Einbruch. In
diesem Fall tritt kein nicht
akzeptabler Druckabfall auf.
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Magnetfelder der Netzfrequenz
sollten den typischen Werten eines
typischen Standorts in einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
HINWEIS: U
T
ist die Wechselstromspannung vor der Anwendung der Teststufe.