Dräger DrugTest 5000 STK, Instructions For Use Manual, Page: 64 / 76

64 Dräger DrugTest 5000 STK
Τεστ el
συγκεκριμένο δείγμα και διακρίνει αν το σήμα αυτό προέρχεται από
ένα προσωρινά θετικό (« μη αρνητικό ») δείγμα .
Έλεγχος ποιότητας :
Σε κάθε μεμβράνη δοκιμής είναι ενσωματωμένη μια πρόσθετη ,
ανεξάρτητη από το δείγμα , αντίδραση αντισωμάτων και αντιγόνων . Σε
περίπτωση επιτυχούς επεξεργασίας του δείγματος τα αντισώματα στη
μεμβράνη αντιδραστηρίου δεσμεύουν τα αντιγόνα των
μικροσωματιδίων και παράγουν έτσι ένα σήμα ελέγχου . Το σήμα αυτό
που ανιχνεύεται και από τον αναλυτή χρησιμοποιείται προκειμένου να
αποφασιστεί αν το τεστ είναι έγκυρο ή όχι .
2.5 Υποδείξεις ασφαλείας και προειδοποίησης

Ακολουθήστε την προβλεπόμενη διαδικασία χειρισμού και
απόρριψης .

Ανοίξτε το πλαστικό σακουλάκι αμέσως πριν από τη χρήση , ώστε
να αποφύγετε πιθανή μόλυνση του δειγματολήπτη .

Χρησιμοποιήστε το Dräger DrugTest 5000 STK μόνο όταν το
πλαστικό σακουλάκι είναι άθικτο .

Μην χρησιμοποιείτε το Dräger DrugTest 5000 STK, αν έχει
παρέλθει η ημερομηνία λήξης στο πλαστικό σακουλάκι . Η
ημερομηνία λήξης με τη μορφή ΕΕΕΕ -MM, π . χ . 2011-01, σημαίνει
ότι το Dräger DrugTest 5000 STK δεν επιτρέπεται να
χρησιμοποιηθεί μετά τον Ιανουάριο του 2011.

Το Dräger DrugTest 5000 STK μπορείτε να το επεξεργαστείτε
μόνο με τον Dräger DrugTest 5000 Analyzer!
3 Τεστ
3.1 Προετοιμασίες ελέγχου και δειγματοληψία

Βεβαιωθείτε ότι ο εξεταζόμενος δεν έχει καταναλώσει για
τουλάχιστον 10 λεπτά πριν τη δειγματοληψία καμία ουσία , όπως
π . χ . γεύματα , τσίχλα ή καπνό .

Βεβαιωθείτε ότι η θερμοκρασία περιβάλλοντος βρίσκεται μεταξύ
+5 °C και +40 °C και ότι η σχετική υγρασία αέρα βρίσκεται μεταξύ
5 % και 95 %.

Βεβαιωθείτε ότι οι συσκευασμένες κασέτες δοκιμής βρίσκονται σε
θερμοκρασία περιβάλλοντος ( εάν απαιτείται περιμένετε 15 λεπτά
για την προσαρμογή της θερμοκρασίας ).
1. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα με το φυσίγγιο από το
δειγματολήπτη ( εικ . 1) και δώστε την κασέτα ελέγχου στον
εξεταζόμενο . Φυλάξτε το προστατευτικό κάλυμμα με το φυσίγγιο !
2. Ζητήστε από τον εξεταζόμενο να τοποθετήσει το δειγματολήπτη
στην εσωτερική πλευρά του μάγουλου προς τα κάτω και να τον
μετακινήσει προσεκτικά από τη μία πλευρά του στόματος στην
άλλη ( εικ . 2) .
Ο εξεταζόμενος δεν πρέπει να δαγκώσει ή να ρουφήξει το
δειγματολήπτη .
Παρακολουθείτε τη διαδικασία !

Εντός 4 λεπτών συλλέγεται επαρκώς μεγάλη ποσότητα δείγματος .
Αν η ένδειξη ποσότητας δείγματος γίνει μπλε πριν την πάροδο των
4 λεπτών , μπορεί να τερματιστεί η δειγματοληψία ( εικ . 3) .
Αν η ανάλυση του δείγματος δεν πραγματοποιηθεί αμέσως μετά τη
δειγματοληψία , τηρήστε οπωσδήποτε της επισημάνσεις στο κεφάλαιο
3.1.1 " Καθυστερημένη ανάλυση ".
3.1.1 Καθυστερημένη ανάλυση
Αν η ανάλυση του δείγματος σιέλου δεν εκτελεστεί αμέσως μετά τη
δειγματοληψία , το Dräger DrugTest 5000 STK μπορεί να φυλαχθεί το
πολύ 4 ώρες ( ανίχνευση THC) ή 8 ώρες ( ανίχνευση άλλων
ναρκωτικών ουσιών ) σε θερμοκρασία δωματίου . Στην περίπτωση
αυτή θα πρέπει να επανατοποθετηθεί το προστατευτικό κάλυμμα στη
βάση του δειγματολήπτη . Πριν την ανάλυση απομακρύνετε ξανά το
προστατευτικό κάλυμμα από τη βάση του δειγματολήπτη .
3.2 Πραγματοποίηση του τεστ
3. Πάρτε την κασέτα δοκιμής από τον εξεταζόμενο .
Ανοίξτε την πόρτα του αναλυτή και σπρώξτε την κασέτα δοκιμής
μέσα στην κάτω υποδοχή του αναλυτή , έως ότου αυτή ασφαλίσει
κάνοντας έναν χαρακτηριστικό ήχο ( εικ . 4) .
4. Αφαιρέστε το φυσίγγιο από το προστατευτικό κάλυμμα και
σπρώξτε το φυσίγγιο μέσα στην επάνω υποδοχή του αναλυτή , έως
ότου αυτό ασφαλίσει κάνοντας έναν χαρακτηριστικό ήχο ( εικ . 5) .
5. Κλείστε την πόρτα .
Ο αναλυτής ξεκινάει τώρα αυτόματα την ανάλυση .
Μετά την ολοκλήρωση της ανάλυσης τα αποτελέσματα για κάθε
ελεγχθείσα ουσία εμφανίζονται στην οθόνη .
Προσέξτε την ένδειξη στην οθόνη !
6. Απομακρύνετε την κασέτα δοκιμής με το φυσίγγιο μετά την
επιτυχή ανάλυση από τον αναλυτή και απορρίψτε την ( εικ . 6) .
3.3 Επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων
Το σύστημα ελέγχου Dräger DrugTest 5000 είναι μια διαδικασία
ποιοτικής ανίχνευσης . Για τη λήψη ενός επιβεβαιωμένου
αποτελέσματος , θα πρέπει να ληφθεί δεύτερο δείγμα και να αναλυθεί
σε αναγνωρισμένο εργαστήριο .
Εκτελέστε τη δεύτερη δειγματοληψία με κατάλληλο σύστημα συλλογής
για δείγματα σιέλου ( π . χ . Dräger DCD
®
5000 ( κωδ . παρ . 83 19 910)).
4 Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων δοκιμής
Μετά την ολοκλήρωση της ανάλυσης τα αποτελέσματα για κάθε
ελεγχθείσα ουσία εμφανίζονται στην οθόνη . Για περισσότερες
λεπτομέρειες σχετικά με το χειρισμό του αναλυτή , λάβετε υπόψη σας
τις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης .
∆ιαχείριση δεδομένων
Τα αποτελέσματα του ελέγχου εμφανίζονται μετά την ανάλυση στην
οθόνη και αποθηκεύονται στη μνήμη του αναλυτή . Με τον
Dräger Mobile Printer μπορείτε να εκτυπώσετε παλιά δεδομένα . Για
περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις δυνατότητες διαχείρισης
δεδομένων του αναλυτή , ανατρέξτε στο αντίστοιχο τεχνικό εγχειρίδιο
για το σύστημα ελέγχου Dräger DrugTest 5000
2)
.
5 Ποιοτικός έλεγχος
Μια τακτική διασφάλιση της ποιότητας αποτελεί καλή αναλυτική
πρακτική και ενδέχεται να προβλέπεται από την αρμόδια υπηρεσία .
Λάβετε πάντα βεβαιώσεις από την αρμόδια υπηρεσία έγκρισης ή
πιστοποίησης , ότι το εφαρμοζόμενο πρόγραμμα διασφάλισης
ποιότητας ανταποκρίνεται στα ισχύοντα πρότυπα .
Εσωτερικός έλεγχος
Με κάθε ανάλυση εκτελείται μια ενσωματωμένη διαδικασία ελέγχου
( βλ . επίσης κεφάλαιο 2.4 " Αρχή της μεθόδου ελέγχου "). Εφόσον η
ανάλυση έχει πραγματοποιηθεί σωστά και το αποτέλεσμα μπορεί να
αξιολογηθεί με ασφάλεια , παράγεται ένα σήμα ελέγχου . Αν δεν
προκύψει αυτό το σήμα ελέγχου , ο αναλυτής δεν εκτελεί τις αντίστοιχες
αναλύσεις , αλλά χαρακτηρίζει το αποτέλεσμα της ανάλυση ως « μη
έγκυρο ». Ανάλογα με τη διαμόρφωση , μπορεί η ένδειξη του αναλυτή
να είναι διαφορετική σε περίπτωση μη έγκυρου αποτελέσματος
( π . χ .« μη αξιολογήσιμο »).
Εξωτερικός έλεγχος
Βάσει των ιδιοτήτων του Test μπορεί να διενεργηθεί ένας επιτόπιος
ποιοτικός έλεγχος , μέσω της συλλογής και επεξεργασίας ενός
δείγματος που δεν περιέχει ναρκωτικές ουσίες . Το αποτέλεσμα για
όλες τις αναλύσεις με αυτό το δείγμα πρέπει να είναι « αρνητικό ».
Σε περίπτωση χρήσης θετικών ελέγχων προσέξτε να είναι κατάλληλοι
για το Dräger DrugTest 5000. Πληροφορίες σχετικά με κατάλληλους
θετικούς ελέγχους μπορείτε να ζητήσετε από την DrägerService
®
.
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Για λόγους υγιεινής φοράτε γάντια σε κάθε χρήση του
συστήματος ελέγχου Dräger DrugTest 5000 και σε όλες τις
δειγματοληψίες . Μην αγγίζετε το δειγματολήπτη πριν και
μετά τη δειγματοληψία με γυμνά χέρια και τηρείτε τους
κοινούς κανόνες υγιεινής .
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Σε περίπτωση μη τήρησης των μέγιστων χρόνων
αναμονής μπορεί να προκύψουν μη έγκυρα ή εσφαλμένα
αποτελέσματα .
i i
i i
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Λάβετε υπόψη σας τις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης του
Dräger DrugTest 5000 Analyzer.
2) Το τεχνικό εγχειρίδιο είναι διαθέσιμο στην τοποθεσία της Dräger στο Internet
(www.draeger.com) και μπορείτε να το κατεβάσετε δωρεάν .
i
i