Dräger DrugTest 5000 STK, Instructions For Use Manual, Page: 60 / 76

60 Dräger DrugTest 5000 STK
Biztonságuk érdekében hu
1 Biztonságuk érdekében
1.1 A használati utasításokat tartsák be
A Dräger DrugTest
®
5000 STK
1)
készülék használata feltételezi a
használati utasítás pontos ismeretét és betartását.
A Dräger DrugTest 5000 STK készülék alkatrészei kizárólag az
ismertetett alkalmazásra szolgálnak.
2 Leírás
2.1 Termékáttekintés
1 Patron
2 Véd ő kupak
3 Mintavev ő
4 Mintamennyiség jelz ő
5 Ház tesztcsíkokkal
6 Mintavev ő tartó
A csomagegység az alábbiakat tartalmazza:

Dräger DrugTest 5000 STK, melyek mindegyike egy lezárt
fóliazacskóba van csomagolva. A pontos darabszám a
csomagegység címkéjén található.
Minden fóliazacskóban egy zacskó szárítószer és egy Dräger
DrugTest 5000 STK készülék található, amely az alábbiakat
tartalmazza:
a. egy tesztkazetta beépített mintavev
ő vel
b. egy véd ő kupak patronnal

egy használati utasítás
2.1.1 Szükséges, a csomagegység által nem tartalmazott
anyagok

Dräger DrugTest 5000 elemz ő m ű szer (rendelési sz.: 83 19 900) a
teszkazetták feldolgozásához és elemzéséhez.
2.1.2 Javasolt kiegészít ő anygok

Dräger DCD
®
5000 (rendelési sz. 83 19 910)

Dräger mobil nyomtató (rendelési sz. pl. B. 83 19 310)

Egyszer használatos keszty ű (pl. latex- vagy nitrilkeszty ű )
2.2 Célmeghatározás
A Dräger Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer a Dräger
DrugTest 5000 elemz ő m ű szerb ő l és a Dräger DrugTest 5000 STK
készülékb ő l áll. A tesztrendszer emberi nyálpróbákban lév ő akár
8 analitikum egyidej ű kvalitatív kimutatására szolgál diagnosztikai
céllal (in-vitro diagnosztika), vagy törvényszéki felhasználás céljából.
Változattól függ
ő en a Dräger DrugTest 5000 STK készülék
amfetamin, benzodiazepin, kokain, ketamin, metadon, metamfetamin,
ópiátok és THC/kannabisz okozta befolyásolás kimutatására szolgál.
Keresztreakciók révén dizájner amfetaminok (pl. B. MDMA/Ecstasy)
kimutatására is alkalmas. A csomagoláson lév ő címke ad
felvilágosítást arról, hogy a Dräger DrugTest 5000 STK készülék
melyik verziójáról van szó, és milyen határérték (ng/ml egységben)
érvényes a megfelel ő anyagra. A rövidítések jelentése a táblázatban
található.
A 2.0.0 vagy annál frissebb firmware-rel rendelkez
ő elemz ő m ű szer
különböz ő kiértékelési idej ű Dräger DrugTest 5000 STK
feldolgozására alkalmas, ha ez az opció az elemz ő m ű szerben
aktiválva van. A kiértékelési id ő kizárólag a THC határértékét
befolyásolja: a rövid kiértékelési id ő növeli a határértéket, a hosszú
kiértékelési id ő pedig csökkenti azt. Az összes többi analitikum
kiértékelése a mérési módszert ő l függetlenül ugyanazzal a
határértékkel történik.
Ha a Dräger DrugTest 5000 STK készülék lehet
ő vé teszi a különböz ő
kiértékelési id ő ket, a csomagolás címkéjén a THC különböz ő mérési
módszerekhez tartozó határérték is megtalálható.
A Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer kvalitatív mérési eljárás. A
keresett anyagnak a próbában (mintában) lév ő határérték (cut-off)
alatti vagy feletti meglétét tanúsítja, ezáltal csak egy el ő zetes analitikai
eredményt nyújt. Az eredmény igazolásához további, specifikusabb
módszert kell alkalmazni. Az el ő nyben részesített módszerej a GC/MS
vagy az LC/MS - lásd a 3.3 "Az eredmények igazolása" cím ű fejezetet.
A Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer minden eredményénél
szükséges a szolgáltatott eredmény szakszer ű megítélése a vizsgálati
személy további klinikai vizsgálatának figyelembevétele mellett. Ez
különösen egy el ő zetesen pozitív eredménynél érvényes, lásd ehhez
az 1. táblázatot ( T1 ) a oldal 72. oldalon.
A Dräger DrugTest 5000 tesztrendszerrel a Dräger
DrugTest 5000 STK konfigurációjától függ ő en az alábbi drogok okozta
befolyásoltság kimutatása lehetséges:
2.3 Szimbólumok magyarázata
2.4 Teszt-elv
A Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer a kompetitív gátlás
immunoassay-elvén alapul. A próbában lév ő drogok versengenek a
tesztmembránon lév ő drogokkal, hogy az antitestekkel bevont
mikrorészecskékkel kapcsolatba lépjenek.
Mintavétel:
A Dräger DrugTest 5000 STK a beépített mintavev ő vel levett
nyálmintákkal történ ő alkalmazásra szolgál.
A mintát nem kell speciálisan kezelni. A minta abszorpció által
közvetlenül a mintavev ő b ő l kerül felvételre, ami a tesztkazettában
található. A mintavétel után a tesztkazetta és a patron
elemz ő m ű szerbe történ ő behelyezésével kezdetét veszi az elemzés.
Az elemz ő m ű szer automatikusan átteszi a mintát a tesztkazettába,
ami elindítja a teszt el ő hívását.
Teszt:
A minta kölcsönhatásba lép az antitestekkel bevont
mikrorészecskékkel és a tesztmembránon lév ő drog-konjugátokkal..
Amennyiben a minta drogmentes, az antitestek szabadon reakcióba
tudnak lépni a drog-konjugátokkal, ami által a tesztmembránon jel
keletkezik. Ha drog van jelen a mintában, akkor annak molekulái az
antitestekkel bevont mikrorészecskékhez köt ő dnek, ami gyengíti a
létrehozott jelet. Az elemz ő m ű szer detektálja a specifikus minta által
létrehozott jelet, és eldönti, hogy ez a jel egy el ő zetesen pozitív („nem
negatív”) mintából származik-e.
1) A Dräger DrugTest a Dräger cég bejegyzett márkája.
00233267.eps
1
6
2
3
4
5
Drogok (cél-analitikum)
AMP Amfetamin (D-amfetamin)
BZO Benzodiazepin (diazepám)
COC Kokain (kokain)
MET Metamfetamin (D-metamfetamin)
MTD Metadon (metadon)
KET Ketamin (ketamin)
OPI Opium (morfin)
THC Tetrahidrokannabinol ( ∆ 9-THC)
A használati utasítást be kell tartani!
Gyártó
In-vitro diagnosztikai orvosi termék
Tétel (sarzs)
H ő mérséklethatár
Szavatossági id ő
A tartalom <n> vizsgálatra elegend ő
Mérési módszer: gyors (THC)
Mérési módszer: érzékeny (THC)
IVD
LOT