Dräger DrugTest 5000 STK, Instructions For Use Manual, Page: 56 / 76

56 Dräger DrugTest 5000 STK
Ограничения на метода bg
6 Ограничения на метода
Въз основа на не специфични взаимодействия ( физиологични
отклонения , здравословно състояние или замърсяване на
пробата ), в редки случаи може да се стигне до грешно
положителни или грешно отрицателни резултати .
Използваните в тестовата система Dräger DrugTest 5000 антитела
са пригодени целенасочено за наркотични вещества . Но въпреки
това отпускани по рецепта или без рецепта медикаменти с
подобна структура могат да реагират с антителата на реагентите
и да доведат до грешно положителни резултати . За получаване на
потвърден резултат от анализа трябва да се използва
алтернативен химически метод като газова хроматография или
газова спектрометрия (GC/MS или LC/MS/MS). При всички
резултати на тестовата система Dräger DrugTest 5000 е
необходима професионална оценка на представените резултати ,
като се вземе предвид по - нататъшното клинично третиране на
изпитваното лице . Това е особено валидно при предварително /
временно положителен резултат .
Вземането на проба от слюнка може да бъде наблюдавано
внимателно . Поради това е малко вероятно , пробата да бъде
фалшифицирана . Ако въпреки това съществува подозрение за
фалшифициране или заменена проба , изхвърлете теста и го
повторете с нов Dräger DrugTest 5000 STK.
7 Качествени характеристики
7.1 Влияние на храни и напитки
Директно след консумация на храни , напитки или тонизиращи и
възбуждащи продукти слюнката може да е замърсена с тях . За да
бъде установено възможното повлияване на това замърсяване
върху резултатите на Dräger DrugTest 5000, директно след
консумацията на следните примерни продукти бяха взети и
анализирани проби от слюнка :
кола , паста за зъби , сок от Американска боровинка , асептична
вода за уста , портокалов сок , вода , сироп за кашлица ( без
съдържание на кодеин ), кафе , дъвка , шоколад , плодов чай ,
билков чай и цигари .
В нито един от случаите анализът не доведе до грешни резултати .
Тъй като е невъзможно да се установи евентуалното влияние на
всички хранителни продукти върху теста , спазвайте непременно
преди вземане на пробата време на изчакване от 10 минути .
7.2 Аналитични качествени характеристики
7.2.1 Аналитична специфика
Повечето от имуно - химичните реакции за доказване на наличие
не са моно - специфични за едно единствено анализирано
вещество , а реагират на групи анализирани вещества с подобна
химична структура ( напр . тестът за бензодиазепин на тестовата
система Dräger DrugTest 5000 разпознава множество различни
бензодиазепини ).
Поради това се препоръчва , на базата на резултата на тестова
система Dräger DrugTest 5000 да се направят ( полу -) количествени
съждения за концентрациите на едно отделно анализирано
вещество от група анализирани вещества .
Данните за анализираните вещества , които могат да бъдат
доказани със съответния тест на тестовата система Dräger
DrugTest 5000, както и за индивидуалните концентрации , които
сами по себе си водят до положителен резултат , можете да видите
в таблица 1 ( T1 ) на страница 72.
Анализираните вещества , които могат да се намерят в таблица 2
( T2 ) на страница 72, не се разпознават от Dräger
DrugTest 5000 STK при концентрации от под 10 000 ng/mL.
7.2.2 Прецизност при повтаряне
Изследванията на репродуктивността са извършени с
референтни еталони и отрицателни проби от слюнка , които могат
да бъдат набавени от търговската мрежа . Всяка проба от слюнка
беше увеличена със съответните стандарти , за да се получи
желаната концентрация на анализираните вещества за тестване
( без наркотични вещества , 250 % от граничната стойност , 400 %
от граничната стойност ). Всяка проба беше тествана при всяка
концентрация на анализирани вещества в 3 различни дни при
използване на същата партида от 6- панелен Dräger
DrugTest 5000 STK (8319830).
Резултатите от изследванията вижте в таблица 4 ( T4 ) на
страница 73.
7.3 Диагностични качествени характеристики
За проверка на диагностичните качествени характеристики на
DrugTest 5000, в клинична среда бяха събрани и анализирани
проби от слюнка с тестовата система Dräger DrugTest 5000. В
същото време се взема съответно втора проба , която се изследва
с GC/MS или LC/MS. Диагностичните качествени характеристики
на тестовата система Dräger DrugTest 5000 са обобщени в
таблица 3 ( T3 ) на страница 73.
Посоченият клиничен резултат се основава на тестове със
съответно посочени гранични стойности .
8 Съхранение
Съхранявайте Dräger DrugTest 5000 STK при температура между
+4 и +30 °C. Не използвайте Dräger DrugTest 5000 STK, ако
торбичката от фолио е повредена ( напр . има дупка или
скъсване ). След отваряне на торбичката от фолио , използвайте
веднага Dräger DrugTest 5000 STK.
Не използвайте Dräger DrugTest 5000 STK, ако е изтекъл срокът
на годност , отбелязан на него .
9 Бракуване
DrugTest 5000 STK могат да се изхвърлят като битови отпадъци .
10 Използвана литература
1. Wille S, Samyn N, del Mar Ramirez-Fernandez M, GDe Boeck G
(2010). Evaluation of on-site oral fluid screening using Drugwipe-
5+, RapidSTAT and Drug Test 5000 for the detection of drugs of
abuse in drivers. Forensic Sci Int, 198(1-3):2-6.
2. DRUID Workpackage 3.1.1 (2009). Evaluation of oral fluid
Screening devices by TISPOL to Harmonise European police
Requirements.http://www.druid-project.eu
3. DRUID Workpackage 3.1.1 (2010). Analytical evaluation of oral
fluid screening devices and preceding selection procedures.
http://www.druid-project.eu
4. Cone E.J. (2001). Legal, workplace, and treatment drug testing
with alternative biological matrices on a global scale. Forensic Sci
Int, 121:7.
5. Yacoubian G.S., Wish E.D., and Perez D.M. (2001). A comparison
of saliva testing to urinalysis in an arrestee population. J of
Psychoactive Drugs, 33:289.
6. Niedbala R.S., Kardos K.W., Fritch D.F., Kardos S., Fries T., and
Waga J. (2001). Detection of marijuana use by oral fluid and urine
analysis following single-dose administration of smoked and oral
marijuana. J Anal Toxicol, 25:289.
7. Caplan Y.H. and Goldberger B.A. (2001). Alternative specimens
for workplace drug testing. J Anal Toxicol, 25:396.
8. Cone E.J., Oyler J., et al. (1997). Cocaine Disposition in Saliva
Following Intravenous, Intranasal, and Smoked Administration. J
Anal Toxicol, 21:465.
9. Samyn N., Verstraete A., van Haeren C., and Kintz P. (1999).
Analysis of drugs of abuse in saliva, Forensic Sci Rev, 11:1.
10. Hawks R.L. (1982). The constituents of cannabis and the
disposition and metabolism of Cannabinoids. In Hawks RL (Ed):
The Analysis of Cannabinoids in Biological Fluids, NIDA Research
Monograph Series 42; U.S. Government Printing Office;
Washington, DC; p. 125.
11. Jenkins A.J., Oyler J.M., and Cone E.J. (1995). Comparison of
heroin and cocaine concentrations in saliva with concentrations in
blood and plasma. J Anal Toxicol, 19:359.
12. Jenkins A.J. (1998). Detecting Drugs of Abuse in Saliva. Ther
Drug Monit and Toxicol 19:3.
13. O’Neal C.L., Crouch D.J., et al. (1999) Correlation of Saliva
Codeine Concentrations with Plasma Concentrations After Oral
Codeine Administration. J Anal Toxicol, 23:452.
14. CDC (1987) Universal Precautions for Prevention of Transmission
of HIV and Other Bloodborne Infections. MMWR 1988,37:377-
388.