Dräger DrugTest 5000 STK, Instructions For Use Manual, Page: 51 / 76

cs Pro Vaši bezpe č nost
Dräger DrugTest 5000 STK 51
1 Pro Vaši bezpe č nost
1.1 Dodržování návodu na použití
Každá manipulace se zkušební sadou Dräger DrugTest
®
5000 STK
1)
vyžaduje p ř esnou znalost a dodržování tohoto Návodu na použití.
Sou č ásti zkušební sady Dräger DrugTest 5000 STK jsou ur č eny jen
pro zde popisované použití.
2 Popis
2.1 P ř ehled výrobku
1 Patrona
2 Ochranná krytka
3 Sb ě ra č vzorku slin
4 Indikace množství vzorku
5 Kazeta se zkušebními proužky
6 Držák sb ě ra č e vzorku
Každé balení obsahuje:

Zkušební sady Dräger DrugTest 5000 STK, které jsou zabaleny
vždy vuzav ř eném fóliovém sá č ku. P ř esný po č et je uveden na
štítku každého balení.
Každý fóliový sá č ek obsahuje sá č ek vysoušecího prost ř edku a
zkušební sadu Dräger DrugTest 5000 STK, která má tyto č ásti:
a. jedna zkušební kazeta s integrovaným sb ě ra č em vzorku
b. jedna ochranná krytka s patronou

Návod k použití
2.1.1 Pot ř ebné materiály, které nejsou obsaženy

Analyzátor Dräger DrugTest 5000 Analyzer (obj. č . 83 19 900) pro
zpracování a analýzu zkušebních sad.
2.1.2 Další doporu č ené materiály

Odb ě rná sada Dräger DCD
®
5000 (obj. č . 83 19 910)

Tiskárna Dräger Mobile Printer (obj. č . nap ř . 83 19 310)

Rukavice na jedno použití (nap ř . latexové nebo nitrilové rukavice)
2.2 Ú č el, pro který je p ř ístroj ur č en
Zkušební systém Dräger DrugTest 5000 se skládá z analyzátoru
Dräger DrugTest 5000 Analyzer a ze zkušebních sad Dräger
DrugTest 5000. Zkušební systém je ur č en pro okamžité a kvalitativní
prokázání až 8 analyt ů ve vzorcích lidských slin pro diagnostické ú č ely
(diagnostika in vitro) nebo pro forenzní použití.
V závislosti na verzi je zkušební sada Dräger DrugTest 5000 STK
ur č ena k prokázání ovlivn ě ní amfetaminem, benzodiazepinem,
kokainem, metadonem, metamfetaminem, opiáty a látkou THC/
Cannabis. Pomocí k ř ížové reaktivity se prokazují také modifikované
amfetaminy (nap ř . MDMA/Extáze). Nálepka na obalu podává
informaci, o kterou verzi sady Dräger DrugTest 5000 STK se práv ě
jedná a jaká mezní hodnota (Cut-off) (v ng/mL) je platná pro p ř íslušnou
látku. Význam zkratek naleznete v tabulce.
Analyzátory s firmwarem 2.0.0 nebo vyšším mohou vyhodnocovat
zkušební sady Dräger DrugTest 5000 STK s r ů znými
vyhodnocovacími č asy, pokud je tato možnost v analyzátoru
aktivována. Vyhodnocovací č as má zejména vliv na mezní hodnotu
(Cut-off) THC: krátký vyhodnocovací č as mezní hodnotu zvyšuje,
dlouhý vyhodnocovací č as ji snižuje. Všechny ostatní analyty se
vyhodnocují nezávisle na režimu m ěř ení se stejnou mezní hodnotou.
Pokud zkušební sada Dräger DrugTest 5000 STK dovoluje r ů zné
vyhodnocovací č asy, udává štítek na obalu také i mezní hodnotu pro
THC v r ů zných režimech m ěř ení.
Zkušební systém Dräger DrugTest 5000 je kvalitativní m ěř icí metoda.
Podává výpov ěď o p ř ítomnosti hledaných látek ve vzorku nad nebo
pod mezní hodnotou (Cut-off), a proto poskytuje jen p ř edb ě žný
analytický výsledek. Abyste získali potvrzený výsledek, se musí použít
n ě jaká další metoda s vyšší specifi č ností. Up ř ednost ň ované metody
jsou GC/MS nebo LC/MS - viz kapitola 3.3 "Potvrzení výsledk ů ".
U všech výsledk ů zjišt ě ných pomocí zkušebního systému Dräger
DrugTest 5000 je nezbytné profesionální posouzení získaných
výsledk ů p ř i zohledn ě ní další klinické prohlídky osoby podrobované
zkoušce. To platí zejména p ř i jednom p ř edb ě žn ě pozitivním výsledku;
další informace viz tabulka 1 ( T1 ), strana 72.
Pomocí zkušebního systému Dräger DrugTest 5000 lze v závislosti na
konfiguraci zkušební sady Dräger DrugTest 5000 STK prokazovat
ovlivn ě ní následujícími drogami:
2.3 Vysv ě tlení symbol ů
2.4 Princip zkoušky
Zkušební systém Dräger DrugTest 5000 je založen na metod ě
imunologického testu (immunoassay) kompetitivní blokády. Drogy
obsažené ve vzorku si konkurují s drogami na zkušební membrán ě p ř i
navázání mikro č ástic potažených protilátkami.
Odb ě r vzorku:
Zkušební sada Dräger DrugTest 5000 STK se používá pro vyšet ř ení
vzork ů slin, které se odebírají pomocí integrovaného sb ě ra č e vzorku.
Vzorek nemusí být nijak speciáln ě ošet ř en. Vzorek se odebere
absorpcí p ř ímo do sb ě ra č e vzorku, který je integrován ve zkušební
kazet ě . Po odb ě ru vzorku se analýza spustí tak, že se zkušební kazeta
a také patrona zasunou do analyzátoru. Analyzátor vzorek samo č inn ě
p ř enese do zkušební kazety, č ímž se aktivuje proces vyhodnocení
zkoušky.
Zkouška:
Vzorek je vystaven vzájemnému p ů sobení s mikro č ásticemi, které
jsou potaženy protilátkami, a konjugáty drog na zkušební membrán ě .
Jestliže vzorek neobsahuje drogy, mohou protilátky voln ě reagovat s
konjugáty drog, č ímž se na zkušební membrán ě vytvo ř í signál. Jestliže
jsou ve vzorku obsaženy drogy, navazují se na mikro č ástice potažené
protilátkami, č ímž je vytvo ř ený signál slabší. Analyzátor detekuje
signál vytvo ř ený specifickým vzorkem a rozhoduje, zda tento signál
pochází z n ě kterého p ř edb ě žn ě pozitivního („nikoliv negativního“)
vzorku.
1) Dräger DrugTest je registrovaná známka firmy Dräger.
00233267.eps
1
6
2
3
4
5
Droga (cílový analyt)
AMP Amfetamin (d-amfetamin)
BZO benzodiazepiny (diazepam)
COC Kokain (kokain)
MET Metamfetamin (d-metamfetamin)
MTD Metadon (metadon)
KET Ketamin (ketamin)
OPI Opiáty (morfin)
THC tetrahydrocannabinol ( ∆ 9-THC)
Dodržujte návod k použití!
Výrobce
Zdravotnický výrobek pro diagnostiku in vitro
Šarže
Teplotní omezení
Datum expirace
Obsah vysta č í pro <n> zkoušek
Režim m ěř ení: rychlý (THC)
Režim m ěř ení: citlivý (THC)
IVD
LOT