使用说明
DigiFlow
259
中文
电磁抗扰度
该医疗设备在下面指定的电磁环境中使用。用户必
须确保在规定的环境中使用该医疗设备。
抗扰对象
IEC 60601-1-2
测试级别
兼容等级 (医疗设
备)
电磁环境
静电放电 (
ESD
)(
IEC 61000-4-2
)
接触放电:
±6 kV
±6 kV
地板应为木板、混凝土或瓷砖材质。如果地板覆盖合成
材料,则相对湿度至少应为
30 %
。
空气放电:
±8 kV
±8 kV
电快速瞬变
/
脉冲群
(
IEC 61000-4-4
)
供电电路:
±2 kV
N/A
N/A
长输入
/
输出线:
±1 kV
N/A
交流电源线的电涌 (
IEC 61000-4-5
)
普通模式:
±2 kV
N/A
N/A
差动模式:
±1 kV
N/A
电源磁场频率 (
50/60 Hz
)
(
IEC 61000-4-8
)
3 A/m
3 A/m
电源磁场频率级应具有典型的商业或医疗环境的特征。
交流电源输入线 (
IEC 61000-4-11
)
的电压突降和短时中断
突降
>95%
,
0.5
个周期
N/A
N/A
突降
60%
,
5
个周期
N/A
突降
30%
,
25
个周期
N/A
突降
>95%
,
5
秒
N/A
射频辐射 (
IEC 61000-4-3
)
80 MHz
至
2.5 GHz
:
3 V/m
3 V/m
发射功率达
P
EIRP
的便携式移动射频发射设备与医疗设
备 (含电线)之间的建议间距为:(
1.84 m x
√
P
EIRP
)
*
*
对于
P
EIRP
,插入相邻射频发射设备的
“
等效各向同性辐射功率
”
最有可能的取值。在带有
标记的设备附近可能会出现干扰。在该医疗设备所在位置,固定、便携式或移动射频发射
设备的场强:频率范围从
150 kHz
至
2.5 GHz
时应小于
3 V/m
;频率高于
2.5 GHz
时应小于
1 V/m
。
传导射频 (
IEC 61000-4-6
)
150 kHz
至
80 MHz
:
3 V
**
**
在此频率范围内的
ISM
频带是:
6.765 MHz
至
6.795 MHz
;
13.553 MHz
至
13.567 MHz
;
26.957 MHz
至
27,283 MHz
;
40.66 MHz
至
40.70 MHz
。
N/A
N/A
Summary of Contents for DigiFlow
Page 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Page 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Page 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Page 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Page 263: ...This page intentionally left blank Instructions for Use DigiFlow 263...