DJO ARTROMOT-S3, Operating Instructions Manual

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11. -Dichiarazione di conformità
11. -Dichiarazione di conformità
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In conformità alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE Allegato II del
14/06/1993 e modifi che del 05/09/2007 per prodotti medicali, la società
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
sotto la propria esclusiva responsabilità, dichiara che i prodotti della serie
ARTROMOT® secondo l'allegato
sono conformi ai requisiti fondamentali dell'Allegato I
della Direttiva 93/42/CEE.
In riferimento alla Regola 9 della Direttiva 93/42/CEE Allegato 9
si tratta di un prodotto della classe di rischio IIa.
Organismo notifi cato:
DQS Medizinprodukte GmbH
August‑Schanz‑Straße 21
60433 Frankfurt am Main
0297
Freiburg, il 17/08/2018
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Responsabile Gestione Qualità -
-Bernhard Krohne-
Questo certifi cato è valido fi no alla scadenza del certifi cato cui fa riferimento.
(Certifi cato per anno di costruzione disponibile su: https://www.djoglobal.de/arzt/
qualitaet.html)
Allegato:
ARTROMOT®‑S3
ARTROMOT®‑S4
ARTROMOT® ACTIVE‑K
ARTROMOT®‑K1
ARTROMOT®‑SP3
ARTROMOT®‑E2