DJO ARTROMOT-S3, Operating Instructions Manual

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Es
pa
ñol
11. -Declaración de conformidad
DE
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RM
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A
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De acuerdo con las determinaciones de la Directiva 93/42/CEE
sobre productos sanitarios, anexo II de 14.06.1993 / modifi cación
de 05.09.2007, la empresa
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100, Freiburg
declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos de la línea
ARTROMOT® conforme al anexo
satisfacen los requisitos básicos del anexo I de la Directiva 93/42/CEE.
Con respecto a la regla 9 de la Directiva 93/42/CEE, anexo 9,
se trata de un producto con clase de riesgo IIa.
Organismo notifi cado:
DQS Medizinprodukte GmbH
August‑Schanz‑Straße 21
60433 Frankfurt am Main (Alemania)
0297
Friburgo (Alemania), el 17/08/2018
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Comisionado de gestión de calidad-
-Bernhard Krohne-
El presente certifi cado es válido hasta la fecha de vencimiento del certifi cado
al que se hace referencia.
(Descargar certifi cado por año de fabricación en:
https://www.djoglobal.de/arzt/qualitaet.html)
Anexo:
ARTROMOT®‑S3
ARTROMOT®‑S4
ARTROMOT® ACTIVE‑K
ARTROMOT®‑K1
ARTROMOT®‑SP3
ARTROMOT®‑E2