DEHAS Medizintechnik GmbH
Langenfelde 17
23611 Bad Schwartau
GERMANY
Reservoir
d’o g e li uide
:
Série PM 2300
Classe MDD:
IIb
Critères de
classification:
A ti le . R gle e t de l’A e e IX du MDD
Tel u’il est liv , l’o jet de la d la atio d
crit ci-dessus est en conformité avec les exigences du
MDD 93/42/CEE Annexe II.3, 99/36/CE, 2007/47/EC et des documents suivants:
General Application Directives: (MDD) Medical Device Directive,
Council Directive 93/42/EEC Of 14 June 1993 Concerning Medical
Devices, Directive 2007/47/EC Of The European Parliament and of the
Council of 5 September 2007 and 99/36/EC Transportable Pressure
Equipment Directive 1999.
BS EN 104
BS EN ISO 15614-1
BS EN ISO 18777
EN 15223-1
EN 1251-1
EN 1251-2,
EN 1251-3
EN 1418,
EN 13544-2
EN, ISO 10993-1
EN ISO 10993-5
EN ISO 10993-10,
EN ISO 15001
EN ISO 14971
ISO 18779
Organisme notifié:
Medcert GmbH / 0482
Adresse:
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY
Numé
ros d’e registre e t
de certification:
4153GB43411109
Date d'expiration
: 11/2016
Dispositifs déjà fabriqués:
Validité de la Déclaration:
Regist e de l’histo i ue des dispositifs T aça ilit pa N/S
/
jus u’à la date d’e pi atio
Organisme notifié pour le
matériel pressurisé:
DEKRA Automobil GmbH/ 2266
Handwerkstraße 15, 70565 Stuttgart
Nu éros d’e registre e t
de certification:
Z-O-02609899/13
Représentant du fabricant:
Responsable qualité
Position:
Représentant systèmes de qualité/ISO
Date de publication:
19/Mars/2013
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
