No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las
indicaciones.
Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados.
Se recomienda tener a mano una bolsa de recogida de drenaje para utilizarla
durante el procedimiento.
El colon no debe prepararse a menos que haya una cantidad excesiva de materia
fecal en el recto.
Este dispositivo no debe dejarse implantado durante más de 72 horas.
ADVERTENCIAS
Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar,
reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede hacer que este falle u ocasionar la
transmisión de enfermedades.
Inspeccione visualmente el envase y el dispositivo. No utilice el dispositivo si
el envase está abierto o dañado cuando lo reciba. No utilice el dispositivo si
detecta en él alguna anomalía que pudiese impedir su correcto funcionamiento.
Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de devolución.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SOBRE LA MRI
Este símbolo significa que el dispositivo es «MR Safe» (esto es,
seguro con la MRI), según la clasificación de la American Society
for Testing and Materials.
Las pruebas no clínicas utilizadas para determinar la seguridad con la MRI se
llevaron a cabo utilizando un campo magnético estático de 3 T.
En pruebas no clínicas, el artefacto de la imagen provocado por el dispositivo
se extiende unos 4 mm desde las sondas de descompresión del colon de 14 Fr
cuando se obtienen imágenes con una secuencia de pulsos en gradiente de eco y
un sistema de MRI de 3 T.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Antes del uso, inspeccione visualmente el envase para confirmar que no está
abierto y no presenta daños.
2. Antes del uso, inspeccione visualmente el dispositivo para confirmar que no
presenta daños.
3. Haga avanzar el colonoscopio, insuflando una mínima cantidad de aire o CO₂,
hasta llegar al lugar deseado. Aplique aspiración intermitentemente a lo largo
de todo el procedimiento para ayudar a descomprimir el colon. Aviso: Si no se
aplica aspiración, puede producirse más distensión colónica.
4. Observe fluoroscópicamente dónde está situado el colonoscopio.
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