NEDERLANDS
14FR COLONDECOMPRESSIESET
LET OP: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of in opdracht van een arts (of
een zorgverlener met de juiste bevoegdheid).
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel is bedoeld voor de behandeling van acuut niet-toxisch megacolon,
pseudo-obstructie (Ogilvie-syndroom) en colonstricturen.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De set bestaat uit een colondecompressiebuis, een geleidekatheter en
een voerdraad van 0,035 inch (0,89 mm). De colondecompressiebuis, de
geleidekatheter en de voerdraad zijn radiopaak om te helpen bij plaatsing onder
fluoroscopische bewaking.
CONTRA-INDICATIES
De contra-indicaties specifiek voor colonoscopie zijn onder meer, maar niet
beperkt tot: fulminante colitis, mogelijk bestaande perforatie, acute ernstige
diverticulitis, aanwezigheid van barium of ontoereikende voorbereiding van de
darm.
De contra-indicaties specifiek voor decompressie van de colon zijn onder meer,
maar niet beperkt tot: darmischemie, recente rectumchirurgie, organische
colonobstructie, recente chirurgische anastomose, acuut myocardinfarct.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen van colonoscopie omvatten, maar zijn niet
beperkt tot: allergische reactie op medicatie, hartritmestoornissen of hartstilstand,
koorts, bloeding, hypotensie, infectie, perforatie, vertraagde of geen ademhaling.
De mogelijke ongewenste voorvallen van colondecompressie omvatten, maar zijn
niet beperkt tot: verstopping van de buis, losraken van de colondecompressiebuis/
voerdraad, koorts en ongemak, bloeding, hypotensie, infectie, migratie, pijn,
perforatie, sepsis.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het product is bestemd voor gebruik door artsen met een opleiding in en ervaring
met colonoscopische technieken.
Standaardtechniek voor de behandeling van acuut, niet-toxisch megacolon,
pseudo-obstructie (Ogilvie-syndroom) en colonstricturen dient te worden
gehanteerd.
Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de minimale diameter van het kanaal
die voor dit hulpmiddel is vereist.
11
Summary of Contents for G22181
Page 20: ...14 FR Ogilvie 0 035 inch 0 89 mm Ogilvie 20...
Page 21: ...72 Cook 3 T 4 mm 14 Fr 3 T 1 2 21...
Page 22: ...3 CO 4 5 6 7 8 9 10 11 22...
Page 23: ...23...
Page 39: ...39...
