Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles stipulées ici.
Conserver dans un lieu sec, à l’abri des températures extrêmes.
L’utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de santé ayant la
formation nécessaire.
Il est recommandé de disposer d’une poche de collection de drainage au cours de
l’intervention.
Ne pas préparer le côlon à moins que le rectum ne présente une quantité excessive
de matière fécale.
Ce dispositif ne doit pas être laissé à demeure pendant plus de 72 heures.
AVERTISSEMENTS
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative de
retraiter, de restériliser et/ou de réutiliser ce dispositif peut provoquer une
défaillance du dispositif et/ou causer la transmission d’une maladie.
Examiner visuellement l’emballage et le dispositif. Ne pas utiliser si l’emballage est
ouvert ou endommagé à la livraison. Ne pas utiliser en cas d’anomalie susceptible
d’empêcher le bon fonctionnement du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une
autorisation de retour.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ D’EMPLOI DE L’IRM
Ce symbole indique que le dispositif est « MR Safe » (compatible
avec l’IRM).
Des tests non cliniques ont été menés pour déterminer la sécurité d’emploi de
l’IRM en utilisant un champ magnétique statique de 3 T.
Dans les tests non cliniques, l’artéfact d’image dû au dispositif se prolonge
d’environ 4 mm par rapport au tube de décompression du côlon de 14 Fr dans
le cadre d’une imagerie avec séquence d’impulsions en écho de gradient et un
système IRM de 3 T.
MODE D’EMPLOI
1. Avant l’utilisation, examiner visuellement l’emballage pour confirmer qu’il est
scellé d’origine et intact.
2. Avant l’utilisation, examiner visuellement le dispositif pour confirmer qu’il est
intact.
3. Avancer le coloscope, en insufflant un minimum d’air ou de CO₂, jusqu’à ce
qu’il atteigne l’emplacement voulu. Pratiquer une aspiration intermittente
tout au long de l’intervention pour aider à décomprimer le côlon. Mise en
garde : Si l’aspiration n’est pas réalisée, cela peut entraîner une distension
supplémentaire du côlon.
4. Observer l’emplacement du coloscope sous radioscopie.
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