COOK Medical G22181, Instructions For Use Manual

Page: 12 / 44

Er dienen zorgvuldig een anamnese en een lichamelijk onderzoek te worden
verricht voordat de buis voor colondecompressie wordt ingebracht om de
onderliggende oorzaak vast te stellen.
Gebruik dit hulpmiddel niet voor andere doeleinden dan de beoogde toepassing.
Op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen bewaren.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een hiertoe opgeleide,
medische zorgverlener.
Het wordt aanbevolen om te beschikken over een drainageopvangzak voor
gebruik tijdens de procedure.
De colon mag niet worden voorbereid, tenzij er een buitengewone hoeveelheid
ontlasting in het rectum aanwezig is.
Dit instrument mag niet langer dan 72 uur in situ blijven.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om
het hulpmiddel opnieuw te verwerken, opnieuw te steriliseren en/of opnieuw
te gebruiken kunnen leiden tot falen van het hulpmiddel en/of overdracht van
ziektes.
Voer een visuele inspectie van de verpakking en het hulpmiddel uit. Gebruik het
instrument niet als de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is. Gebruik
het instrument niet als een afwijking wordt waargenomen die de juiste werking
kan verhinderen. Neem contact op met Cook voor een retourmachtiging.
INFORMATIE OVER MR-VEILIGHEID
Dit symbool betekent dat het hulpmiddel MR-veilig is.
Niet-klinische tests die uitgevoerd werden om de MR-veiligheid vast te stellen,
werden voltooid met behulp van een statisch magneetveld van 3 T.
Bij niet-klinische tests steekt het door het instrument veroorzaakte beeldartefact
ongeveer 4 mm uit rondom de 14 Fr colondemcompressiebuis bij beeldvorming
met een gradiëntechopulssequentie en een MR-systeem van 3 T.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Inspecteer de verpakking vóór gebruik visueel om er zeker van te zijn dat deze
ongeopend en onbeschadigd is.
2. Inspecteer het hulpmiddel vóór gebruik visueel om er zeker van te zijn dat het
onbeschadigd is.
12