COOK Medical Advance 35 LP, Instructions For Use Manual

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• Hypo/hypertension
• Infection et douleur au site d’insertion
• Réactions médicamenteuses, réaction allergique au produit de contraste
• Spasme vasculaire
• Thrombose vasculaire
MODE D’EMPLOI
Préparation du ballonnet
1. Sélectionner un ballonnet adapté à la longueur de la lésion et au
diamètre du vaisseau.
2. À l’ouverture de l’emballage, inspecter le cathéter afin de s’assurer qu’il
n’a pas été endommagé pendant l’expédition.
3. Enlever le manchon de protection du ballonnet. Ne pas jeter le manchon
de protection après l’introduction initiale du cathéter dans le système
vasculaire ; il peut s’avérer utile pour replier le ballonnet avant les
insertions ultérieures.
4. Préparer la lumière du ballonnet avec un mélange standard de produit de
contraste et de sérum physiologique, selon les indications suivantes :
a. Remplir une seringue de taille appropriée avec un mélange à 1:1 de
produit de contraste et de sérum physiologique standard.
b. Raccorder la seringue à l’embase du cathéter étiqueté « BALLOON » et
aspirer pour appliquer une pression négative.
c. Relâcher la pression, et laisser la pression négative aspirer le mélange dans
la lumière du ballonnet.
d. Déconnecter la seringue et laisser un ménisque de mélange sur l’embase
de la lumière du ballonnet.
e. Préparer le dispositif de gonflage de la façon habituelle et purger pour
évacuer tout l‘air de la seringue et de la tubulure.
f. Raccorder le dispositif de gonflage à la lumière du ballonnet, en vérifiant
qu’aucune bulle d’air n’est présente au niveau du raccord.
g. Aspirer la pression négative au niveau du dispositif de gonflage.
Introduction et gonflage du ballonnet
1. Rincer la lumière du cathéter étiquetée « DISTAL » avec du sérum
physiologique hépariné.
2. Avant l’introduction, appliquer une pression négative à la lumière
étiquetée « BALLOON ». Avancer le cathéter de dilatation à ballonnet
en tournant dans le sens anti-horaire sur un guide prépositionné de
0,035 inch (0,89 mm).
3. Sous radioscopie, avancer le ballonnet jusqu’au site de la lésion.
Positionner avec précaution le ballonnet en travers de la lésion en
utilisant les marqueurs radio-opaques distal et proximal du ballonnet.
REMARQUE : En cas de résistance lors de la progression du cathéter
de dilatation à ballonnet, en déterminer l’origine et continuer avec
précaution.
4. Gonfler le ballonnet à la pression voulue. Observer les pressions de
gonflage recommandées pour le ballonnet.
(Consulter la carte de
compliance.)
5. En cas de perte de pression et/ou de rupture du ballonnet, le dégonfler et
retirer d’un seul tenant le ballonnet et la gaine.
Dégonflage et retrait du ballonnet
1. Dégonfler complètement le ballonnet à l’aide d’un dispositif de gonflage
ou d’une seringue. Attendre suffisamment longtemps pour que le
ballonnet se dégonfle.
REMARQUE : Le dégonflage des ballonnets de plus gros diamètre et/ou
plus longs peut prendre plus longtemps.
2. Dégonfler le ballonnet en aspirant avec la seringue ou le dispositif de
gonflage. Maintenir l’aspiration sur le ballonnet et retirer le cathéter. Pour
le retrait, une légère rotation du cathéter dans le sens anti-horaire peut
aider à replier le ballonnet, minimisant ainsi les lésions au niveau du site
d’accès percutané.
3. En cas de résistance lors du retrait, appliquer une pression négative à
l’aide d’une seringue plus grande avant de continuer. Si la résistance
persiste, retirer d’un seul tenant le ballonnet et la gaine.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l’oxyde d’éthylène, sous emballage déchirable.
Produit(s) destiné(s) à un usage unique. Contenu stérile lorsque l’emballage
est scellé d’origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l’utiliser. Conserver à l’obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. À l’ouverture de l’emballage, inspecter le produit afin
de s’assurer qu’il est en bon état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d’emploi a été rédigé en fonction de l’expérience de
médecins et/ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s’adresser au représentant Cook local.
MAGYAR
ADVANCE® 35LP KESKENY PTA BALLONOS
TÁGÍTÓKATÉTER
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