ConMed ABC 130342 Manual Download Page 4

Page: 4 / 10

0123

C O R P O R A T I O N

E L E C T R O S U R G E R Y

0123

C O R P O R A T I O N

E L E C T R O S U R G E R Y

0123

C O R P O R A T I O N

E L E C T R O S U R G E R Y

525 French Road • Utica, NY 13502-5994 USA
(315) 797-8375 • FAX (315) 797-0321
Assistenza clienti (USA) 1-800-448-6506
e-mail: [email protected]
http://www.conmed.com

Rappresentante autorizzato per l’Europa

MDSS GmbH

Schiffgraben 41D - 30175

Hannover

Germania

Per ordinativi internazionali o richieste di infor-

mazioni, contattare:

CONMED International Sales

(315) 797-8375 • FAX (315) 735-6235

Italian

Sonde laparoscopiche ABC© Probes™ - Monopaziente

RIF 130342 - 10 mm con interruttore a pedale (28 cm)

RIF 160655 - 5 mm con interruttore a pedale (28 cm)

RIF 160656 - 5 mm con interruttore manuale (28 cm)

RIF 160636 - 5 mm con interruttore manuale (36 cm)

RIF 160644 - 5 mm con interruttore manuale (44 cm)
La sterilità è garantita solo se la confezione non è aperta, danneggiata o deteriorata.

Descrizione

La sonda laparoscopica estesa Argon Beam Coagulation (ABC©) è un prodotto monopazi-
ente, fornito in confezione sterile. Questo dispositivo elettrochirurgico monopolare a gas argon
è destinato all'uso attraverso una cannula per trocar laparoscopica.

Indicazioni

Utilizzare la sonda estesa ABC© laparoscopica solo in situazioni in cui normalmente si utilizza
l'energia monopolare. Da utilizzare insieme al generatore elettrochirurgico CONMED© con
ABC© e i moduli ABC©. Tensione massima del generatore: picco 6,5KV @ 3% ciclo di lavoro.

Controindicazioni

• Non utilizzare questo dispositivo in situazioni in cui l'elettrochirurgia monopolare convenzio-

nale non è indicata o non è sicura.

• Non utilizzare questo dispositivo a gas argon nelle procedure in cui esiste il rischio di

embolia gassosa (come ad esempio all'interno dell'utero).

• Non indirizzare la bocchetta nei vasi aperti o immergere la bocchetta nel tessuto. La

pressione intra-addominale non deve superare i 18 millimetri di Hg. Se la pressione intra-
addominale supera questo valore, interrompere l'uso di questo dispositivo. La mancata
osservanza di queste avvertenze e istruzioni (flusso massimo di 4 litri al minuto di argon e
pressione intra-addominale di 18 mm Hg) può aumentare il rischio di embolia.

• Non usare in presenza di anestetici infiammabili, agenti disinfettanti, ambienti ricchi di

ossigeno o altri materiali combustibili.

Avvertenze

• Questo dispositivo deve essere utilizzato solo in combinazione con un insufflatore elettro-

nico e un trocar di sfiato per il controllo della pressione intra-addominale.

• Questo è uno strumento monopolare attivo. Prima dell'uso, è necessario applicare al pazi-

ente un elettrodo dispersivo (elettrodo di terra) come raccomandato dal produttore.

• Non fissare direttamente il cavo del manipolo ai teli chirurgici con strumenti metal-

lici. L'attivazione del manipolo a contatto con strumenti metallici può causare ustioni
nell'interfaccia tessuto/strumento.

• Quando non è in uso, isolare il manipolo in una fondina. Ciò consente di evitare il contatto

accidentale con sostanze liquide, con il paziente o con il personale chirurgico.

• Diffidare di eventuali richieste anomale di aumentare le impostazioni della potenza in usci-

ta. In presenza di tali richieste, prima di effettuare un incremento di potenza è opportuno
avviare una verifica della integrità / condizione di tutti i cavi, le connessioni e gli elettrodi,
tra cui l'elettrodo dispersivo (elettrodo di terra).

• Prestare attenzione durante l'intervento chirurgico onde evitare il contatto accidentale

della punta del manipolo / sonda con il tessuto.

• Non attivare l'unità elettrochirurgica se la punta dello strumento non si trova nella posizione

adatta per erogare energia (folgorazione) sul tessuto bersaglio. Questa operazione potreb-
be causare ustioni accidentali al paziente.

• MODIFICA DEL DISPOSITIVO DA PARTE DELL'UTENTE:

CONMED

invita esplicitamente a

non modificare il dispositivo, ad esempio tagliando la punta della cannula malleabile.
Qualsiasi modifica annulla la garanzia ed esenta CONMED

da ogni responsabilità.

• L'elettrochirurgia è potenzialmente pericolosa per i pazienti portatori di pacemaker, AICD,

neurostimolatori o altri impianti attivi. L'energia ad alta frequenza può danneggiare gli
impianti attivi o comprometterne il funzionamento. Può verificarsi fibrillazione ventricolare.

Precauzioni

• Prima dell'uso, consultare il manuale del generatore ABC

CONMED

e le istruzioni del

manipolo ABC

CONMED

• DISPOSITIVO MONOPAZIENTE. NON RISTERILIZZARE.

La possibilità di pulire e risterilizzare in

modo efficace questo dispositivo non è stata determinata e il successivo riutilizzo potreb-
be influire negativamente sulle prestazioni, sulla sicurezza e/o sulla sterilità del dispositivo.
Un uso improprio del dispositivo può compromettere la sicurezza del dispositivo stesso.

• L'utilizzo del manipolo in assenza di flusso di gas può causare gravi danni alla punta.

Assicurarsi che il connettore ABC© sia completamente inserito nella presa di alimentazione
del gas e assicurarsi che il tubo di alimentazione del gas non venga piegato o schiaccia-
to. Verificare sempre il flusso di gas prima dell'uso chirurgico attivando il manipolo e indiriz-
zando la punta attiva verso accumuli di liquido. Un flusso di gas adeguato determinerà la
dispersione del liquido prima di generare il raggio argon.

• Prima dell'uso, ispezionare l'isolamento del cavo e l'integrità o le condizioni del manipolo.

In caso di danneggiamento, scheggiature, tagli o incisioni, non utilizzare il manipolo / la
sonda.

•  Non immergere o versare liquidi sopra il manipolo.
•  Non tirare o allungare il filo.
•  Tenere il manipolo e il cavo lontano da oggetti appuntiti che possano danneggiare

l'isolamento.

• Non testare il generatore producendo scintille dall'elettrodo attivo all'elettrodo dispersivo

(elettrodo di terra) o altri oggetti.

• La coagulazione con raggio argon deve essere utilizzata esclusivamente da chirurghi con

adeguata esperienza nelle tecniche chirurgiche con raggio argon e relative norme di
sicurezza.

• Per evitare scosse e ustioni e il rischio potenziale di embolia gassosa per il paziente, è

necessaria una comprensione completa dei principi della tecnica elettrochirurgica mono-
polare.

Procedura di preparazione del sistema

1.  Rimuovere il manipolo dalla confezione utilizzando una tecnica asettica.
2.  Prima dell'uso, rimuovere il salvapunta dall'estremità della sonda.
3.  Ispezionare la sonda per verificare che non sia danneggiata. Se si sospetta la presenza di

danni, non utilizzare il dispositivo. Informare immediatamente il produttore.

4. Collegare la sonda ABC© laparoscopica al connettore ABC© e (se si utilizza una sonda

a comando manuale) il connettore della sonda/comando manuale monopolare sul
pannello anteriore del generatore elettrochirurgico CONMED con coagulazione a raggio
argon (unità integrate) o sul modulo ABC©.

5. Azionare l’interruttore principale.
6. Selezionare il flusso di gas “Endo”.

Avvertenza:

La velocità di flusso del gas non deve superare i 4 LPM durante le procedure laparoscopiche.
7. Selezionare il livello di potenza ABC© desiderato.
8. Impostare la velocità di flusso del gas a 4 litri per minuto (LPM).

Raccomandato per l'uso con un trocar monouso, per ridurre al minimo il rischio di danni
potenziali della sonda.

Attivazione manipolo/sonda

Comando a pedale:

Comando manuale:

Per attivare la coagulazione con raggio argon, premere il pulsante blu.

Nota:

Se utilizzate con un interruttore a pedale ABC© (RIF 130146), le sonde con comando manuale
possono essere attivate anche con l'iinterruttore a pedale.

Funzionamento del manipolo/sonda

inserendo la sonda.

2. Mantenere una ventilazione attiva in modo da evitare elevate pressioni di insufflazione

nella cavità addominale durante l'uso laparoscopico di questo dispositivo; aprire comple-
tamente il rubinetto del trocar contenente la sonda ABC© prima e durante l'attivazione
della sonda ABC©.

gas argon viene avviato.

4. L'avvio della coagulazione con raggio argon avviene mentre la sonda viene fatta avan-

zare a una distanza di 1 - 3 centimetri dal tessuto.

5. Durante l'uso del dispositivo, monitorare costantemente il paziente e la pressione addomi-

nale. Non affidarsi esclusivamente al rubinetto del trocar per mantenere la pressione intra-
addominale sotto i 18 mm Hg. È necessario fare ogni sforzo affinché non venga superata
la pressione massima di 18 mm Hg. Se, ad eccezione di eventi transitori molto brevi, la
pressione supera questo valore, interrompere l'uso della sonda ABC© laparoscopica e
lasciare fuoriuscire il gas in eccesso. Una volta che la pressione è scesa al di sotto di 18
millimetri Hg, è possibile continuare a utilizzare la sonda.

6. Spostare la sonda attivata nel raggio di 1-3 cm lentamente avanti e indietro su tutta la

superficie del tessuto con un movimento delicato.

7. Una volta ottenuta l'emostasi adeguata o l'effetto desiderato sul tessuto, disattivare il rag-

Importante:

L'avvio dell'arco dipende da diverse variabili come ad esempio il tipo di unità elettrochirur-
gica, il livello di energia utilizzato, l'angolazione del manipolo sull'area di destinazione e il tipo
di tessuto. Per ottenere prestazioni e visibilità ottimali, si raccomanda di tenere il manipolo
a un'angolazione di 45 gradi rispetto al tessuto. Per avviare l'arco, si raccomanda di portare
la punta del manipolo a una distanza massima di 1 cm dal tessuto del paziente; una volta
avviata, la punta del manipolo può essere retratta in modo da ottenere una lunghezza
dell'arco e una posizione più comode. Evitare il contatto diretto della bocchetta con il tessuto
o di immergere la punta della bocchetta nel tessuto o in fluidi che impedirebbero la visualiz-
zazione della punta del manipolo/sonda.

Operazioni da effettuare dopo l'uso

1. Una volta finito di utilizzare il manipolo/sonda, scollegarlo staccando i connettori del mani-

polo dal generatore e dall'unità di gas argon.

2. Dopo lo scollegamento, questo prodotto può costituire un potenziale rischio biologico.

Maneggiare e smaltire il manipolo secondo le procedure ospedaliere e la normativa in
vigore. Non risterilizzare.

ATTENZIONE: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo
dispositivo esclusivamente da parte di un medico o su prescrizione medica.