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Sondes laparoscopiques ABC© Probes™ - Pour patient unique

RÉF. 130342 - Pédale de 10 mm (28 cm) RÉF. 160655 - Pédale de 5 mm (28 cm) RÉF. 160656
- Commande manuelle 5 mm (28 cm) RÉF. 160636 - Commande manuelle 5 mm (36 cm)
RÉF. 160644 - Commande manuelle 5 mm (44 cm)
Stérilité garantie si l'emballage n'a pas été ouvert, s'il n'est pas endommagé ni compromis.

Description :

La sonde laparoscopique étendue à coagulation au faisceau d'argon (ABC©) est un produit
pour patient unique fourni en état stérile. Ce dispositif électrochirurgical monopolaire optimisé
à l'argon est destiné à être utilisé dans une gaine de trocart laparoscopique.

Indications :

Utiliser la sonde laparoscopique étendue ABC© uniquement dans les situations nécessitant
normalement l'utilisation d'énergie monopolaire. Pour une utilisation avec les générateurs élec-
trochirurgicaux CONMED© avec ABC© et les modules ABC© Tension maximale du générateur
6,5 KV de crête à 3 % du cycle de fonctionnement.

Contre-indications

• Ne pas utiliser cet appareil dans les situations où l'électrochirurgie monopolaire classique

est inappropriée ou dangereuse.

• Ne pas utiliser ce dispositif optimisé à l'argon dans les procédures où un risque d'embolie

gazeuse existe (comme l'intérieur de l'utérus).

• Ne pas introduire l'embout dans des vaisseaux ouverts ni l’enfoncer dans des tissus. La

pression intra-abdominale ne doit pas dépasser 18 millimètres de mercure. Cesser
d'utiliser l'appareil si la pression intra-abdominale dépasse cette valeur. Le non-respect
de ces mises en garde et instructions (c'est-à-dire un débit maximal de 4 litres par min-
ute d'argon et 18 mm Hg de pression intra-abdominale) pourrait augmenter le risque
d'embolie.

• Ne pas utiliser en présence d'anesthésiques inflammables, d'agents de désinfection,

d'environnements enrichis en oxygène ou d'autres matériaux combustibles.

Mises en garde

• Utiliser cet appareil uniquement en conjonction avec un insufflateur électronique et un

trocart d'aération pour contrôler la pression intra-abdominale.

• Il s'agit d'un instrument actif, monopolaire. Avant utilisation, appliquer une électrode de

dispersion (c'est-à-dire un tampon conducteur) sur le patient conformément aux recom-
mandations du fabricant.

• Ne pas fixer le cordon de la pièce à main aux champs chirurgicaux directement au

moyen d’instruments métalliques. L’activation de la pièce à main au contact d’instruments
métalliques risque d’entraîner des brûlures au niveau de l’interface entre les tissus et
l’instrument.

• Lorsque la pièce à main n’est pas utilisée, la mettre à l'abri dans un étui pour accessoire.

Cela permettra d'éviter un contact accidentel avec les liquides, le patient ou le personnel
chirurgical.

• Interroger les requêtes inhabituelles d'augmentation des paramètres de puissance de

sortie. De telles requêtes devraient lancer une vérification de l'intégrité/état de l'ensemble
des cordons, connexions et électrodes y compris de l'électrode de dispersion (tampon
conducteur) avant toute augmentation de puissance.

• Pendant l’intervention, veiller à éviter tout contact accidentel de la pièce à main/l'embout

de sonde avec les tissus.

• Ne pas activer l’unité électrochirurgicale si l’embout de l'instrument n’est pas en position

de fournir de l'énergie (fulguration) au tissu cible. En effet, ceci risquerait de brûler acciden-
tellement le patient.

• MODIFICATION DU DISPOSITIF PAR L’UTILISATEUR :

CONMED

émet une mise en garde

explicite contre toute modification du dispositif, par ex. découper l’embout du tube mallé-
able. Toute modification annule la garantie et exonère CONMED

de toute responsabilité.

• L’électrochirurgie présente un danger potentiel pour les patients portant un stimulateur

cardiaque, un défibrillateur implantable, un neurostimulateur ou tout autre implant actif.
L’énergie haute fréquence risque d’endommager ou de perturber les implants actifs. Une
fibrillation ventriculaire peut se produire.

Précautions d’emploi :

• Se reporter au manuel d'utilisation du générateur ABC

CONMED

et aux instructions de la

pièce à main ABC

CONMED

avant son utilisation.

• POUR PATIENT UNIQUE. NE PAS RESTÉRILISER.

La possibilité de nettoyer et de restériliser

efficacement ce dispositif n'a pas été établie et sa réutilisation par la suite peut nuire aux
performances, à la sécurité et/ou à la stérilité du dispositif. Toute utilisation inappropriée de
ce dispositif peut compromettre sa sécurité.

• L’utilisation de la pièce à main en l'absence de flux de gaz peut sérieusement porter

atteinte à l'embout. S'assurer que le connecteur ABC© est bien inséré dans la prise
d'alimentation en gaz et s'assurer que le flexible d'alimentation en gaz n'est pas coudé
ou pincé. (Avant toute utilisation chirurgicale, toujours tester le débit de gaz en activant la
pièce à main et en orientant l'embout actif vers l'accumulation de liquide. Un débit de
gaz approprié entraîne une dispersion du liquide avant l'utilisation du faisceau d’argon).

• Avant toute utilisation, vérifier l'isolation du cordon ainsi que l'intégrité et l'état de la pièce à

main. En cas de détérioration, de fissure, d'entaille ou d'égratignure, ne pas utiliser pas la
pièce à main/sonde.

•  Ne pas immerger la pièce à main dans un liquide ni déverser du liquide sur celle-ci.
•  Ne pas tirer sur le cordon ni l’étirer.
•  Maintenir la pièce à main et le cordon d'alimentation à l'écart des objets tranchants sus-

ceptibles de détériorer le matériau isolant.

• Ne pas tester le générateur en appliquant l’électrode active à l'électrode de dispersion

(tampon conducteur) à ou d’autres objets.

• La coagulation au faisceau d'argon doit être utilisée uniquement par des chirurgiens

expérimentés connaissant bien les techniques et les mesures de sécurité associées.

• Une compréhension complète des principes de la technique d'électrochirurgie mono-

polaire est nécessaire pour éviter des chocs et brûlures ainsi qu'une éventuelle embolie
gazeuse du patient.

Procédure de configuration du système :

1.  Utiliser une technique aseptique pour extraire la pièce à main de son emballage.
2.  Retirer le cache de protection de l'extrémité de la sonde avant son utilisation.
3.  Vérifier que la sonde n'est pas endommagée. Ne pas l'utiliser en cas de suspicion de

dommages. Avertir immédiatement le fabricant.

4. Raccorder la sonde laparoscopique ABC© au connecteur ABC© et (en cas d'utilisation

d'une sonde à contrôle manuel) le connecteur de faisceau/contrôle manuel monopo-
laire situé sur le panneau avant du générateur électrochirurgical CONMED au module de
coagulation au faisceau d'argon (unités intégrées), ou module ABC©.

5. Appuyer sur l'interrupteur d'alimentation principale.
6. Sélectionner le flux de gaz « Endo ».

Avertissement :

Pendant les procédures laparoscopiques, le débit de gaz ne doit pas dépasser 4 l/min.
7. Sélectionner le niveau de puissance ABC© souhaité.
8. Régler le débit de gaz sur 4 litres par minute (l/min).

Recommandé pour une utilisation avec un trocart jetable, afin de réduire au maximum le
risque de détérioration de la sonde.

Activation de la pièce à main/sonde :

Contrôle par pédale :

Contrôle manuel :

Pour activer la coagulation au faisceau d'argon, relâcher le bouton bleu.

Remarque :

Utilisation de la pièce à main/sonde :

et en insérant la sonde.

2. Aérer efficacement afin d'empêcher des pressions d'insufflation élevées dans la cavité

abdominale lors de l'utilisation de ce dispositif par voie laparoscopique ; ouvrir complète-
ment le robinet situé sur le trocart contenant la sonde ABC© avant et pendant l'activation
de la sonde ABC©.

gazeux commence alors à s'écouler.

4. L'activation (lancement) du coagulateur à faisceau d’argon se produit lorsque la sonde a

pénétré 1 à 3 centimètres de tissu.

5. Surveiller en permanence la pression abdominale et le patient pendant l'utilisation de ce

dispositif. Ne pas compter exclusivement sur le robinet du trocart pour maintenir une pres-
sion intra-abdominale inférieure à 18 mm Hg. S'efforcer de ne pas dépasser les 18 mm Hg
de pression maximale. Si, en dehors des très courts événements transitoires, la pression
dépasse cette valeur, cesser d'utiliser la sonde laparoscopique ABC© et laisser l'excédent
de gaz de s'échapper. Une fois que la pression est descendue en dessous de 18 mm Hg
l'utilisation de la sonde peut reprendre.

6. Déplacer lentement la sonde activée de 1 à 3 cm en effectuant un léger mouvement en

avant et en arrière sur toute la surface tissulaire.

7. Lorsque l'hémostase adéquate ou l'effet attendu sur les tissus est obtenu, désactiver le fais-

Important :

L'amorçage de l'arc dépend de plusieurs variables, notamment le type de générateur électro-
chirurgical, le niveau d'énergie utilisé, l'orientation de la pièce à main vers la zone cible et le
type de tissus. Il est recommandé de maintenir la pièce à main inclinée à 45 degrés par rap-
port au tissu pour des performances et une visibilité optimales. Pour amorcer l'arc, il est recom-
mandé de placer l'embout de la pièce à main à une distance de 1 cm par rapport aux tissus
du patient, une fois que l'embout de la pièce à main amorcé peut être rétracté pour obtenir
une position et une longueur d'arc plus confortables. Ne pas toucher les tissus directement
avec l'embout ou enfoncer l'extrémité de l'embout dans les tissus ou les fluides qui occultent
la visualisation de la pièce à main/l'extrémité de la sonde.

Après utilisation :

1. Lorsque la pièce à main/sonde n'est plus utilisée, la déconnecter en débranchant les con-

necteurs de la pièce à main du générateur et de l'unité de gaz argon.

2. Après le débranchement, ce produit peut présenter un danger biologique potentiel.

Manipuler et éliminer la pièce à main conformément aux conformément aux directives
de l’hôpital et à la législation en vigueur. Ne pas restériliser.

ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu

que par un médecin ou sur prescription médicale