ConMed ABC 130342 Manual Download Page 7

Page: 7 / 10

0123

C O R P O R A T I O N

E L E C T R O S U R G E R Y

0123

C O R P O R A T I O N

E L E C T R O S U R G E R Y

0123

C O R P O R A T I O N

E L E C T R O S U R G E R Y

525 French Road • Utica, NY 13502-5994 USA
+1 315 797-8375 • FAX +1 315 797-0321
Kundservice (USA) +1-800-448-6506
e-post: [email protected]
http://www.conmed.com

Auktoriserad representant i Europa

MDSS GmbH

Schiffgraben 41D - 30175

Hannover

Tyskland

För internationella beställningar eller för-

frågningar, var god kontakta

CONMED International Sales

(315) 797-8375 • FAX (315) 735-6235

Swedish

Laparoskopiska ABC© Probes™ - Enpatientsbruk

REF 130342 - 10 mm fotomkoppling (28 cm)

REF 160655 - 5 mm fotomkoppling (28 cm)

REF 160656 - 5 mm handomkoppling (28 cm)

REF 160636 - 5 mm handomkoppling (36 cm)

REF 160644 - 5 mm handomkoppling (44 cm)
Sterilitet garanteras om förpackningen är oöppnad, hel och utan skador.

Beskrivning:

Den förlängda laparoskopiska proben för argonplasmakoagulation (ABC©) är avsedd för enpa-
tientsbruk och levereras steril. Detta monopolära diatermiinstrument som förstärkts med argon-
gas är avsett att användas via en laparoskopisk troakarhylsa.

Indikationer:

Använd den förlängda laparoskopiska ABC©-proben endast i situationer där du normalt skulle
använda monopolär energi. För användning tillsammans med CONMED

-diatermigeneratorer

med ABC© och ABC©-moduler. Maximal generatorspänning 6,5 kV topp med 3 %
arbetscykel.

Kontraindikationer

• Enheten får inte användas i situationer där konventionell monopolär diatermi är olämplig

eller riskabel.

• Detta argongasförstärkta instrument får inte användas vid ingrepp där risk för gasemboli

föreligger (såsom inuti livmodern).

• Rikta inte munstycket in i öppna kärl och sänk inte heller ned munstycket i vävnad. Intra-

abdominalt tryck får inte överstiga 18 mmHg. Avbryt användningen av detta instrument
om det intra-abdominala trycket överskrider detta värde. Underlåtenhet att iaktta dessa
varningar och anvisningar (dvs. maximal flödeshastighet på 4 liter per minut för argon och
18 mmHg intra-abdominalt tryck) kan öka risken för emboli.

• Använd inte enheten i närvaro av lättantändliga anestetika, desinficeringsmedel, syrgas-

berikad miljö eller andra brännbara material.

Varningar:

• Detta instrument får endast användas tillsammans med en elektronisk insufflator och ven-

tileringstroakar för att reglera intra-abdominalt tryck.

• Detta är ett monopolärt, aktivt instrument Före användning måste en neutralelektrod

appliceras på patienten enligt rekommendation från tillverkaren.

• Säkra inte handtagskabeln direkt vid operationsdukar med hjälp av metallinstrument.

Aktivering av handtaget i kontakt med metallverktyg kan orsaka brännskador där vävnad/
instrument möts.

• Isolera handtaget i ett tillbehörshölster när det inte används. Detta förhindrar oavsiktlig kon-

takt med vätskor, patienten och operationspersonal.

• Ifrågasätt ovanliga begäranden om ökade uteffektinställningar. Sådana begäranden bör

påbörja en kontroll av felfrihet/tillstånd hos alla kablar, anslutningar och elektroder, inklusive
neutralelektroden, innan en effektökning görs.

• Var försiktig under operation så att oavsiktlig kontakt mellan handtaget/probspetsen och

vävnad förhindras.

• Aktivera inte diatermiutrustningen om inte spetsen på instrumentet är i rätt position för att

tillföra energi (desickation) till målvävnad. Om så sker kan patienten drabbas av oavsiktliga
brännskador.

• MODIFIERING AV UTRUSTNINGEN AV ANVÄNDARE:

CONMED

varnar uttryckligen mot modi-

fiering av utrustningen, exempelvis kapning av spetsen på det formbara röret. Alla modifi-
eringar gör att garantin upphör att gälla och fråntar CONMED

allt ansvar.

• Diatermi kan vara skadligt för patienter med pacemakers, implanterbara defibrillatorer,

nervstimulatorer eller andra aktiva implantat. Högfrekvent energi kan skada eller påverka
aktiva implantat negativt. Kammarflimmer kan uppkomma.

Försiktighetsåtgärder:

• Läs instruktionerna i användarmanualen till CONMED

ABC

-generatorn och CONMED

ABC

-handtaget före användning.

• ENDAST FÖR ENPATIENTSBRUK. FÅR INTE OMSTERILISERAS.

Det har inte fastställts om denna

produkt kan rengöras och omsteriliseras på ett effektivt sätt, och påföljande återanvänd-
ning kan ha en negativ effekt på produktens funktion, säkerhet och/eller sterilitet. Felaktig
användning av detta instrument kan äventyra instrumentets säkerhet.

• Om handtaget används utan gasflöde kan spetsen skadas allvarligt. Se till att ABC©-

kontaktdonet är helt infört i gastillförselanslutningen och se till att gastillförselslangen inte blir
knickad eller hopklämd. (Testa alltid gasflödet före användning vid operation genom att
aktivera handtaget och rikta den aktiva spetsen mot ansamlad vätska. Adekvat gasflöde
resulterar i vätskespridning innan argonstrålen bildas.)

• Före användning, kontrollera att kabelisoleringen och handtaget är felfria och i god kondi-

tion. Använd inte handtaget/proben om skador, hack eller skåror förekommer.

•  Sänk inte ned och häll inte vätskor över handtaget.
•  Dra inte i eller sträck inte sladden.
•  Håll handtaget och kabeln borta från vassa föremål som kan skada isoleringen.
•  Testa inte generatorn genom att placera den aktiva elektroden mot neutralelektroden eller

andra föremål.

• Argonplasmakoagulation bör endast användas av kirurger som har erfarenhet av och kun-

skap om argonplasmametoder och säkerhet.

• En fullständig kunskap om principerna för monopolär elektrokirurgisk teknik är nödvändig för

att undvika stötar och brännskador och risken för gasemboli hos patienten.

Montering av systemet:

1.  Ta ut handtaget ur förpackningen med aseptisk teknik.
2.  Ta bort spetsskyddet från probänden före användning.
3.  Kontrollera att proben inte är skadad. Använd inte proben om du misstänker att skada

föreligger. Informera tillverkaren omedelbart.

4. Anslut den laparoskopiska ABC©-proben till ABC©-kontaktdonet och (om den handstyrda

proben används) det strål-/monopolära handstyrda kontaktdonet på frampanelen på
CONMED-diatermigeneratorn till argonplasmakoagulation (integrerade enheter) eller
ABC©-modulen.

5. Slå på huvudströmbrytaren.
6. Välj ”Endo”-gasflöde.

Varning!

Gasflödeshastigheten får inte överskrida 4 liter/minut under laparoskopiska ingrepp.
7. Välj önskad ABC©-effektnivå.
8. Ställ in gasflödeshastigheten på 4 liter per minut (LPM).

Rekommenderad för användning med en engångstroakar, för att minska potentiell prob

skada.

Aktivering av handtag/prob:

Fotreglage:

Handreglage:

Tryck ned den blå knappen för att aktivera argonplasmakoagulation.

Obs!

Användning av handtag/prob:

in proben.

2. Ventilera aktivt för att förhindra höga insufflationstryck i bukhålan under laparoskopisk

användning av detta instrument, öppna troakarkranen på den troakar som innehåller
ABC©-proben helt före och under aktiveringen av ABC©-proben.

börjar flöda.

4. Initiering (avfyrning) av argonplasmakoagulatorn sker när proben förs fram till inom 1 till 3

cm från vävnaden.

5. Övervaka bukhåletrycket och patienten kontinuerligt medan instrumentet används. Förlita

dig inte enbart på troakarkranen för att hålla det intra-abdominella trycket under 18
mmHg. Det är nödvändigt att alla ansträngningar sätts in så att det maximala trycket på
18 mmHg inte överskrids. Om, med undantag av mycket korta övergående händelser,
trycket överskrider detta värde, avbryt användningen av den laparoskopiska ABC©-proben
och låt överflödig gas strömma ut. När trycket har sjunkit till under 18 mmHg kan du fortsät-
ta att använda proben.

6. För den aktiverade proben sakta inom 1–3 cm fram och tillbaka över vävnadsytan med

varsam rörelse.

7. När adekvat hemostas eller vävnadseffekt har uppnåtts, avaktivera strålen genom att släp-

Viktigt:

Initiering av båge är beroende av flera variabler, t.ex. ESU-typ, energinivå, handtagets vinkel
mot målområdet samt vävnadstyp. Det rekommenderas att handtaget hålls vid en 45-graders
vinkel mot vävnaden för optimal prestanda och visibilitet. För att initiera bågen rekommend-
eras att handtaget placeras på ett avstånd på inom 1 cm från patientens vävnad; efter initier-
ing kan handtagets spets dras tillbaka för att få en bekvämare position och båglängd. Vidrör
inte vävnaden direkt med munstycket och sänk inte heller ned munstycksspetsen på annat sätt
i vävnad eller vätska som skymmer visualisering av handtaget/probens spets.

Efter användning:

1. Efter avslutad användning av handtaget/proben ska enheten kopplas från genom att kop-

pla från handtagets kontaktdon från generatorn och argongasenheten.

2. Efter att produkten har kopplats från kan den utgöra en potentiell biologisk risk. Hantera och

kassera handtaget på det sätt som krävs av sjukhusets riktlinjer och gällande lag. Får inte
omsteriliseras.

FÖRSIKTIGHET! Enligt federal lag (USA) får denna enhet endast säljas av läkare
eller på ordination av läkare.