13
Bijkomende Informatie
6 Bijkomende Informatie
Opmerking:
Een mededeling aan de gebruiker en/of patiënt: wanneer dit product betrokken was bij een ernstig
incident, dient dit aan Sunrise Medical en de bevoegde autoriteit van de Lidstaat waarin de gebruiker
en/of patiënt is gevestigd, te worden gemeld.
Built-4-Me speciale aanpassingen
Sunrise Medical adviseert nadrukkelijk alle bij uw Built-4-Me product meegeleverde
gebruikersinformatie zorgvuldig door te lezen voordat u het product voor het eerst gebruikt. Alleen
wanneer u de gebruiksaanwijzingen volledig hebt doorgelezen en begrijpt, bent u ervan verzekerd dat
het Built-4-Me product functioneert en presteert zoals de fabrikant dit heeft bedoeld.
Sunrise Medical adviseert tevens de gebruikersinformatie na het lezen niet weg te gooien, maar het
veilig op te bergen, zodat u de informatie later nog eens kunt doornemen.
Combinaties van medische hulpmiddelen
Het is eventueel mogelijk om dit medische hulpmiddel met één of meerdere andere medische
hulpmiddelen of een ander product te combineren. Kijk voor informatie over mogelijke combinaties
op www.Sunrisemedical.nl Alle op de lijst vermelde combinaties zijn gevalideerd om te voldoen aan
de Algemene veiligheids- en prestatievereisten, Artikel 14.1 van de EU-verordening voor Medische
hulpmiddelen (2017/745).
Richtlijnen voor de combinatie, zoals de bevestiging, vindt u op www.SunriseMedical.nl
De PowerSupport is een product van Indes Production Management B.V.
en voldoet aan de van toepassing zijnde essentiële eisen van de richtlijn
medische hulpmiddelen voor een klasse I medisch hulpmiddel.
Indes B.V.
P.O. Box 265
7500 AG Enschede
The Netherlands
www.indes.eu
SUNRISE MEDICAL verklaart als fabrikant dat dit product voldoen aan de EU-verordening Medische
hulpmiddelen (2017/745).
Summary of Contents for PowerSupport
Page 1: ...1002432 I...
