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6 Informations additionnelle
Remarque :
Avis aux utilisateurs et/ou patients : tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être
signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient
est établi.
Adaptations spéciales pour B4Me
B4Me fonctionne de manière performante comme prévu
par le fabricant, Sunrise Medical vous recommande vivement de lire et de comprendre toutes les
informations utilisateur fournies avec votre produit B4Me avant de l’utiliser pour la première fois.
Sunrise Medical recommande également que les informations utilisateur ne soient pas jetées après
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un ou plusieurs autres dispositifs ou
produits. Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.fr toutes les informations utiles sur les combinaisons
possibles. Toutes les combinaisons présentées ont été validées et sont conformes aux exigences
générales en matière de sécurité et de performances énoncées dans le règlement 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par exemple au montage, sur
www.SunriseMedical.fr
Informations additionnelle
Le PowerSupport est un produit d’Indes Production Management B.V. À ce
titre, il se conforme aux dispositions relatives aux dispositifs médicaux de
classe 1 reprises dans la Directive traitant de ces dispositifs.
Indes B.V.
P.O. Box 265
7500 AG Enschede
The Netherlands
www.indes.eu
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce produit sont conformes au règlement
sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Summary of Contents for PowerSupport
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