Braun Pulse oximeter 1, Manual

Page: 75 / 84

146 147
Automatisk
strömavstängning: Produkten stängs automatiskt av om
ingen signal detekteras inom åtta
sekunder
Mått: Cirka 58 mm×35 mm×30 mm
Driftstemperatur: 5 ºC~40 ºC (41 ºF ~ 104 ºF)
Förvaringstemperatur: -10 ºC~40 ºC (14 ºF ~ 104 ºF)
Driftsluftfuktighet: 15 %~80 %
Förvaringsluftfuktighet: 10 %~95 %
Lufttryck: 70 kPa~106 kPa
Enheten överensstämmer med följande standarder:
IEC 60601-1: Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1:
Allmänna fordringar för grundläggande säkerhet och väsentliga
prestanda.
IEC 60601-1-2: Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-2:
Allmänna fordringar för grundläggande säkerhet och väsentliga
prestanda - Tilläggsstandard: Elektromagnetiska störningar - Krav
och tester.
IEC 60601-1-11: Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-11:
Allmänna fordringar för grundläggande säkerhet och väsentliga
prestanda - Tilläggsstandard för utrustning och system för
användning i hemlik vårdmiljö.
ISO 80601-2-61: Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-61:
Allmänna fordringar för grundläggande säkerhet och väsentliga
prestanda för pulsoximeterutrustning.
ISO 10993-1: Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del
1: Värdering och testning inom en riskhanteringsprocess.
ISO 10993-5: Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del
5: Prövning för in vitro-cytotoxicitet.
ISO 10993-10: Biologisk värdering av medicintekniska produkter -
Del 10: Prövning för irritation och hudsensibilisering.
ISO 15223-1: Medicintekniska enheter - Symboler som ska användas
för medicinska enhetsetiketter, etikettering och information som
ska tillhandahållas - Del 1: Allmänna fordringar.
ISO 14971 - Medicintekniska enheter - Tillämpning av ett system för
riskhantering för medicintekniska produkter.
ISO 62366 - Medicintekniska enheter - Del 1 - Tillämpning av
metoder för att säkerställa medicintekniska produkters
användarvänlighet.
Underhåll och förvaring
1. Byt ut batterierna när symbolen för svagt batteri tänds.
2. Rengör utsidan av pulsoximetern innan den används för att
göra en mätning.
3. Ta ut batterierna om du inte ska använda pulsoximetern
under en längre tid.
4. För att skydda produkten, förvara den vid -10~40 ºC
(14-104 ºF) och 10 %-95 % luftfuktighet.
5. Det rekommenderas att produkten alltid hålls torr. Alltför
hög luftfuktighet kan påverka dess livslängd och t.o.m.
skada produkten.
6. Denna enhet är fabrikskalibrerad och ingen ytterligare
kalibrering krävs av användaren.
Skydda miljön genom att lämna in uttjänta batterier på
lämpliga insamlingsställen enligt nationella eller lokala
bestämmelser.
Förpackningens innehåll
En stropp
En bruksanvisning
Två 1,5 V alkaliska AAA-batterier
Symboler och definitioner
80%
5
40
C
C
Tillämpad
del av typ BF
Driftsluftfuktig-
het
Driftstempera-
tur
Se
bruksanvis-
ningen
Varupartikod Serienummer Medicinsk enhet Katalognummer
Tillverkare Spänning Förvaringsluft-
fuktighet
Förvaringstem-
peratur
Auktoriserad
EU-representant
IP22: Skyddad mot solida
främmande föremål som är större än
12,5 mm i diameter samt droppande
vatten när enheten tippas 15º
Svenska