Braun Pulse oximeter 1, Manual

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Dispositivo
desligado
O aparelho
desliga-se
automaticamente
quando não é
detetado sinal
durante 8 segundos
Alimentação
inadequada
Normal
Substitua as pilhas
Indicação de bateria
fraca
É necessário
substituir as pilhas
Substitua as pilhas
Especificações do produto
Tipo: Braun Pulse oximeter, YK-81EUC
Tipo de visor: ecrã OLED
Intervalo de medição
de SpO2: 70% - 100%
Precisão: 80% - 100% ±2%
70% - 79% ±3%
Resolução: ±1%
Intervalo de medição da
frequência cardíaca: 30BPM~254 BPM
Precisão: ≤ 100 ±1 BPM
> 100 ±2 BPM
Resolução: ±1 BPM
Alimentação: duas pilhas alcalinas AAA 1.5V
Consumo energético: inferior a 30mAh
Desativação automática: o aparelho desliga-se
automaticamente quando não é
detetado sinal durante 8 segundos.
Dimensão: Aprox. 58 mm × 35 mm × 30 mm
Temperatura de
funcionamento: 5 ºC~40 °C (41 °F ~ 104 °F)
Temperatura de
conservação: -10 ºC~40 °C (14 °F ~ 104 °F)
Humidade de
funcionamento: 15%~80%
Humidade de
conservação: 10%~95%
Pressão do ar: 70kPa~106kPa
Este dispositivo está em conformidade com as seguintes normas:
IEC 60601-1: Equipamento elétrico para medicina – Parte 1:
Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial.
IEC 60601-1-2: Equipamento elétrico para medicina- 1- 2: Requisitos
gerais de segurança básica e de desempenho essencial - Norma
colateral: Compatibilidade eletromagnética - Requisitos e ensaios.
IEC 60601-1-11: Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-11:
Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial
– Norma colateral: Requisitos para equipamentos elétricos para
medicina e sistemas elétricos para medicina usados em cuidados de
saúde no domicílio.
ISO 80601-2-61: Equipamento elétrico para medicina - Parte 2-61:
Requisitos específicos de segurança básica e de desempenho
essencial de equipamento de oximetria de pulso.
ISO 10993-1 Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte 1:
Avaliação e ensaios num processo de gestão de risco.
ISO 10993-5 Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte 5:
Ensaios para avaliação da citotoxicidade in vitro.
ISO 10993-10 Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte
10: Ensaios de irritação e sensibilização cutânea.
ISO 15223-1: Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos
- Parte 1: Requisitos gerais.
ISO 14971 - Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de risco a
dispositivos médicos
IEC 62366 - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia
de aptidão à utilização dos dispositivos médicos
Manutenção e conservação
1. Substitua as pilhas quando o símbolo de bateria fraca se
acender.
2. Limpe a superfície do oxímetro antes de o utilizar para fazer
uma leitura.
3. Retire as pilhas se não pretender utilizar o oxímetro por um
período de tempo alargado.
4. Para preservar o aparelho, conserve-o a -10~40 °C (14-104 °F)
e a uma humidade de 10%-95%.
5. Recomenda-se que o aparelho seja mantido sempre seco.
Excesso de humidade poderá afetar a vida útil e,
eventualmente, danificar o produto.
6. Este dispositivo é calibrado na origem, não sendo
necessário que o utilizador execute qualquer calibragem.
Para proteger o ambiente, elimine as pilhas gastas nos
locais de recolha apropriados em conformidade com os
regulamentos nacionais ou locais.
Conteúdo da embalagem
Uma fita de transporte
Um manual de utilização
2 pilhas alcalinas AAA 1.5V
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