Braun Pulse oximeter 1, Manual

Page: 27 / 84

50 51
SpO2- tai PR- lukema
on epävakaa
Sormi ei ole kunnolla
laitteessa
Käyttäjä liikkuu tai
sormi tärisee
Kokeile uudelleen
laittamalla sormi
oikein laitteeseen
Pysy
mahdollisimman
paikallaan
Oksimetri ei mene
päälle
Riittämätön teho tai
virta sammunut
Paristot on asennettu
väärin
Oksimetri voi olla
vaurioitunut
Vaihda paristot
Asenna paristot
takaisin paikoilleen
Ota yhteyttä
asiakaspalveluun
Laite sammui Laite sammuu
automaattisesti, jos
signaalia ei havaita 8
sekuntiin
Riittämätön teho
Normaali
Vaihda paristot
Näkyvissä on akku
vähissä
Paristot täytyy
vaihtaa
Vaihda paristot
Tuotteen tekniset tiedot
Malli: Braun pulssioksimetri, YK-81EUC
Näyttötyyppi: OLED-näyttö
SpO2:n mittausalue: 70% - 100%
Tarkkuus: 80% - 100% ±2%
70% - 79% ±3%
Resoluutio: ±1%
Sykkeen mittausalue: 30BPM~254 BPM
Tarkkuus: ≤ 100 ±1 BPM
> 100 ±2 BPM
Resoluutio: ±1 BPM
Virtalähde: kaksi AAA 1,5 V alkaliparistoa
Tehonkulutus: alle 30mAh
Automaattinen sammutus: Laite sammuu automaattisesti, jos
signaalia ei havaita 8 sekuntiin
Mitat: N. 58mm×35mm×30mm
Käyttölämpötila: 5 ºC~40 ºC (41 ºF ~ 104 ºF)
Säilytyslämpötila: -10 ºC~40 ºC (14 ºF ~ 104 ºF)
Käyttökosteus 15%~80%
Säilytyskosteus: 10%~95%
Ilmanpaine: 70kPa~106kPa
Tämä laite täyttää seuraavien standardien vaatimukset:
IEC 60601-1: Medical electrical equipment – Part 1: General
requirements for basic safety, and essential performance. (Sähköiset
lääketieteelliset laitteet – Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset ja
vaadittu suorituskyky.)
IEC 60601-1-2: Medical electrical equipment - Part 1-2: General
requirements for basic safety and essential performance - Collateral
standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests.
(Sähköiset lääketieteelliset laitteet - Osa 1-2: Yleiset
turvallisuusvaatimukset ja vaadittu suorituskyky. - Täydentävä
standardi: Sähkömagneettiset häiriöt - Vaatimukset ja testit.)
IEC 60601-1-11: Medical electrical equipment – Part 1-11: General
requirements for basic safety and essential performance – Collateral
standard: Requirements for medical electrical equipment and medical
electrical systems used in the home healthcare environment. (Sähköiset
lääketieteelliset laitteet – Osa 1-11: Yleiset turvallisuusvaatimukset ja
vaadittu suorituskyky. – Täydentävä standardi: Kotikäyttöisiä sähköisiä
lääkinnällisiä laitteita ja järjestelmiä koskevat vaatimukset.)
ISO 80601-2-61: Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular
requirements for basic safety and essential performance of pulse
oximeter equipment. (ISO 80601- 2-61: Sähköiset lääketieteelliset
laitteet – Osa 2- 61: Pulssioksimetrialaitteiston yleiset
turvallisuusvaatimukset ja vaadittu suorituskyky.)
ISO 10993-1 Biologival evaluation of medical devices- Part 1:
Evaluation and testing within a risk management process. (ISO
10993-1: Lääketieteellisten laitteiden biologinen arviointi - Osa 1:
Arviointi ja testaus riskinhallintaprosessissa.)
ISO 10993-5: Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests
for In Vitro cytotoxicity. (ISO 10993-5: Lääketieteellisten laitteiden
biologinen arviointi - Osa 5: In vitro -sytotoksisuusmääritykset.)
ISO 10993-10: Biological evaluation of medical devices - Part 10:
Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:
Lääketieteellisten laitteiden biologinen arviointi - Osa 10: Ihon
ärsytys- ja herkistystestit.)
ISO 15223-1: Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet -
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset -
Osa 1: Yleiset vaatimukset
ISO 14971 - Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet - Riskinhallinnan
soveltaminen lääkinnällisiin laitteisiin
IEC 62366 - Medical devices - Part 1: Application of usability
engineering to medical devices (IEC 62366 - Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet - Osa 1: Lääkinnällisten laitteiden
käytettävyyssuunnittelun soveltaminen)
Huolto ja säilytys
1. Vaihda paristot, kun virta vähissä -symboli palaa.
2. Puhdista oksimetrin pinta ennen kuin sitä käytetään
mittaamiseen.
3. Poista paristot, jos et käytä oksimetria pitkään aikaan.
4. Säilytä laitetta -10 ~ 40 ºC (14-104 ºF) ja 10-95% kosteudessa.
5. Laite suositellaan pitämään aina kuivana. Liiallinen kosteus
voi vaikuttaa sen käyttöikään ja jopa vahingoittaa laitetta.
6. Laite on kalibroitu tehtaalla, eikä käyttäjän tarvitse
kalibroida laitetta uudelleen.
Vie tyhjät paristot asianmukaiseen keräyspisteeseen
kansallisten tai paikallisten määräysten mukaisesti. Näin
suojelet luontoa.
Suomi