Braun Pulse oximeter 1, Manual

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SpO2- oder
PR-Messergebnisse
schwanken
Der Finger ist nicht
komplett in das
Gerät eingeführt.
Der Benutzer bewegt
sich oder der Finger
zittert
Versuchen Sie es
noch einmal mit dem
richtig eingeführten
Finger
Bleiben Sie so ruhig
wie möglich
Das Oximeter kann
nicht eingeschaltet
werden
Unzureichende
Batterie oder das
Gerät ist
ausgeschaltet
Batterien sind richtig
installiert
Das Oximeter ist
möglicherweise
beschädigt
Tauschen Sie die
Batterien aus
Bitte setzen Sie die
Batterien erneut ein
Bitte wenden Sie sich
an den
Kundenservice
Gerät ist
ausgeschaltet
Das Produkt schaltet
sich automatisch aus,
wenn innerhalb von
8 Sekunden kein
Signal erkannt wird.
Unzureichende
Batterie
Normal
Tauschen Sie die
Batterien aus
Niedriger
Batteriestand wird
angezeigt
Batterien müssen
ersetzt werden
Tauschen Sie die
Batterien aus
Produktspezifikationen
Typ: Braun Pulsoximeter, YK-81EUC
Display-Typ: OLED-Display
SpO2-Messbereich: 70 % - 100 %
Genauigkeit: 80 % - 100 % ±2 %
70 % - 79 % ±3 %
Auflösung: ±1 %
Pulsfrequenz-Messbereich: 30 BPM~254 BPM
Genauigkeit: ≤ 100 ±1 BPM
> 100 ±2 BPM
Auflösung: ±1 BPM
Energieversorgung: Zwei AAA Alkalibatterien mit 1,5 V
Energieverbrauch: unter 30 mAh
Automatischer
Abschaltmodus: Das Produkt schaltet sich automatisch
aus, wenn innerhalb von 8 Sekunden
kein Signal erkannt wird.
Abmessungen: Etwa 58 mm × 35 mm × 30 mm
Betriebstemperatur: 5 ºC~40 ºC (41 ºF ~ 104 ºF)
Lagertemperatur: -10 ºC~40 ºC (14 ºF ~ 104 ºF)
Luftfeuchtigkeit bei Betrieb: 15 %~80 %
Luftfeuchtigkeit bei
Lagerung: 10 %~95 %
Luftdruck: 70 kPa~106 kPa
Dieses Produkt erfüllt die folgenden Normen:
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale.
IEC 60601- 1-2: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen.
IEC 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und
medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung
in häuslicher Umgebung.
ISO 80601- 2-61 Medizinische elektrische Geräte- Teil 2-61:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten.
ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1:
Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines
Risikomanagementverfahrens
ISO 10993-5: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5:
Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität.
ISO 10993-10: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten -
Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung.
ISO 15223-1: Medizinprodukte - Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und
zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
ISO 14971 - Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte.
IEC 62366 - Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte.
Pflege und Aufbewahrung
1. Tauschen Sie die Batterien aus, wenn das Batteriesymbol
einen niedrigen Batteriestand anzeigt.
2. Reinigen Sie die Oberfläche des Oximeters vor der
Verwendung.
3. Entfernen Sie Batterien, wenn das Oximeter für längere Zeit
nicht verwendet wird.
4. Lagern Sie das Gerät bei einer Temperatur von -10~40 ºC
(14-104 ºF) und einer Luftfeuchtigkeit von 10 %-95 %.
5. Wir empfehlen, das Produkt jederzeit trocken zu halten.
Übermäßige Feuchtigkeit kann die Produktlebenszeit
verkürzen und das Produkt sogar beschädigen.
6. Dieses Gerät wurde im Werk kalibriert. Der Benutzer muss
keine weiteren Kalibrierungen vornehmen.
Um die Umwelt zu schützen, sollten leere Batterien
gemäß den nationalen oder lokalen Bestimmungen bei
entsprechenden Sammelstellen abgegeben werden.
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