Boston Scientific Precision Montage, Information For Prescribers

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Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i medici prescrittori del sistema per RM Precision Montage™
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it
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
Il sistema Precision Montage RM è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di
seguito. l cliente o l’utente del sistema Precision Montage RM deve assicurarne l’uso in tale contesto.
Test di
immunità
Livello
di test
IEC 60601
Livello di
conformità
Guida dell'ambiente elettromagnetico
RF condotta
IEC 61000-4-6
(solo ETS)
3 Vrms
150 kHz -
80 MHz
3 Vrms
150 kHz -
80 MHz
6 Vrms nelle
bande ISM e
radioamatoriali
tra 150 kHz
e 80 MHz
Ambiente della struttura dell’operatore
sanitario e ambiente sanitario domestico.
RF irradiata
IEC 61000-4-3
10 V/m
Da 80
MHz a
2,7 GHz
10 V/m
Da 80 MHz
a 2,7 GHz
Ambiente della struttura dell’operatore
sanitario e ambiente sanitario domestico.
L’intensità dei campi magnetici generati da
trasmettitori RF fissi, stabilita tramite una
rilevazione sul campo
a
, deve essere inferiore
al livello di conformità per ogni intervallo di
frequenza. Si possono verificare interferenze
in prossimità delle apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
NOTA Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campi generati da radiotrasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni
(cellulari e senza fili) e radiomobili terrestri, apparecchi radioamatoriali, radiodiffusione AM e FM e
telediffusione non possono essere calcolati con accuratezza in modo teorico. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico dovuto a trasmettitori a radiofrequenza (RF), è opportuno effettuare un'analisi
elettromagnetica del sito. Se l’intensità del campo magnetico misurata nel luogo in cui viene usato
il sistema Precision Montage RM è superiore al livello di conformità di cui sopra, occorre verificare il
corretto funzionamento del sistema Precision Montage RM . Se vengono rilevate anomalie, occorrerà
impiegare misure aggiuntive, ad esempio riorientare o ricollocare il sistema Precision Montage RM .