Boston Scientific Precision Montage, Information For Prescribers

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Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i medici prescrittori del sistema per RM Precision Montage™
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it
Prima di modificare il loro stile di vita in seguito alla diminuzione del dolore, i pazienti devono
consultare il loro medico di fiducia.
Sito dello stimolatore. I pazienti non devono mai tentare di cambiare l'orientamento o di
spostare (ruotare o girare) lo stimolatore. I pazienti non devono manipolare né giocherellare
con lo stimolatore. Se lo stimolatore si capovolge nel corpo del paziente, non potrà più essere
caricato. Se il paziente si accorge che il dispositivo si è spostato, oppure se non riesce a
riattivare la stimolazione dopo il caricamento, deve contattare il proprio medico di fiducia per
predisporre un controllo del sistema. In alcuni casi, con il tempo la pelle sullo stimolatore può
assottigliarsi eccessivamente. Se ciò dovesse avvenire, i pazienti devono contattare il loro
medico di fiducia.
Sito dell’elettrocatetere. In alcuni casi, un elettrocatetere può spostarsi dalla posizione
originale compromettendo la stimolazione nel punto in questione. In tale evenienza, i pazienti
devono consultare il loro medico di fiducia che potrebbe essere in grado di ripristinare la
stimolazione riprogrammando lo stimolatore in ambulatorio o riposizionando l'elettrocatetere
con un nuovo intervento.
Guasto del dispositivo. Gli stimolatori possono smettere di funzionare in qualsiasi momento
per il casuale guasto di un componente, la perdita di funzionalità della batteria o la rottura
dell'elettrocatetere. Se il dispositivo non funziona nemmeno dopo aver eseguito un caricamento
completo (fino a quattro ore), i pazienti devono disattivare lo stimolatore e contattare il loro
medico di fiducia per controllare il sistema.
Temperatura di esercizio. La temperatura di esercizio dello stimolatore di prova, del
telecomando e della bacchetta di programmazione è 5–40 °C (41–104 °F). Per un
funzionamento appropriato, non utilizzare il caricatore se la temperatura ambiente è sopra
i 35 °C (95 °F).
Conservazione, manipolazione e trasporto. Non esporre il telecomando o i componenti del
sistema di ricarica a temperature eccessivamente alte o basse. Non lasciare i dispositivi in
auto o all’esterno per lunghi periodi di tempo. I componenti elettronici sensibili possono essere
danneggiati dalle temperature estreme, in particolare dal calore elevato.
Se il telecomando o il sistema di ricarica vengono lasciati inattivi per lunghi periodi di tempo,
conservarli in ambienti con temperature comprese tra -20 e 60 °C (-4 e 140 °F).
Maneggiare con cura i componenti esterni del sistema e gli accessori. Non farli cadere né
immergerli in acqua. Malgrado siano state eseguite prove di affidabilità per assicurare la qualità
di produzione e le prestazioni, la caduta dei dispositivi su superfici dure o in acqua oppure
qualsiasi altro uso non attento possono danneggiare permanentemente i componenti. (Vedere
"Garanzia limitata - IPG").
Al termine della prova del paziente, rimuovere le batterie dallo stimolatore di prova.