Boston Scientific Precision Montage, Information For Prescribers

Page: 266 / 402

Информация для лиц, назначающих изделие
Система Precision Montage™ MRI: информация для лиц, назначающих изделие
91053246-02 262 из 397
ru
Инструкции для пациента
Предупреждения
Нагрев при зарядке. Пациентам не следует выполнять зарядку во время сна. Это может
привести к ожогу. Во время зарядки зарядное устройство может нагреваться. С ним
необходимо обращаться осторожно. Отказ от использования зарядного устройства как
с ремнем для зарядки, так и с липкой накладкой может привести к ожогу. Если пациенты
испытывают боль или дискомфорт, им нужно прекратить зарядку и обратиться
в Boston Scientific.
Магнитно-резонансная томография (МРТ).
• Система стимуляции спинного мозга (ССМ) Precision Montage MRI является
«МР-совместимой». Безопасность МРТ может быть обеспечена только при
использовании горизонтальной системы МРТ закрытого типа для всего тела с
индукцией магнитного поля 1,5 Тл и соблюдении всех инструкций в дополнительном
руководстве « Указания по проведению МРТ всего тела ImageReady™ для системы
стимуляции спинного мозга Precision Montage MRI ». Системы МРТ с индукцией
1,5 Тл можно настроить для использования квадратурных РЧ-катушек приема/
передачи и приемных катушек любого типа для всего тела, головы и конечностей.
Важно прочесть информацию, приведенную в этом дополнительном руководстве,
в полном объеме перед проведением или рекомендацией МРТ-исследования
пациенту с использованием системы ССМ Precision Montage MRI. Руководство
« Указания по проведению МРТ всего тела ImageReady™ для системы стимуляции
спинного мозга Precision Montage MRI » находится на веб-сайтах Boston Scientific
(www.bostonscientific.com/MRI и www.bostonscientific.com/ImageReady).
МРТ-исследования пациентов с имплантатами системы Precision Montage MRI
с использованием аппаратов МРТ открытого типа, а также других типов аппаратов
МРТ с отличными рабочими величинами потока статического магнитного поля
(большими или меньшими) не проводились в режиме испытания, и поэтому не
должны проводиться в диагностических целях.
• Внешние устройства Внешние компоненты Boston Scientific (т. е. внешний пробный
стимулятор, кабель для операционной, пульт дистанционного управления с
принадлежностями, зарядное устройство) небезопасны при использовании с МРТ .
Их нельзя вносить в среду с воздействием МР, например в МРТ-сканер.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность стимуляции спинного
мозга не доказана для использования в педиатрии.
Диатермия. Коротковолновую, микроволновую и/или терапевтическую ультразвуковую
диатермию не следует использовать для пациентов с ССМ. Энергия, сгенерированная
в результате диатермии, может быть передана на систему стимулятора, что вызовет
повреждение тканей в месте контакта с отведением и приведет к серьезной травме или
смерти. ИГИ (как включенный, так и выключенный) может быть поврежден.