Boston Scientific Precision Montage, Information For Prescribers

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Informação para Médicos
Sistema Precision RM Montage™ Informação para Médicos
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pt-EU
Instruções para o paciente
Avisos
Aquecimento devido ao carregamento. O paciente não deve proceder ao carregamento
durante o sono. Se o fizerem, poderão ocorrer queimaduras. Durante o processo de
carregamento, o carregador pode aquecer. Deverá ser manuseado com cuidado. A não
utilização do carregador com o cinto de carregador ou com uma tira adesiva, conforme
indicado, poderá resultar em queimaduras. Em caso de dor ou desconforto, o paciente deve
interromper o carregamento e contactar a Boston Scientific.
Imagiologia por ressonância magnética (MRI).
• O sistema estimulador de espinal medula (SCS) Precision RM Montage é “Condicional
de RM”. Um exame de MRI pode ser efetuado em segurança utilizando apenas o sistema
de MRI de corpo inteiro de orifício fechado horizontal 1.5 Tesla para a digitalização de
MRI, sempre que todas as instruções do manual suplementar “ Diretrizes de corpo inteiro
de MRI ImageReady™ para o sistema estimulador de espinal medula Precision RM
Montage.” sejam seguidas. O sistema 1,5T MRI pode ser configurado para utilizar bobinas
de quadratura de radiofrequência (RF) de transmissão/receção em corpo inteiro, cabeça
e extremidade, e bobinas apenas para receber qualquer parte. É importante ler todas as
informações neste manual suplementar antes de efetuar ou recomendar um exame de MRI
a um paciente com o Sistema SCS Precision RM Montage. O manual “ Diretrizes de corpo
inteiro de MRI ImageReady™ para o sistema estimulador de espinal medula Precision
RM Montage ” encontra-se nos sites da Boston Scientific (www.bostonscientific.com/MRI
e www.bostonscientific.com/ImageReady). Os exames de MRI em pacientes com o Sistema
Precision RM Montage executados em sistemas de MRI de lateral aberta ou de outros tipos
que utilizam potências (mais altas ou baixas) de campos magnéticos estáticos ainda não
foram avaliados e, por isso, não devem ser executados.
• Dispositivos externos: Os componentes externos da Boston Scientific (por ex., estimulador
de avaliação externo, cabos para sala de operação, controlos remotos e acessórios e
carregador de bateria) são Inseguros em RM . Eles não devem ser utilizados em ambientes
de RM, como o digitalizador de MRI.
Utilização em pediatria. A segurança e eficácia da estimulação da espinal medula não foram
determinadas na utilização em pediatria.
Diatermia. A terapêutica de diatermia por ultrassons, microondas e/ou ondas curtas não
deverá ser utilizada em pacientes com SCS. A energia gerada pela diatermia pode ser
transferida pelo sistema do estimulador, causando danos ao tecido no local da sonda e
resultando em lesões graves ou morte. O IPG poderá ser danificado, quer esteja ligado ou
desligado.