34
HU
vér végigfolyik a tesztcsíkon és kötődik az anti-Ferritin antitestek-
hez, amelyek kimutatják a vérben lévő ferritint, és a Bloom Lab
által érzékelt színes vonalat hoznak létre. A Bloom Ferritin Test
tartalmaz egy kontrollvonalat is, amelyet a Bloom Lab érzékel,
hogy ellenőrizze, hogy a teszt helyesen futott-e le. A felhaszná-
lók a Bloom App-on keresztül jelentés formájában kapják meg
eredményeiket.
2.2.2. Teszt elvégzése
Referencia értékek
Pozitív Negatív Összes
Bloom
Ferritin
Test
Pozitív
65
2
67
Érzékenység 100�0 %
Negatív
0
33
33
Specifi citás
94�3%
Összes
65
35
100
Pontosság
98.2%
A Bloom Ferritin Test számszerűsíthető tartománya 10 - 500 μg/L
között van.
2.2.3. Zavaró tényezők
A heterofi l antitestek vagy a reumafaktor (RF) szokatlanul magas
mennyisége a vérben befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
2.2.4. A csomag tartalma
A Bloom FerritinTest egy használati utasítást és egy vagy öt
teszthez elegendő alapanyagot tartalmaz (a külső csomagoláson
feltüntetve). Az egy teszthez szükséges készlet a következőket
tartalmazza:
1
1 x Bloom FerritinTest strip alumínium tasakban
2
1 x Alkoholos
törlőkendő az
ujjak tisztításához
Servoprax GmbH,
Wesel, Németország
3
1 x Steril
biztonsági lándzsa
ujjbegyszúráshoz 0197
Medipurpose Pte. Ltd.,
Szingapúr , Szingapúr
4
1 x Tapasz a
szúrás helyének
leragasztásához
BSN Medical
GmbH, Hamburg,
Németország
5
1 x Kapilláris cső
(lítium-heparin) a
vérvételhez
Sarstedt AG &
Co., Nümbrecht,
Németország
6
1 x Puff er
7
1 x Fertőtlenítő
tisztító kendő a
Bloom Lab-hez
2797
PDI Ltd., Flint, Egyesült
Királyság
Vigyázat: A készülék megfelelő működésének biztosítása
érdekében csak a Bloom Diagnostics által megadott eszközöket
használja.
3. Biztonsági előírások
3.1. Általános biztonsági megjegyzések
1� Ne használja ezt a Bloom Test-et, ha részeg, vagy akut vészhe-
lyzetben vagy szorult helyzetben van. Kétség esetén mindig
forduljon orvosához.
2� A Bloom Report megjeleníti a Bloom Test eredményét, és a
kérdőívben adott válaszokkal együtt további információkat
nyújt. Nem célja diagnosztizálni vagy tájékoztatni az orvosi
állapotok kezeléséről. Soha ne kerülje el, ne halassza el, ne
változtassa meg vagy ne kezdje meg a kezelést a Bloom Report
tartalma alapján. Diagnózis és kezelés érdekében forduljon
orvoshoz. Egészségügyi aggályok esetén azonnal forduljon
orvoshoz.
3� A mért vizsgálati érték kivételével a Bloom-jelentésben
bemutatott valamennyi információ a Bloom Diagnostics által
a fejlesztés időpontjában rendelkezésre álló szakirodalommal
végzett kutatás eredménye. Bár a Bloom Reportban szereplő
információkat nagy gondossággal adjuk meg, a tudományos
felfedezések és előrelépések függvényében minden megadott
tartalom változhat, és előfordulhat, hogy nem globálisan
érvényes.
4� A Bloom Report érvényessége az Ön válaszainak helyességén
múlik. A válaszok a beküldés után már nem módosíthatók.
5� Ne végezzen egyszerre több Bloom Test-et. Ne használja a
Bloom Test magas páratartalmú környezetben, például a
fürdőszobában.
6� Ne használja a Bloom Test-et, ha a csomagolása vagy bármelyik
alkatrésze sérült, vagy manipuláció, hibás működés, törés, hiba
vagy szennyeződés jeleit mutatja.
7� Ne kísérelje meg a Bloom System bármely elemének mó-
dosítását, szétszerelését, megrongálását vagy megbabrálását,
mivel ez hibás működéshez vezethet, és érvényteleníti a
támogató szolgáltatás és a termék garanciáját.
8. A Bloom System nem használható olyan hardverrel vagy
szoftverrel, amelyet nem a Bloom Diagnostics gyártott vagy
fejlesztett kifejezetten a Bloom Systemmel való használatra. Ez
magában foglalja az általános tápkábelek és a nem hitelesített
vagy általános tesztcsíkok használatát.
9� A Bloom Lab és a teljes Bloom System csak hivatalos kiskere-
skedőktől vásárolható meg, és soha nem lehet használtan.
10� Ezt a készüléket csökkent szellemi képességű személyek is
használhatják, feltéve, hogy felügyelet alatt állnak, és teljes
mértékben tisztában vannak a használatból eredő kockázatokkal.
3.2. Használati korlátozások és ellenjavallatok
1� Ne végezze el ezt a tesztet, ha Ön 18 év alatti, ha terhes vagy
terhes lehet�
