3
EN
EN
IMPORTANT: Dear user, to avoid hazards and confusion, please read these instructions for use carefully before attempting to
use the Bloom Ferritin Test. RETAIN INSTRUCTIONS FOR USE FOR FUTURE REFERENCE AND WARRANTY.
DE
WICHTIG: Sehr geehrter
Nutzer, um Gefahren zu vermeiden und Unklarheiten zu beseitigen, lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie
den Bloom Ferritin Test verwenden. BEWAHREN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG ZUM NACHLESEN UND FÜR DEN GARANTIEFALL
AUF.
FR
IMPORTANT: Chère utilisatrice, cher utilisateur, pour éviter des dangers et une confusion, veuillez lire attentivement ce
mode d’emploi avant d’essayer d’utiliser le Bloom Ferritin Test. CONSERVEZ LES INSTRUCTIONS D’UTILISATION POUR RÉFÉRENCE
FUTURE ET GARANTIE.
IT
IMPORTANTE: Gentile utilizzatore, per evitare pericoli e confusione si prega di leggere attentamente le
presenti istruzioni per l’uso prima di tentare di usare il Bloom Ferritin Test. CONSERVARE LE ISTRUZIONI PER L’USO A SCOPO DI RIFE-
RIMENTO FUTURO E PER GARANZIA.
ES
IMPORTANTE: Estimado/a usuario/a, para evitar peligros y confusión, lea detenidamente
estas instrucciones antes de intentar utilizar el Bloom Ferritin Test. CONSERVE LAS INSTRUCCIONES PARA FUTURA REFERENCIA Y A
EFECTOS DE LA GARANTÍA.
HU
FONTOS: Tisztelt Felhasználó, kérjük, hogy a kockázatok és félreértések elkerülése végett alaposan
olvassa el a jelen használati utasítást a Bloom Ferritin Test használata előtt. ŐRIZZE MEG A HASZNÁLATI UTASÍTÁST A KÉSŐBBI
FELHASZNÁLÁSRA ÉS A JÓTÁLLÁS ÉRVÉNYESSÉGE ÉRDEKÉBEN.
1. General information
1.1. Intended use
The Bloom Ferritin Test is a single-use self-testing kit for quantitative
in-vitro diagnostic examination of ferritin in capillary blood, using
lateral flow technology. It is intended for people aged above 18, inter-
ested in tracking and optimization of health and non-acute medical
conditions. To be used in a home environment or store setting.
1.2. Terms and definitions
• Warning: Points out a situation where a potentially hazardous
condition exists that could result in a critical or catastrophic situ-
ation such as death or severe long-term injury if not avoided.
• Caution: Points out a situation where a potentially hazardous
condition exists that could result in a serious situation such as
short-term injury or impairment requiring medical intervention
to correct if not avoided.
• Information: Points out a situation where a potentially hazard-
ous condition exists that could result in a not serious situation,
such as a slight inconvenience, if not avoided.
2. Bloom System
The Bloom Ferritin Test works only in conjunction with the Bloom
App and Bloom Lab, collectively known as the “Bloom System”. To
get started, download and install the Bloom App on the smartphone
and ensure you have access to a Bloom Lab.
Table of contents
1. General information ....................................................... 3
1.1. Intended use �����������������������������������������������������������������������������3
1.2. Terms and definitions �������������������������������������������������������������3
2. Bloom System .................................................................. 3
2.1. Overview of the Bloom System ����������������������������������������������4
2�2� Bloom Ferritin Test ������������������������������������������������������������������4
2.2.1. Principle of the method �������������������������������������������������������4
2�2�2� Test performance �����������������������������������������������������������������4
2.2.3. Cross reactivity and Interferents �����������������������������������������4
2.2.4. Components ��������������������������������������������������������������������������4
3. Safety Regulations ........................................................... 4
3�1� General notes on safety ����������������������������������������������������������4
3.2. Limitations of use and contraindications ������������������������������5
4. Operating steps ............................................................... 5
4.1. Preparation �������������������������������������������������������������������������������5
4.2. Blood sample collection ����������������������������������������������������������5
4.3. Process sampling and report collection ��������������������������������7
4.4. Device cleaning �������������������������������������������������������������������������8
5. Storage ............................................................................. 8
6. Troubleshooting
����������������������������������������������������������������������������8
7. Symbol information ........................................................ 8
8. Contact information ........................................................ 8
FER-REF-1-2.X; (1 test)
FER-REF-2-2.X; (5 tests)