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verwendet werden, die nicht von Bloom Diagnostics speziell für 
die Verwendung mit dem Bloom System hergestellt oder en-
twickelt wurde. Dies schließt die Verwendung von herkömmli-
chen Netzkabeln und nicht zertifizierten oder generischen 
Teststreifen ein� 

9�  Das Bloom Lab und das gesamte Bloom System sollten nur 

von autorisierten Händlern und niemals aus zweiter Hand 
erworben werden.

10� Dieses Gerät kann von Personen mit eingeschränkten geistigen 

Fähigkeiten verwendet werden, vorausgesetzt, sie werden beauf-
sichtigt und sind sich der damit verbundenen Risiken bewusst.

3.2. Nutzungsbeschränkungen und 

Kontraindikationen

1�  Machen Sie diesen Test nicht, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, 

wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten.

2�  Das Testergebnis kann durch physiologische oder pathologis-

che Faktoren beeinflusst werden, die die Interpretation des 

Testergebnisses beeinträchtigen können.

3�  Der Ferritinspiegel kann durch eine Entzündung, wie eine 

aktuelle Infektion oder ein akutes Ereignis, wie einen kürzli-

chen Herzinfarkt oder eine Operation, beeinflusst werden. 

Lebererkrankungen und chronische Erkrankungen, wie z.B. 

Autoimmunerkrankungen, können das Ergebnis beeinflussen 

und seine Interpretation beeinträchtigen.

4�  Andere Faktoren wie Alter, Wechseljahre, Ernährung und Ein-

nahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln 

können Ihr Testergebnis beeinflussen.

4. Anwendungsschritte

Folgen Sie immer den Anwendungsschritten des Bloom Systems in 

der richtigen Reihenfolge.

Vorsicht: Bei der Verwendung des Bloom Ferritin Tests, der fünf 

Tests enthält:

•  Bewahren Sie die Testverpackung auf, bis Sie alle fünf Tests durch-

geführt haben. Diese ist notwendig um einen Test zu starten.

•  Stellen Sie sicher, dass das Testkit nur von einer Person gehand-

habt wird.

4.1. Vorbereitung

Bevor Sie beginnen, stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes vorbereitet 

haben:
•  das Haltbarkeitsdatum des Tests ist nicht überschritten (auf der 

Verpackung im Format JJJJ-MM-TT angegeben);

•  ein Smartphone mit einer funktionierenden Internetverbindung, 

auf dem die Bloom App installiert ist;

•  ein funktionierendes Bloom Lab, dass gemäß Gebrauchsanwei-

sung eingerichtet ist;

•  eine vollständige und unversehrte Verpackung des Bloom Ferritin 

Tests; 

•  einen sauberen, stabilen Arbeitsbereich, vor dem Sie während der 

Durchführung des Tests sitzen.

Schritt 1: Verbinden Sie Bloom App und Bloom Lab

1�  Melden Sie sich in der Bloom App an und tippen Sie auf die 

Schaltfläche „+“ in der Menüleiste, um einen neuen Test zu 

starten�

2�  Wischen Sie mit dem Telefon über den LED-Ring des Bloom 

Labs, um eine Verbindung herzustellen.

Hinweis: Nach erfolgreichem 

Pairing ist auf dem Bloom 

Lab eine weiße Herzschlag-

Animation zu sehen.

Schritt 2: Registrieren Sie den Bloom Test

1�  Öffnen Sie die Bloom Testverpackung.

2�  Wischen Sie mit dem Telefon über den Deckel der Bloom 

Testverpackung um sich zu registrieren. Sie können sich 

auch manuell registrieren, indem Sie die Seriennummer 

eingeben, die auf der Unterseite der Verpackung mit „SN“ 

gekennzeichnet ist.

4.2. Blutprobenentnahme

Vorsicht: Blutproben können potenziell infektiös sein und sind 

entsprechend zu behandeln. Verhindern Sie die Kontamination 

von Oberflächen, indem Sie die Blutprobenentnahme über einer 

entfernbaren Oberfläche durchführen, wie einem Blatt Papier 

oder der geöffneten Bloom Testverpackung.

Warnung 

Die Genauigkeit des Testergebnisses hängt stark von der 

korrekten Entnahme der Blutprobe ab. Folgen Sie allen 

Anweisungen mit größter Sorgfalt, nachdem Sie den 

Bloom Ferritin Test registriert haben.

Schritt 1: Wählen Sie einen Finger und desinfizieren Sie ihn

1�  Wärmen Sie ihre Hände mit warmem Wasser oder durch An-

einanderreiben auf. Das verbessert die Durchblutung.

2�  Wählen Sie einen Mittel- oder Ringfinger und desinfizieren Sie 

ihn mit dem mitgelieferten Alkoholtupfer.

Summary of Contents for ferritin

Page 1: ...EN DE FR IT ES HU Download the to get started Requires instructions for use ...

Page 2: ...port 1 alcohol wipe 1 lancet 1 plaster 1 buffer 1 cleaning wipe 1 Bloom Test strip 1 instructions for use 2022 04 25 4 4 1 6 2 FER IFU ENGLISH EU V2 7 2 3 1 1 capillary tube Quick start guide What s in the box 1 test ...

Page 3: ...elf testing kit for quantitative in vitro diagnostic examination of ferritin in capillary blood using lateral flow technology It is intended for people aged above 18 inter ested in tracking and optimization of health and non acute medical conditions To be used in a home environment or store setting 1 2 Terms and definitions Warning Points out a situation where a potentially hazardous condition exi...

Page 4: ... reactivity and Interferents Unusually high titers of heterophile antibodies or rheumatoid factor RF in the blood may affect the test results 2 2 4 Components The Bloom Ferritin Test includes one set of instructions for use and enough material for either one or five tests indicated on the outer package Material for one test comprises of the following 1 1 x Bloom Ferritin Test strip in aluminium po...

Page 5: ... influence your test result 4 Operating steps Always follow the Bloom System s operating steps in a sequential order Caution When using a Bloom Test containing five tests Keep the test packaging until you have performed all five tests in order to initiate a test Ensure the test kit is only handled by one individual 4 1 Preparation Before you start ensure that you have checked the use by date has n...

Page 6: ...n should be healthy without any dermatological issues or wounds Never prick a finger twice Step 2 Use the sterile lancet on the disinfected fingertip 1 Remove the protective cap of the sterile lancet 2 Press the red end of the lancet on the side of the cleaned fingertip to trigger it Step 3 Collect blood sample immediately after the puncture is created 1 Massage hand from palm to finger to create ...

Page 7: ...ocessing has been completed the Bloom App indi cates the successful completion of the testing Caution Place the Bloom Lab on a stable flat surface and do not move the device during measurement Do not remove the Bloom Test strip from the Bloom Lab during the testing procedure Ensure that the Bloom Lab does not come into contact with blood Make sure that the Bloom Test strip is clean and free from du...

Page 8: ... hazardous situations the Bloom Ferritin Test should be stored with care at all times this includes The recommended storage temperature between 8 C and 30 C 46 F and 86 F A dry indoors environment without direct or excessive heat and humidity below 80 bathrooms not suitable Out of reach for children to avoid injury through misuse of components like lancets 6 Troubleshooting For further information...

Page 9: ...llieren und sicherstellen dass Sie Zugriff auf ein Bloom Lab haben Warnung Verwenden Sie das Bloom System nicht zur Diagnose Wenn die durch das Bloom System erlangten Informatio nen zur Diagnose verwendet werden kann dies zu Fehl behandlungen führen und schwerwiegende Folgen haben Die Ergebnisse sollten von einem Arzt überprüft werden 2 1 Überblick über das Bloom System Bloom Testverpackung Bloom ...

Page 10: ...7 1 x Reinigungstuch für das Bloom Lab 2797 PDI Ltd Flint Großbritannien 3 Sicherheitsvorschriften 3 1 Allgemeine Hinweise zur Sicherheit 1 Verwenden Sie den Bloom Test nicht wenn Sie nicht geschäfts fähig sind oder sich in einer akuten Notlage befinden Wenden Sie sich im Zweifelsfall immer an Ihren Arzt 2 Der Bloom Report zeigt das Ergebnis des Bloom Tests an und bietet zusammen mit den Antworten...

Page 11: ...r Sie beginnen stellen Sie sicher dass Sie Folgendes vorbereitet haben das Haltbarkeitsdatum des Tests ist nicht überschritten auf der Verpackung im Format JJJJ MM TT angegeben ein Smartphone mit einer funktionierenden Internetverbindung auf dem die Bloom App installiert ist ein funktionierendes Bloom Lab dass gemäß Gebrauchsanwei sung eingerichtet ist eine vollständige und unversehrte Verpackung ...

Page 12: ...ollte gesund ohne dermatologische Probleme oder Wunden sein Punktieren Sie niemals einen Finger mehrmals Schritt 2 Verwenden Sie die sterile Lanzette an der desinfizierten Fingerspitze 1 Entfernen Sie die Schutzkappe der sterilen Lanzette 2 Drücken Sie das rote Ende der Lanzette in die Seite der gereinigten Fingerspitze um diese zu punktieren Schritt 3 Entnehmen Sie die Blutprobe nachdem der Finge...

Page 13: ...ßen Statusanzeige dargestellt Die Bloom App zeigt die geschätzte verbleibende Zeit an 3 Wenn die Verarbeitung abgeschlossen ist zeigt die Bloom App den erfolgreichen Abschluss des Tests an Vorsicht Stellen Sie das Bloom Lab auf eine stabile ebene Oberfläche und bewegen Sie das Gerät nicht während der Messung Entfernen Sie den Bloom Test Strip nicht während der Bearbeitung des Tests aus dem Bloom La...

Page 14: ...erschmutzungen und reini gen Sie diese falls erforderlich gründlich 5 Lagerung Um Gefahrensituationen zu vermeiden muss der Bloom Ferritin Test jederzeit vorschriftsmäßig gelagert werden Dies umfasst Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt zwischen 8 C and 30 C Ein trockenes Wohnraumklima ohne direkte oder übermäßige Hitze und mit einer Luftfeuchtigkeit unter 80 Badezimmer sind nicht geeignet Auß...

Page 15: ... situation potentiellement dangereuse susceptible d entraîner une situation grave telle que des défi ciences ou des blessures à court terme exigeant une interven tion médicale pour les corriger si elle n est pas évitée Information Souligne une situation potentiellement dange reuse susceptible d entraîner une situation sans gravité telle qu un léger inconvénient si elle n est pas évitée 2 Bloom Sys...

Page 16: ...oom Test si vous êtes intoxiqué e ou si vous vous trouvez dans une situation d urgence ou de détresse En cas de doute consultez toujours votre médecin traitant 2 Le Bloom Report affiche le résultat du Bloom Test et avec les réponses données dans le questionnaire offre des informa tions supplémentaires Il n est pas destiné à diagnostiquer ou à informer sur le traitement d un état pathologique N évi...

Page 17: ...ndi quée sur l emballage au format AAAA MM JJ n utilisez pas un Bloom Test périmé un smartphone avec une connexion Internet active et la Bloom App installée un Bloom Lab actif configuré selon son mode d emploi vérifié que tous les éléments de l emballage du Bloom Ferritin Test sont présents et ne sont pas endommagés un espace de travail propre et stable et que vous êtes assis lors de la réalisatio...

Page 18: ... le bout du doigt désinfecté 1 Retirez le capuchon de protection de la lancette stérile 2 Appuyez sur l extrémité rouge de la lancette sur le côté du bout du doigt nettoyé pour la déclencher Étape 3 Prélevez du sang immédiatement après la piqûre 1 Massez la main de la paume vers les doigts en vous assurant de ne pas presser près de la piqûre 2 Placez le tube capillaire perpendiculairement au doigt...

Page 19: ... vous que le Bloom Lab n entre pas en contact avec le sang Assurez vous que le Bloom Test strip est propre et sans pous sière avant de l insérer dans le Bloom Lab Erreurs possibles En cas d erreur récupérable l anneau LED du Bloom Lab affiche une forme rouge indiquant qu une erreur s est produite En cas d erreur fatale comme une erreur générale nécessitant la réparation du Bloom Lab ou de l adapta...

Page 20: ...à 80 inadapté aux salles de bains Hors de portée des enfants pour éviter une mauvaise utilisation des composants comme les lancettes 6 Dépannage Pour de plus amples informations sur le Bloom Lab la Bloom App les questions fréquemment posées et le dépannage consultez le site www bloomdiagnostics com faq 7 Informations sur les symboles Marquage CE Fabricant Date limite d utilisation optimale Consult...

Page 21: ...ne Attenzione illustra una situazione in cui sussiste una condizione potenzialmente pericolosa che se non evitata può portare ad una situazione grave come una lesione o una menomazione a breve termine tale da richiedere l intervento medico Informazione illustra una situazione in cui sussiste una condizione potenzialmente pericolosa che se non evitata può portare a una situazione di entità non grav...

Page 22: ...empre il suo medico 2 Il Bloom Report mostra il risultato del Bloom Test e insieme alle risposte date nel questionario offre ulteriori informazioni Non ha lo scopo di diagnosticare o informare sul trattamento di condizioni mediche Non eviti rimandi cambi o inizi un trattamento basandosi sul contenuto del Bloom Report Per ricevere una diagnosi e un trattamento consulti un medico In caso di problemi...

Page 23: ... e Bloom Lab 1 Acceda all App Bloom e tocchi il pulsante nella barra dei menu per iniziare un nuovo test 2 Faccia scorrere il telefono sull anello luminoso del Laboratorio Bloom per connettersi Informazione se l accoppiamento è avvenuto con successo sul Bloom Lab appare la figura di un cuore bianco con il tracciato del battito cardiaco Fase 2 Registrazione del Bloom Test 1 Apra la confezione di Bl...

Page 24: ...la mano dal palmo al dito per creare una grande goccia di sangue 2 Far assorbire la goccia di sangue dal tubo capillare 3 Riempire il tubo capillare fino alla linea contrassegnata Fase 4 Applicare il cerotto alla puntura effettuata sulla punta del dito con una pressione leggera al fine di prevenire il sanguinamento Fase 5 Aggiungere immediatamente il tampone di diluizione al tubo capillare 1 Aprir...

Page 25: ... generale dell hardware Fase 10 Smaltire i componenti I componenti del Bloom Ferritin Test sono potenzialmente bio pericolosi Smaltirli con cautela nel rispetto delle leggi e dei regolamenti applicabili 4 3 Campionamento e compilazione del report La fase finale del test prevede la risposta alle domande necessarie a compilare il Bloom Ferritin Report personalizzato usando la Bloom App Mentre il Blo...

Page 26: ...rmazioni sui simboli Marcatura CE Fabbricante Data di scadenza Consultare le istruzioni per l uso Fragile maneggiare con cura Numero di serie Tenere all asciutto Tenere lontano dalla luce diretta del sole Sterilizzato mediante irradiazione Non usare se la confezione è danneggiata Monouso Lotto numero Contiene materiale a sufficienza per un test Contiene materiale a sufficienza per cinque test Cata...

Page 27: ...dición potencialmente peligrosa que podría dar como resultado una situa ción grave tales como una lesión a corto plazo o un deterioro que requiera una intervención médica para corregirlo si no se evita Información señala una situación donde existe una condición potencialmente peligrosa que podría dar como resultado una situación que no es grave tal como un pequeño inconveniente si no se evita 2 Bl...

Page 28: ...rmar sobre el tratamiento de afecciones médicas Nunca evite posponga cambie o inicie un tratamiento basándose en el contenido del Bloom Report Para recibir diagnóstico y tratamiento consulte a un médico En caso de problemas de salud busque atención médica inmediatamente 3 A excepción del valor medido de la prueba toda la infor mación presentada en el Bloom Report es el resultado de la investigació...

Page 29: ...om Lab Paso 2 Registrar el Bloom Test 1 Abra el empaque del Bloom Test 2 Pase el teléfono por la tapa del embalaje del Bloom Test para registrarlo O regístrese manualmente introduciendo su número de serie que se indica en la parte inferior del embalaje con SN 4 2 Recolección de la muestra de sangre Precaución todas las muestras de sangre se deben tratar como potencialmente infecciosas Realice la r...

Page 30: ...igeramente para prevenir que continúe el sangrado Paso 5 Añadir el tampón diluyente al tubo capilar inmediatamente 1 Abra el dispensador del tampón diluyente girando la tapa 2 Llene el tubo capilar completamente con el tampón diluyente hasta el tapón blanco Paso 6 Mezclar la muestra Gire suavemente el tubo capilar dos veces para mezclar la muestra de sangre con el tampón diluyente Paso 7 Transferi...

Page 31: ...usados del Bloom Ferritin Test son potencial mente biopeligrosos Deséchelos cuidadosamente de acuerdo con la normativa aplicable 4 3 Procesamiento del test y obtención de reportes El último paso del proceso del test consiste en completar las preguntas necesarias para compilar el Bloom Ferritin Report personalizado usando la Bloom App Mientras el Bloom Lab procesa el resultado del test la Bloom App...

Page 32: ...rucciones de uso Frágil manipular con cuidado Número de serie Mantener seco Mantener lejos de la luz solar Esterilizado por irradiación No utilizar si el embalaje está dañado Desechable Número de lote Contiene material suficiente para un test Contiene material suficiente para cinco tests Número de catálogo Reciclaje 80 0 Límite de exposición a la humedad 80 30 C 8 C Valores límites de temperatura ...

Page 33: ...ystem által szolgáltatott információk diagnosztikai célú felhasználása helytelen kezeléshez és súlyos következményekhez vezethetnek Az eredménye ket orvosnak kell felülvizsgálnia 2 1 A Bloom System áttekintése Bloom Test csomagolás Bloom App Bloom Test strip Minta ablak Kiolvasó ablak NFC címke LED jelzőgyűrű Bloom Lab Strip bemeneti ajtó A Bloom System A Bloom System egy orvosi vizsgálati rendsze...

Page 34: ...ményét és a kérdőívben adott válaszokkal együtt további információkat nyújt Nem célja diagnosztizálni vagy tájékoztatni az orvosi állapotok kezeléséről Soha ne kerülje el ne halassza el ne változtassa meg vagy ne kezdje meg a kezelést a Bloom Report tartalma alapján Diagnózis és kezelés érdekében forduljon orvoshoz Egészségügyi aggályok esetén azonnal forduljon orvoshoz 3 A mért vizsgálati érték k...

Page 35: ...épés A Bloom App és Bloom Lab csatlakoztatása 1 Jelentkezzen be a Bloom App alkalmazásba és koppintson a gombra a menüsorban új teszt indításához 2 A csatlakoztatáshoz húzza el a telefont a Bloom Lab fénygyűrűje előtt Információ A sikeres párosítást a Bloom Lab en fehér szívverés minta jelöli 2 lépés A Bloom Test regisztrálása 1 Nyissa ki a Bloom Test csomagolását 2 A regisztráláshoz húzza el a te...

Page 36: ...pp képződjön 2 Hagyja hogy a kapilláris cső felszívja a vércseppet 3 Töltse meg a kapilláris csövet a fehér dugóig 4 lépés Rögzítse a tapaszt enyhe nyomással az ujjbegyre a folyamatos vérzés megakadályozása érdekében 5 lépés Azonnal adja hozzá a hígítási puffert a kapilláriscsőhöz 1 Nyissa ki a hígítópuffer adagolót a fedél elforgatásával 2 Töltse meg a kapilláriscsövet teljesen a hígítópufferrel ...

Page 37: ...atkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően gondosan ártalmatlanítsa őket 4 3 Minták feldolgozása és az eredmények kiértékelése A tesztelési folyamat utolsó lépése a személyre szabott Bloom Ferritin Report összeállításához szükséges kérdések kitöltése a Bloom App segítségével Amíg a Bloom Lab feldolgozza a teszteredményt a Bloom App a következőkre kéri Önt A Bloom App használata 1 Válaszoljon ...

Page 38: ...használhatósági idő Olvassa el a használati utasítást Törékeny óvatosan kezelendő Sorozatszám Tartsa szárazon Napfénytől védett helyen tartsa Besugárzással sterilizált Ne használja ha a csomagolás sérült Egyszer használatos Tételszám Egy teszthez elegendő anyagot tartalmaz Öt teszthez elegendő anyagot tartalmaz Katalógusszám Újrahasznosítás 80 0 Páratartalomnak való kitettség határérték 80 30 C 8 ...

Page 39: ......

Page 40: ...www bloomdiagnostics com ...

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