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DE
2.2. Bloom Ferritin Test
2.2.1. Funktionsweise und Methode
Der Bloom Ferritin Test Strip ist ein immunochromatographischer
Schnelltest auf der Basis von Goldnanopartikeln. Nach dem
Mischen mit dem bereitgestellten Verdünnungspuff er und dem
Auftragen auf den Bloom Test Strip fl ießt das verdünnte Blut
entlang des Bloom Test Strips und bindet sich an Anti-Ferritin-
Antikörper, die das Ferritin im Blut nachweisen und eine farbige
Linie bilden, die dann vom Bloom Lab ausgelesen wird. Der Bloom
Ferritin Test Strip enthält auch eine Kontrolllinie, die dem Bloom
Lab zum Nachweis dient, dass der Test korrekt ausgeführt wurde.
Die Ergebnisse erhalten Sie in Form eines Bloom Ferritin Reports
über die App.
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests
Referenztest
Positiv Negativ Gesamt
Bloom
Ferritin
Test
Positiv
65
2
67
Sensitivität
100�0 %
Negativ
0
33
33
Spezifi tät
94�3%
Gesamt
65
35
100
Genauigkeit
98.2%
Der Bloom Ferritin Test hat einen quantifi zierbaren
Messbereich von 10 bis 500 μg/L.
2.2.3. Kreuzreaktivität und Störsubstanzen
Ungewöhnlich hohe Titer von heterophilen Antikörpern oder
Rheumafaktoren (RF) im Blut können die Testergebnisse beein-
fl ussen.
2.2.4. Komponenten
Der Bloom Ferritin Test enthält eine Gebrauchsanweisung und
genügend Material für einen oder fünf Tests (auf der äußeren Verpa-
ckung angegeben). Das Material für einen Test besteht aus folgenden
Komponenten:
1
1 x Bloom Ferritin Test Strip im Aluminiumbeutel
2
1 x Alkoholtupfer zur
Fingerreinigung
Servoprax GmbH,
Wesel,
Deutschland
3
1 x Sterile Sicher-
heitslanzette zum
Stechen in den
Finger
0197
Medipurpose
Pte. Ltd., Singa-
pur, Singapur
4
1 x Pfl aster zum
Abdecken der
Einstichstelle
BSN Medical
GmbH,
Hamburg,
Deutschland
5
1 x Kapillarröhrchen
(Lithium-
Heparin) zur
Blutentnahme
Sarstedt
AG & Co.,
Nümbrecht,
Deutschland
6
1 x Verdünnungspuff er
7
1 x Reinigungstuch
für das Bloom Lab
2797
PDI Ltd., Flint,
Großbritannien
3. Sicherheitsvorschriften
3.1. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit
1� Verwenden Sie den Bloom Test nicht, wenn Sie nicht geschäfts-
fähig sind oder sich in einer akuten Notlage befi nden. Wenden
Sie sich im Zweifelsfall immer an Ihren Arzt.
2� Der Bloom Report zeigt das Ergebnis des Bloom Tests an und
bietet zusammen mit den Antworten im Fragebogen zusätzli-
che Informationen. Er ist nicht dazu bestimmt, eine Diagnose
zu stellen oder über die Behandlung von Krankheiten zu
informieren. Vermeiden, verschieben, ändern oder beginnen
Sie niemals eine Behandlung aufgrund des Inhalts des Bloom
Reports. Um eine Diagnose und Behandlung zu erhalten, soll-
ten Sie einen Arzt aufsuchen. Suchen Sie bei gesundheitlichen
Bedenken sofort einen Arzt auf.
3� Mit Ausnahme des gemessenen Testwerts sind alle im Bloom
Report dargestellten Informationen das Ergebnis der von
Bloom Diagnostics durchgeführten Forschung mit der zum
Zeitpunkt der Entwicklung verfügbaren Literatur. Obwohl die
Informationen im Bloom Report mit großer Sorgfalt erstellt
wurden, können sich Inhalte je nach wissenschaftlichen Ent-
deckungen und Fortschritten ändern und sind möglicherweise
nicht weltweit gültig.
4� Die Gültigkeit des Bloom Reports hängt von der Korrektheit
Ihrer Antworten ab. Einmal abgeschickt, können die Antworten
nicht mehr geändert werden.
5� Führen Sie nicht mehrere Bloom Tests gleichzeitig durch. Ver-
wenden Sie den Bloom Test nicht in einer Umgebung mit hoher
Luftfeuchtigkeit, wie z.B. im Badezimmer.
6� Verwenden Sie den Bloom Test nicht, wenn die Verpackung
oder eine seiner Komponenten beschädigt ist oder Anzeichen
von Manipulation, Fehlfunktion, Bruch, Defekt oder Kontami-
nation aufweist�
7� Versuchen Sie nicht, Elemente des Bloom Systems zu modifi -
zieren, zu zerlegen, zu beschädigen oder zu manipulieren, da
dies zu Fehlfunktionen führen kann und den Support-Service
und die Produktgarantie ungültig macht.
8. Das Bloom System darf nicht mit Hardware oder Software
