66
938223SPK2/1-0121
Ručenie
Výrobca odporúča používať pomôcku výhradne podľa špecifikovaných podmienok a na to,
na čo je určená. Pomôcka sa musí udržiavať podľa priloženého návodu na použitie. Výrobca
nezodpovedá za nežiaduci výsledok spôsobený kombináciou ním neschválených komponentov.
Súlad s CE
Tento produkt spĺňa požiadavky nariadenia EÚ 2017/745 o zdravotníckych pomôckach.
Produkt je klasifikovaný ako produkt triedy I podľa klasifikačných pravidiel v Dodatku VIII
nariadenia. Certifikát o vyhlásení o zhode CE je k dispozícii na nasledujúcej internetovej adrese:
Kompatibilnosť
Kombinovanie s produktmi značky Blatchford je schválené na základe testovania v súlade
s príslušnými normami a MDR vrátane štrukturálnej skúšky, rozmerovej kompatibility a vlastností
v monitorovanej oblasti.
Kombinovanie s alternatívnymi produktmi so značkou CE treba vykonávať s ohľadom na
zdokumentované posúdenie lokálnych rizík odborníkom.
Záruka
Na pomôcku sa vzťahuje 36-mesačná záruka – na kryt chodidla 12 mesiacov – na nasúvací
ponožkový návlek 3 mesiace.
Používateľ by mal vedieť, že zmeny alebo úpravy bez jeho výslovného súhlasu by mohli ukončiť
platnosť záruky, prevádzkových licencií a výnimiek.
Celé vyhlásenie o záruke nájdete na webovej stránke spoločnosti Blatchford.
Nahlasovanie závažných incidentov
V nepravdepodobnom prípade závažného incidentu v súvislosti s pomôckou ho treba nahlásiť
výrobcovi a kompetentnému štátnemu úradu.
Environmentálne aspekty
Tam, kde je to možné, by sa jednotlivé diely mali recyklovať v súlade s miestnymi nariadeniami o
nakladaní s odpadom.
Odloženie štítka na balení
Odporúčame odložiť si štítok z balenia ako záznam o dodanej pomôcke.
Zdravotnícka pomôcka
Jeden pacient – viacnásobné použitie
Sídlo výrobcu
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Potvrdenie o obchodnej známke
Značky Elite Foot a Blatchford sú registrované obchodné známky spoločnosti Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for EL22L1S
Page 28: ...28 938223SPK2 1 0121 28 1 29 2 30 3 31 4 32 5 32 6 32 7 33 8 34 9 35 10 36 11 38 12 39 BG...
Page 29: ...29 938223SPK2 1 0121 Elite2 3 4 1 1 3...
Page 31: ...31 938223SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 4 15Nm 13A F 25Nm 8 9 4 15Nm 1 7...
Page 32: ...32 938223SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 33: ...33 938223SPK2 1 0121 0 10mm 7 5 10 M L 1 3 2 3...
Page 34: ...34 938223SPK2 1 0121 8 Loctite 424 926104 1 2 3 1 2 1 2 3 1 2 1 2...
Page 35: ...35 938223SPK2 1 0121 9 2 1 3 4...
Page 37: ...37 938223SPK2 1 0121 10 30 Thixofix 926204 30 7 8 9 10 11...
Page 80: ...80 938223SPK2 1 0121 80 1 81 2 82 3 83 4 84 5 84 6 84 7 85 8 86 9 87 10 88 11 90 12 91 EL...
Page 81: ...81 938223SPK2 1 0121 Elite2 3 4 1 1 3...
Page 83: ...83 938223SPK2 1 0121 e Carbon UHM PE PU 3 4 15Nm 13A F 25Nm 8 9 4 15Nm 1 7...
Page 84: ...84 938223SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 85: ...85 938223SPK2 1 0121 0 10mm 7 5mm 10mm 1 3 2 3...
Page 86: ...86 938223SPK2 1 0121 8 Loctite 424 926104 1 2 3 1 2 1 2 3 1 2 1 2...
Page 87: ...87 938223SPK2 1 0121 9 2 1 3 4...
Page 89: ...89 938223SPK2 1 0121 10 30 mm Thixofix 926204 30mm 7 8 9 10 11...
