131
938223SPK2/1-0121
Vastutus
Tootja soovitab kasutada seadet üksnes nimetatud tingimustes ja kasutusotstarbel. Seadet tuleb
hooldada kooskõlas seadme komplektis oleva kasutusjuhendiga. Tootja ei vastuta mingisuguste
kõrvaltoimete eest, mis on põhjustatud komponentide kombinatsioonist, mida tootja pole heaks
kiitnud.
CE-vastavus
Toode on kooskõlas Euroopa meditsiiniseadmete määruse EL 2017/745 nõuetega. Toode on
liigitatud I klassi seadmeks vastavalt määruse VIII lisas toodud liigitamisreeglitele. Euroopa Liidu
vastavusdeklaratsiooni saate alla laadida järgmiselt aadressilt:
Ühilduvus
Kasutamine koos Blatchfordi toodetega on heaks kiidetud, tuginedes kooskõlas asjaomaste
standardite ja meditsiiniseadmete direktiiviga tehtud katsetele (sh konstruktsioonikatse,
mõõtmete ühilduvus ja toimivuse jälgimine praktikas).
Kasutamine koos mõne teise CE-märgisega tootega nõuab eelnevat dokumenteeritud kohalikku
riskianalüüsi proteesimeistri poolt.
Garantii
Seadmel on 36-kuuline, jalalabaümbrisel 12-kuuline ja hästilibiseval sokil 3-kuuline garantii.
Kasutaja peab olema teadlik, et muudatused või täiendused, milleks ei ole saadud selgesõnalist
luba, võivad garantii, kasutusload ja vabastused kehtetuks muuta.
Kõiki kehtivaid garantiitingimusi vt Blatchfordi veebisaidilt.
Ohujuhtumitest teatamine
Seadmega seotud ohujuhtumitest, mis on äärmiselt ebatõenäolised, tuleks teavitada tootjat
ja oma riigi pädevat asutust.
Keskkonnaaspektid
Kui võimalik, tuleks komponendid kooskõlas kohalike jäätmekäitluseeskirjadega ringlusse võtta.
Pakendi etiketi säilitamine
Teil soovitatakse pakendi etikett alles hoida ning seda säilitada selle seadme tarnimise
dokumendina.
Meditsiiniseade
Üks patsient – mitu kasutuskorda
Tootja registriaadress
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Kaubamärgid
Elite Foot ja Blatchford on ettevõtte Blatchford Products Limited registreeritud kaubamärgid.
Summary of Contents for EL22L1S
Page 28: ...28 938223SPK2 1 0121 28 1 29 2 30 3 31 4 32 5 32 6 32 7 33 8 34 9 35 10 36 11 38 12 39 BG...
Page 29: ...29 938223SPK2 1 0121 Elite2 3 4 1 1 3...
Page 31: ...31 938223SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 4 15Nm 13A F 25Nm 8 9 4 15Nm 1 7...
Page 32: ...32 938223SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 33: ...33 938223SPK2 1 0121 0 10mm 7 5 10 M L 1 3 2 3...
Page 34: ...34 938223SPK2 1 0121 8 Loctite 424 926104 1 2 3 1 2 1 2 3 1 2 1 2...
Page 35: ...35 938223SPK2 1 0121 9 2 1 3 4...
Page 37: ...37 938223SPK2 1 0121 10 30 Thixofix 926204 30 7 8 9 10 11...
Page 80: ...80 938223SPK2 1 0121 80 1 81 2 82 3 83 4 84 5 84 6 84 7 85 8 86 9 87 10 88 11 90 12 91 EL...
Page 81: ...81 938223SPK2 1 0121 Elite2 3 4 1 1 3...
Page 83: ...83 938223SPK2 1 0121 e Carbon UHM PE PU 3 4 15Nm 13A F 25Nm 8 9 4 15Nm 1 7...
Page 84: ...84 938223SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 85: ...85 938223SPK2 1 0121 0 10mm 7 5mm 10mm 1 3 2 3...
Page 86: ...86 938223SPK2 1 0121 8 Loctite 424 926104 1 2 3 1 2 1 2 3 1 2 1 2...
Page 87: ...87 938223SPK2 1 0121 9 2 1 3 4...
Page 89: ...89 938223SPK2 1 0121 10 30 mm Thixofix 926204 30mm 7 8 9 10 11...